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肥胖患者手腕无创血压监测的准确性

2019年11月22日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

肥胖患者手腕无创示波血压监测的准确性和趋势

动脉血压 (ABP) 监测是围手术期管理的基石。 然而,正确控制 SBP 需要准确测量 ABP。

这项工作的目的是验证肥胖患者的手腕 OBP 监测器,并使用有创血压监测器作为参考标准将其与上臂位置(准确性、便利性和趋势)进行比较。

研究概览

详细说明

动脉血压 (ABP) 监测是围手术期管理的基石。 最近,据报道,严格的术中收缩压(SBP)个体化控制(在基线读数的 10% 以内)可降低接受腹部手术的高危患者术后器官功能障碍的风险。 然而,正确控制 SBP 需要准确测量 ABP。

ABP 测量的金标准是通过放置在动脉中的导管。 作为一种侵入性的方法,通过动脉导管测量血压仅限于液体快速转移的患者。 许多间接方法用于测量 ABP。 示波血压 (OBP) 监测被认为是大多数临床情况下使用的标准非侵入性监测仪。 在 OBP 监测器中,位于袖带中的压力传感器感应心跳引起的脉搏量变化的一系列小振荡。 这些振荡是在袖带压力从 SBP 以上放气到舒张压 (DBP) 期间检测到的。

上臂是血压袖带应用的标准位置,因为无论患者位置如何,它都与心脏水平对齐。 在肥胖患者中,OBP 监测被认为优于受微弱听诊声音限制的听诊方法。 然而,在该人群的上臂应用血压袖带经常受到大臂围和不对称手臂轮廓的限制。 因此,将袖带定位在手腕处可能是上臂更可行的替代方案。 手腕处的 OBP 监测先前与非手术患者的 ABP 听诊测量进行了比较。 最近的一项研究调查了 OBP 在肥胖患者前臂上部的准确性。 据我们所知,没有数据验证使用有创血压监测仪作为参考标准在肥胖患者前臂下部进行的 OBP 监测。

这项工作的目的是验证肥胖患者的手腕 OBP 监测器,并使用有创血压监测器作为参考标准将其与上臂位置(准确性、便利性和趋势)进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成人、肥胖、计划在全身麻醉下进行手术的患者将被纳入研究。 将插入动脉导管并作为参考,以评估不同部位的无创血压监测仪。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18岁以上)
  • 肥胖(体重指数超过 30 公斤/平方米)

排除标准:

  • 外周血管疾病
  • 上肢手术
  • 上肢疤痕
  • 上肢深静脉血栓形成
  • 心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:3小时
以 mmHg 为单位测量的收缩压
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒张压
大体时间:3小时
以 mmHg 为单位测量的收缩压
3小时
平均血压
大体时间:3小时
以 mmHg 为单位测量的平均血压
3小时
心率
大体时间:3小时
每分钟心跳次数
3小时
体重指数
大体时间:5分钟
患者体重与身高的比值,单位为公斤每平方米
5分钟
臂围
大体时间:5分钟
以厘米为单位测量的手臂周长
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月21日

初级完成 (实际的)

2019年4月25日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月18日

首次发布 (实际的)

2018年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月22日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-72-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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