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Precisione del monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa al polso nei pazienti obesi

22 novembre 2019 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Precisione e trend del monitoraggio oscillometrico non invasivo della pressione arteriosa al polso nei pazienti obesi

Il monitoraggio della pressione arteriosa (ABP) è una pietra miliare nella gestione perioperatoria. Tuttavia, un corretto controllo della PAS richiede una misurazione accurata della PAS.

Lo scopo di questo lavoro è convalidare il monitor OBP da polso nei pazienti obesi e confrontarlo con la posizione della parte superiore del braccio (in termini di accuratezza, praticità e tendenza) utilizzando il monitor invasivo della pressione sanguigna come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio della pressione arteriosa (ABP) è una pietra miliare nella gestione perioperatoria. Recentemente, è stato riportato che uno stretto controllo individualizzato intraoperatorio della pressione arteriosa sistolica (SBP) (entro il 10% della lettura basale) riduce il rischio di disfunzione d'organo postoperatoria nei pazienti ad alto rischio sottoposti a procedure addominali. Tuttavia, un corretto controllo della PAS richiede una misurazione accurata della PAS.

Il gold standard per la misurazione ABP è attraverso un catetere inserito in un'arteria. Essendo un metodo invasivo, la misurazione della pressione arteriosa attraverso un catetere arterioso è limitata ai pazienti con rapidi spostamenti di fluidi maggiori. Molti metodi indiretti sono usati per misurare l'INFERNO. Il monitoraggio oscillometrico della pressione arteriosa (OBP) è considerato il monitor non invasivo standard da utilizzare nella maggior parte delle situazioni cliniche. Nel monitor OBP, un trasduttore di pressione situato nel bracciale rileva la serie di piccole variazioni di volume del polso indotte dal battito cardiaco. Queste oscillazioni vengono rilevate durante lo sgonfiaggio della pressione del bracciale da sopra la SBP alla pressione arteriosa diastolica (DBP).

La parte superiore del braccio è la posizione standard di applicazione del bracciale per la pressione sanguigna poiché è allineata con il livello del cuore indipendentemente dalla posizione del paziente. Nei pazienti obesi, il monitoraggio OBP è considerato superiore al metodo auscultatorio che è limitato da deboli suoni auscultatori. Tuttavia, l'applicazione del bracciale per la pressione sanguigna nella parte superiore del braccio in questa popolazione è spesso limitata dalla circonferenza del braccio grande e dal contorno asimmetrico del braccio. Pertanto, la localizzazione del bracciale al polso potrebbe essere un'alternativa più fattibile per la parte superiore del braccio. Il monitoraggio OBP al polso è stato precedentemente confrontato con la misurazione auscultatoria dell'ABP in pazienti non chirurgici. Uno studio recente ha esaminato l'accuratezza della OBP nella parte superiore dell'avambraccio nei pazienti obesi. Nessun dato al meglio delle nostre conoscenze ha convalidato il monitoraggio OBP nell'avambraccio inferiore nei pazienti obesi utilizzando il monitor invasivo della pressione arteriosa come standard di riferimento.

Lo scopo di questo lavoro è convalidare il monitor OBP da polso nei pazienti obesi e confrontarlo con la posizione della parte superiore del braccio (in termini di accuratezza, praticità e tendenza) utilizzando il monitor invasivo della pressione sanguigna come standard di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti adulti, obesi, sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale. Il catetere arterioso verrà inserito e utilizzato come riferimento per la valutazione del monitor della pressione sanguigna non invasivo in diversi siti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età superiore a 18 anni)
  • obesi (con indice di massa corporea superiore a 30 Kg/mq)

Criteri di esclusione:

  • Malattie vascolari periferiche
  • Operazioni agli arti superiori
  • Cicatrici degli arti superiori
  • Trombosi venosa profonda dell'arto superiore
  • Aritmie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 ore
Pressione arteriosa sistolica misurata in mmHg
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 3 ore
Pressione arteriosa sistolica misurata in mmHg
3 ore
significa pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 ore
Pressione sanguigna media misurata in mmHg
3 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 ore
Il numero di battiti cardiaci al minuto
3 ore
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti
Il rapporto tra il peso corporeo e l'altezza del paziente misurato in Kg per metro quadrato
5 minuti
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: 5 minuti
La circonferenza del braccio misurata in cm
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-72-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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