Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi na nadgarstku u pacjentów otyłych

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Dokładność i trendy nieinwazyjnego monitorowania oscylometrycznego ciśnienia krwi na nadgarstku u pacjentów otyłych

Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi (ABP) jest podstawą postępowania okołooperacyjnego. Jednak właściwa kontrola SBP wymaga dokładnego pomiaru ABP.

Celem tej pracy jest walidacja nadgarstkowego monitora OBP u otyłych pacjentów i porównanie go z położeniem ramienia (pod względem dokładności, wygody i trendów) przy użyciu inwazyjnego ciśnieniomierza jako standardu odniesienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi (ABP) jest podstawą postępowania okołooperacyjnego. Niedawno doniesiono, że ścisła śródoperacyjna, zindywidualizowana kontrola skurczowego ciśnienia krwi (SBP) (w granicach 10% wartości wyjściowej) zmniejsza ryzyko pooperacyjnej dysfunkcji narządów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom w obrębie jamy brzusznej. Jednak właściwa kontrola SBP wymaga dokładnego pomiaru ABP.

Złotym standardem pomiaru ABP jest pomiar przez cewnik umieszczony w tętnicy. Ze względu na inwazyjność pomiar BP przez cewnik tętniczy jest ograniczony do pacjentów z szybkim znacznym przesunięciem płynów. Do pomiaru ABP stosuje się wiele metod pośrednich. Oscylometryczne monitorowanie ciśnienia krwi (OBP) jest uważane za standardowy nieinwazyjny monitor do użytku w większości sytuacji klinicznych. W monitorze OBP przetwornik ciśnienia umieszczony w mankiecie wykrywa serię małych oscylacji zmian objętości tętna wywołanych biciem serca. Oscylacje te są wykrywane podczas opróżniania mankietu z ciśnienia powyżej SBP do rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).

Ramię jest standardowym miejscem zakładania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, ponieważ jest wyrównane z poziomem serca niezależnie od pozycji pacjenta. U pacjentów otyłych uważa się, że monitorowanie OBP ma przewagę nad metodą osłuchową, która jest ograniczona słabymi dźwiękami osłuchowymi. Jednak założenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramię w tej populacji jest często ograniczone dużym obwodem ramienia i asymetrycznym konturem ramienia. W związku z tym umieszczenie mankietu na nadgarstku może być bardziej wykonalną alternatywą dla ramienia. Monitorowanie OBP na nadgarstku było wcześniej porównywane z osłuchowym pomiarem ABP u pacjentów nieoperacyjnych. W niedawnym badaniu zbadano dokładność OBP na przedramieniu u otyłych pacjentów. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne dane nie potwierdziły walidacji monitorowania OBP na przedramieniu u otyłych pacjentów przy użyciu inwazyjnego ciśnieniomierza jako standardu odniesienia.

Celem tej pracy jest walidacja nadgarstkowego monitora OBP u otyłych pacjentów i porównanie go z położeniem ramienia (pod względem dokładności, wygody i trendów) przy użyciu inwazyjnego ciśnieniomierza jako standardu odniesienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli, otyli pacjenci zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym. Cewnik tętniczy zostanie wprowadzony i wykorzystany jako punkt odniesienia do oceny nieinwazyjnego ciśnieniomierza w różnych miejscach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat)
  • otyły (o wskaźniku masy ciała powyżej 30 kg/metr kwadratowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby naczyń obwodowych
  • Operacje kończyny górnej
  • Blizny kończyn górnych
  • Zakrzepica żył głębokich kończyn górnych
  • Arytmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 godziny
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
3 godziny
średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
Średnie ciśnienie krwi mierzone w mmHg
3 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 3 godziny
Liczba uderzeń serca na minutę
3 godziny
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut
Stosunek masy ciała do wzrostu pacjenta mierzony w kg na metr kwadratowy
5 minut
Obwód ramienia
Ramy czasowe: 5 minut
Obwód ramienia mierzony w cm
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-72-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj