Přesnost neinvazivního monitorování krevního tlaku na zápěstí u obézních pacientů
Přesnost a trendy neinvazivního oscilometrického monitorování krevního tlaku na zápěstí u obézních pacientů
Monitorování arteriálního krevního tlaku (ABP) je základním kamenem peroperační léčby. Správná kontrola SBP však vyžaduje přesné měření ABP.
Cílem této práce je validovat monitor OBP na zápěstí u obézních pacientů a porovnat jej s lokalizací v horní části paže (z hlediska přesnosti, pohodlí a trendu) pomocí invazivního monitoru krevního tlaku jako referenčního standardu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Monitorování arteriálního krevního tlaku (ABP) je základním kamenem peroperační léčby. Nedávno bylo hlášeno, že přísná intraoperační individualizovaná kontrola systolického krevního tlaku (SBP) (v rozmezí 10 % výchozí hodnoty) snižuje riziko pooperační orgánové dysfunkce u vysoce rizikových pacientů podstupujících abdominální výkony. Správná kontrola SBP však vyžaduje přesné měření ABP.
Zlatým standardem pro měření ABP je katétr umístěný v tepně. Vzhledem k tomu, že jde o invazivní měření, je měření TK přes arteriální katétr omezeno na pacienty s rychlými velkými přesuny tekutin. Pro měření ABP se používá mnoho nepřímých metod. Oscilometrická kontrola krevního tlaku (OBP) je považována za standardní neinvazivní monitor pro použití ve většině klinických situací. V monitoru OBP snímá snímač tlaku umístěný v manžetě sérii malých oscilací vyvolaných srdečním tepem a změn objemu pulzu. Tyto oscilace jsou detekovány během vyfukování tlaku manžety z hodnoty nad SBP na diastolický krevní tlak (DBP).
Horní část paže je standardním místem aplikace manžety na měření krevního tlaku, protože je zarovnána s úrovní srdce bez ohledu na polohu pacienta. U obézních pacientů je monitorování OBP považováno za lepší než auskultační metoda, která je omezena slabými auskultačními zvuky. Aplikace manžety na měření krevního tlaku na horní část paže je však u této populace často omezena velkým obvodem paže a asymetrickým obrysem paže. Umístění manžety na zápěstí by tedy mohlo být schůdnější alternativou pro nadloktí. Monitorování OBP na zápěstí bylo dříve srovnáváno s auskultačním měřením ABP u nechirurgických pacientů. Nedávná studie zkoumala přesnost OBP v horní části předloktí u obézních pacientů. Žádné údaje podle našich nejlepších znalostí nepotvrdily monitorování OBP na předloktí u obézních pacientů s použitím invazivního monitoru krevního tlaku jako referenčního standardu.
Cílem této práce je validovat monitor OBP na zápěstí u obézních pacientů a porovnat jej s lokalizací v horní části paže (z hlediska přesnosti, pohodlí a trendu) pomocí invazivního monitoru krevního tlaku jako referenčního standardu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku nad 18 let)
- obézní (s indexem tělesné hmotnosti nad 30 kg/metr čtvereční)
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění periferních cév
- Operace horních končetin
- Jizvy na horních končetinách
- Hluboká žilní trombóza horní končetiny
- Arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
|
Systolický krevní tlak měřený v mmHg
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
|
Systolický krevní tlak měřený v mmHg
|
3 hodiny
|
|
střední krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
|
Průměrný krevní tlak měřený v mmHg
|
3 hodiny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny
|
Počet tepů srdce za minutu
|
3 hodiny
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 minut
|
Poměr mezi tělesnou hmotností a výškou pacienta měřený v kg na metr čtvereční
|
5 minut
|
|
Obvod paže
Časové okno: 5 minut
|
Obvod paže měřený v cm
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-72-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neinvazivní monitor krevního tlaku
-
Tang-Du HospitalNeznámý