- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03640429
비만 환자의 손목에서 비침습적 혈압 모니터링의 정확도
비만 환자의 손목에서 비침습적 오실로메트릭 혈압 모니터링의 정확도 및 추세
동맥 혈압(ABP) 모니터링은 수술 전후 관리의 초석입니다. 그러나 SBP를 적절하게 제어하려면 정확한 ABP 측정이 필요합니다.
이 작업의 목적은 비만 환자의 손목 OBP 모니터를 검증하고 침습적 혈압 모니터를 참조 표준으로 사용하여 상완 위치(정확성, 편의성 및 경향)와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동맥 혈압(ABP) 모니터링은 수술 전후 관리의 초석입니다. 최근에, 수축기 혈압(SBP)의 엄격한 수술 중 개별화된 조절(기준선 판독값의 10% 이내)이 복부 시술을 받는 고위험 환자의 수술 후 기관 기능 장애의 위험을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 SBP를 적절하게 제어하려면 정확한 ABP 측정이 필요합니다.
ABP 측정의 황금 표준은 동맥에 삽입된 카테터를 통한 것입니다. 침습적이므로 동맥 카테터를 통한 BP 측정은 급속한 주요 체액 이동이 있는 환자로 제한됩니다. ABP 측정에는 많은 간접 방법이 사용됩니다. 오실로메트릭 혈압(OBP) 모니터링은 대부분의 임상 상황에서 사용되는 표준 비침습적 모니터로 간주됩니다. OBP 모니터에서 커프에 위치한 압력 변환기는 일련의 작은 진동을 감지하여 심장 박동으로 인한 맥박량 변화를 감지합니다. 이러한 진동은 커프 압력이 SBP 위에서 확장기 혈압(DBP)으로 수축하는 동안 감지됩니다.
위팔은 환자의 위치에 관계없이 심장 높이와 일치하므로 혈압 커프를 부착하는 표준 위치입니다. 비만 환자에서 OBP 모니터링은 희미한 청진 소리로 제한되는 청진 방법보다 우수한 것으로 간주됩니다. 그러나 이 집단에서 상완에 혈압 커프를 적용하는 것은 큰 팔 둘레와 비대칭 팔 윤곽으로 인해 자주 제한됩니다. 따라서 손목에 커프를 배치하는 것이 상완에 대한 보다 실현 가능한 대안일 수 있습니다. 손목에서의 OBP 모니터링은 이전에 비수술 환자의 ABP 청진 측정과 비교되었습니다. 최근 연구에서는 비만 환자의 전완 상부에서 OBP의 정확도를 조사했습니다. 참조 표준으로 침습성 혈압 모니터를 사용하는 비만 환자의 아래 팔뚝에서 OBP 모니터링을 검증한 데이터가 없습니다.
이 작업의 목적은 비만 환자의 손목 OBP 모니터를 검증하고 침습적 혈압 모니터를 참조 표준으로 사용하여 상완 위치(정확성, 편의성 및 경향)와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 비만(체질량 지수가 30Kg/제곱미터 이상)
제외 기준:
- 말초 혈관 질환
- 상지 수술
- 상지 흉터
- 상지 심부 정맥 혈전증
- 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 3 시간
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MmHg 단위로 측정된 수축기 혈압
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압
기간: 3 시간
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MmHg 단위로 측정된 수축기 혈압
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3 시간
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평균 혈압
기간: 3 시간
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MmHg로 측정한 평균 혈압
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3 시간
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심박수
기간: 3 시간
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분당 심장 박동 수
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3 시간
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체질량 지수
기간: 5 분
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제곱미터당 Kg로 측정한 환자의 체중과 키 사이의 비율
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5 분
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팔 둘레
기간: 5 분
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Cm 단위로 측정한 팔 둘레
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-72-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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