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Precisão da Monitorização Não Invasiva da Pressão Arterial no Punho em Pacientes Obesos

22 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Precisão e Tendências da Monitorização Oscilométrica Não Invasiva da Pressão Arterial no Punho em Pacientes Obesos

A monitorização da pressão arterial (PA) é uma pedra angular no manejo perioperatório. No entanto, o controle adequado da PAS requer medição precisa da PA.

O objetivo deste trabalho é validar o monitor de OBP de pulso em pacientes obesos e compará-lo com a localização no braço (em precisão, conveniência e tendência) usando o monitor de pressão arterial invasiva como padrão de referência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A monitorização da pressão arterial (PA) é uma pedra angular no manejo perioperatório. Recentemente, foi relatado que o controle individualizado intraoperatório rígido da pressão arterial sistólica (PAS) (dentro de 10% da leitura basal) reduz o risco de disfunção orgânica pós-operatória em pacientes de alto risco submetidos a procedimentos abdominais. No entanto, o controle adequado da PAS requer medição precisa da PA.

O padrão-ouro para medição da ABP é através de um cateter colocado em uma artéria. Sendo um método invasivo, a medição da PA através de um cateter arterial é restrita a pacientes com grandes mudanças rápidas de fluidos. Muitos métodos indiretos usam-se para o INFERNO de medição. O monitoramento oscilométrico da pressão arterial (OBP) é considerado o monitor não invasivo padrão para uso na maioria das situações clínicas. No monitor OBP, um transdutor de pressão localizado no manguito detecta a série de pequenas oscilações induzidas pelo batimento cardíaco e mudanças no volume do pulso. Essas oscilações são detectadas durante a deflação da pressão do manguito acima da PAS para a pressão arterial diastólica (PAD).

O braço é o local padrão de aplicação do manguito de pressão arterial, pois está alinhado com o nível do coração, independentemente da posição do paciente. Em pacientes obesos, o monitoramento da OBP é considerado superior ao método auscultatório, que é limitado por sons auscultatórios fracos. No entanto, a aplicação do manguito de pressão arterial na parte superior do braço nessa população é frequentemente limitada pela grande circunferência do braço e pelo contorno assimétrico do braço. Assim, localizar o manguito no pulso pode ser uma alternativa mais viável para a parte superior do braço. O monitoramento da PAS no punho foi previamente comparado à medida auscultatória da PAS em pacientes não cirúrgicos. Um estudo recente investigou a precisão da OBP na parte superior do antebraço em pacientes obesos. Até onde sabemos, nenhum dado validou o monitoramento da pressão arterial no antebraço inferior em pacientes obesos usando um monitor de pressão arterial invasivo como padrão de referência.

O objetivo deste trabalho é validar o monitor de OBP de pulso em pacientes obesos e compará-lo com a localização no braço (em precisão, conveniência e tendência) usando o monitor de pressão arterial invasiva como padrão de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes adultos, obesos, agendados para cirurgia sob anestesia geral. Cateter arterial será inserido e utilizado como referência para avaliação de monitor de pressão arterial não invasiva em diferentes locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (acima de 18 anos)
  • obeso (com índice de massa corporal acima de 30 Kg/metro quadrado)

Critério de exclusão:

  • Doenças vasculares periféricas
  • operações do membro superior
  • Cicatrizes de membros superiores
  • Trombose venosa profunda de membro superior
  • Arritmias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 horas
Pressão arterial sistólica medida em mmHg
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3 horas
Pressão arterial sistólica medida em mmHg
3 horas
pressão arterial média
Prazo: 3 horas
Pressão arterial média medida em mmHg
3 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas
O número de batimentos cardíacos por minuto
3 horas
Índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos
A relação entre o peso corporal e a altura do paciente medido em Kg por metro quadrado
5 minutos
Circunferência do braço
Prazo: 5 minutos
A circunferência do braço medida em cm
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-72-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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