Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van niet-invasieve bloeddrukmeting aan de pols bij zwaarlijvige patiënten

22 november 2019 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nauwkeurigheid en trending van niet-invasieve oscillometrische bloeddrukmeting aan de pols bij obese patiënten

Het monitoren van de arteriële bloeddruk (ABP) is een hoeksteen van het perioperatieve management. Een goede controle van de SBP vereist echter een nauwkeurige meting van de ABP.

Het doel van dit werk is om de pols-OBP-monitor bij zwaarlijvige patiënten te valideren en deze te vergelijken met de locatie van de bovenarm (in nauwkeurigheid, gemak en trending) met behulp van een invasieve bloeddrukmonitor als referentiestandaard.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het monitoren van de arteriële bloeddruk (ABP) is een hoeksteen van het perioperatieve management. Onlangs is gemeld dat strakke intraoperatieve geïndividualiseerde controle van de systolische bloeddruk (SBP) (binnen 10% van de uitgangswaarde) het risico op postoperatieve orgaandisfunctie vermindert bij hoogrisicopatiënten die abdominale procedures ondergaan. Een goede controle van de SBP vereist echter een nauwkeurige meting van de ABP.

De gouden standaard voor ABP-meting is via een katheter die in een slagader wordt geplaatst. Omdat het een invasieve meting van de bloeddruk via een arteriële katheter is, is deze beperkt tot patiënten met snelle grote vloeistofverschuivingen. Veel indirecte methoden worden gebruikt voor het meten van ABP. Oscillometrische bloeddruk (OBP) monitoring wordt beschouwd als de standaard niet-invasieve monitor voor gebruik in de meeste klinische situaties. In de OBP-monitor detecteert een druktransducer in de manchet de reeks kleine oscillaties door de hartslag geïnduceerde pulsvolumeveranderingen. Deze oscillaties worden gedetecteerd tijdens het leeglopen van de manchetdruk van boven de SBP naar de diastolische bloeddruk (DBP).

De bovenarm is de standaardplaats voor het aanbrengen van de bloeddrukmanchet, aangezien deze is uitgelijnd met het hartniveau, ongeacht de positie van de patiënt. Bij zwaarlijvige patiënten wordt OBP-monitoring als superieur beschouwd aan de auscultatoire methode die wordt beperkt door vage auscultatoire geluiden. Het aanbrengen van een bloeddrukmanchet bij de bovenarm in deze populatie wordt echter vaak beperkt door een grote armomtrek en asymmetrische armcontouren. Het plaatsen van de manchet aan de pols kan dus een meer haalbaar alternatief zijn voor de bovenarm. OBP-bewaking aan de pols werd eerder vergeleken met auscultatoire meting van ABP bij niet-chirurgische patiënten. Een recente studie onderzocht de nauwkeurigheid van OBP aan de bovenarm bij obese patiënten. Voor zover ons bekend zijn er geen gegevens die OBP-monitoring aan de onderarm valideren bij obese patiënten die een invasieve bloeddrukmeter als referentiestandaard gebruiken.

Het doel van dit werk is om de pols-OBP-monitor bij zwaarlijvige patiënten te valideren en deze te vergelijken met de locatie van de bovenarm (in nauwkeurigheid, gemak en trending) met behulp van een invasieve bloeddrukmonitor als referentiestandaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen, zwaarlijvige patiënten die gepland zijn voor een operatie onder algemene anesthesie zullen in de studie worden opgenomen. Arteriële katheter zal worden ingebracht en gebruikt als referentie voor evaluatie van niet-invasieve bloeddrukmeter op verschillende locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
  • zwaarlijvig (met een body mass index van meer dan 30 kg/vierkante meter)

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere vaatziekten
  • Operaties aan de bovenste ledematen
  • Littekens op de bovenste ledematen
  • Diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen
  • Aritmieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
Systolische bloeddruk gemeten in mmHg
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
Systolische bloeddruk gemeten in mmHg
3 uur
gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
Gemiddelde bloeddruk gemeten in mmHg
3 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur
Het aantal hartslagen per minuut
3 uur
Body-mass-index
Tijdsspanne: 5 minuten
De verhouding tussen het lichaamsgewicht en de lengte van de patiënt gemeten in Kg per vierkante meter
5 minuten
Armomtrek
Tijdsspanne: 5 minuten
De omtrek van de arm gemeten in cm
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-72-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren