- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03640429
Precisão da Monitorização Não Invasiva da Pressão Arterial no Punho em Pacientes Obesos
Precisão e Tendências da Monitorização Oscilométrica Não Invasiva da Pressão Arterial no Punho em Pacientes Obesos
A monitorização da pressão arterial (PA) é uma pedra angular no manejo perioperatório. No entanto, o controle adequado da PAS requer medição precisa da PA.
O objetivo deste trabalho é validar o monitor de OBP de pulso em pacientes obesos e compará-lo com a localização no braço (em precisão, conveniência e tendência) usando o monitor de pressão arterial invasiva como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A monitorização da pressão arterial (PA) é uma pedra angular no manejo perioperatório. Recentemente, foi relatado que o controle individualizado intraoperatório rígido da pressão arterial sistólica (PAS) (dentro de 10% da leitura basal) reduz o risco de disfunção orgânica pós-operatória em pacientes de alto risco submetidos a procedimentos abdominais. No entanto, o controle adequado da PAS requer medição precisa da PA.
O padrão-ouro para medição da ABP é através de um cateter colocado em uma artéria. Sendo um método invasivo, a medição da PA através de um cateter arterial é restrita a pacientes com grandes mudanças rápidas de fluidos. Muitos métodos indiretos usam-se para o INFERNO de medição. O monitoramento oscilométrico da pressão arterial (OBP) é considerado o monitor não invasivo padrão para uso na maioria das situações clínicas. No monitor OBP, um transdutor de pressão localizado no manguito detecta a série de pequenas oscilações induzidas pelo batimento cardíaco e mudanças no volume do pulso. Essas oscilações são detectadas durante a deflação da pressão do manguito acima da PAS para a pressão arterial diastólica (PAD).
O braço é o local padrão de aplicação do manguito de pressão arterial, pois está alinhado com o nível do coração, independentemente da posição do paciente. Em pacientes obesos, o monitoramento da OBP é considerado superior ao método auscultatório, que é limitado por sons auscultatórios fracos. No entanto, a aplicação do manguito de pressão arterial na parte superior do braço nessa população é frequentemente limitada pela grande circunferência do braço e pelo contorno assimétrico do braço. Assim, localizar o manguito no pulso pode ser uma alternativa mais viável para a parte superior do braço. O monitoramento da PAS no punho foi previamente comparado à medida auscultatória da PAS em pacientes não cirúrgicos. Um estudo recente investigou a precisão da OBP na parte superior do antebraço em pacientes obesos. Até onde sabemos, nenhum dado validou o monitoramento da pressão arterial no antebraço inferior em pacientes obesos usando um monitor de pressão arterial invasivo como padrão de referência.
O objetivo deste trabalho é validar o monitor de OBP de pulso em pacientes obesos e compará-lo com a localização no braço (em precisão, conveniência e tendência) usando o monitor de pressão arterial invasiva como padrão de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- obeso (com índice de massa corporal acima de 30 Kg/metro quadrado)
Critério de exclusão:
- Doenças vasculares periféricas
- operações do membro superior
- Cicatrizes de membros superiores
- Trombose venosa profunda de membro superior
- Arritmias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 horas
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Pressão arterial sistólica medida em mmHg
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3 horas
|
Pressão arterial sistólica medida em mmHg
|
3 horas
|
|
pressão arterial média
Prazo: 3 horas
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Pressão arterial média medida em mmHg
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3 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas
|
O número de batimentos cardíacos por minuto
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3 horas
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Índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos
|
A relação entre o peso corporal e a altura do paciente medido em Kg por metro quadrado
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5 minutos
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Circunferência do braço
Prazo: 5 minutos
|
A circunferência do braço medida em cm
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-72-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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