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Précision de la surveillance non invasive de la pression artérielle au poignet chez les patients obèses

22 novembre 2019 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

Précision et tendance de la surveillance oscillométrique non invasive de la pression artérielle au poignet chez les patients obèses

La surveillance de la pression artérielle (PAA) est une pierre angulaire de la prise en charge périopératoire. Cependant, un contrôle approprié de la PAS nécessite une mesure précise de l'ABP.

L'objectif de ce travail est de valider le moniteur OBP au poignet chez les patients obèses et de le comparer à l'emplacement du bras (en termes de précision, de commodité et de tendance) en utilisant un tensiomètre invasif comme norme de référence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La surveillance de la pression artérielle (PAA) est une pierre angulaire de la prise en charge périopératoire. Récemment, il a été rapporté qu'un contrôle individualisé peropératoire strict de la pression artérielle systolique (PAS) (à moins de 10 % de la lecture de base) réduisait le risque de dysfonctionnement postopératoire des organes chez les patients à haut risque subissant des interventions abdominales. Cependant, un contrôle approprié de la PAS nécessite une mesure précise de l'ABP.

L'étalon-or pour la mesure de l'ABP se fait par un cathéter placé dans une artère. Étant une méthode invasive, la mesure de la pression artérielle à l'aide d'un cathéter artériel est limitée aux patients présentant des déplacements rapides de fluides majeurs. De nombreuses méthodes indirectes sont utilisées pour mesurer l'ABP. La surveillance oscillométrique de la pression artérielle (OBP) est considérée comme le moniteur non invasif standard à utiliser dans la plupart des situations cliniques. Dans le moniteur OBP, un transducteur de pression situé dans le brassard détecte la série de petites oscillations induites par les changements de volume du pouls induits par les battements cardiaques. Ces oscillations sont détectées lors du dégonflage de la pression du brassard au-dessus de la PAS jusqu'à la pression artérielle diastolique (PAD).

La partie supérieure du bras est l'emplacement standard d'application du brassard de tensiomètre car il est aligné avec le niveau du cœur quelle que soit la position du patient. Chez les patients obèses, la surveillance OBP est considérée comme supérieure à la méthode auscultatoire qui est limitée par de faibles sons auscultatoires. Cependant, l'application d'un brassard de tensiomètre au bras dans cette population est souvent limitée par une grande circonférence du bras et un contour de bras asymétrique. Ainsi, placer le brassard au niveau du poignet pourrait être une alternative plus réalisable pour le haut du bras. La surveillance de l'OBP au poignet était auparavant comparée à la mesure auscultatoire de l'ABP chez les patients non chirurgicaux. Une étude récente a étudié la précision de l'OBP au niveau de l'avant-bras supérieur chez les patients obèses. À notre connaissance, aucune donnée n'a validé la surveillance OBP au bas de l'avant-bras chez les patients obèses en utilisant un tensiomètre invasif comme étalon de référence.

L'objectif de ce travail est de valider le moniteur OBP au poignet chez les patients obèses et de le comparer à l'emplacement du bras (en termes de précision, de commodité et de tendance) en utilisant un tensiomètre invasif comme norme de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes obèses devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale seront inclus dans l'étude. Un cathéter artériel sera inséré et utilisé comme référence pour l'évaluation d'un tensiomètre non invasif sur différents sites.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés de plus de 18 ans)
  • obèse (avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/mètre carré)

Critère d'exclusion:

  • Maladies vasculaires périphériques
  • Opérations du membre supérieur
  • Cicatrices du membre supérieur
  • Thrombose veineuse profonde du membre supérieur
  • Arythmies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 3 heures
Pression artérielle systolique mesurée en mmHg
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression sanguine diastolique
Délai: 3 heures
Pression artérielle systolique mesurée en mmHg
3 heures
tension artérielle moyenne
Délai: 3 heures
Pression artérielle moyenne mesurée en mmHg
3 heures
Rythme cardiaque
Délai: 3 heures
Le nombre de battements cardiaques par minute
3 heures
Indice de masse corporelle
Délai: 5 minutes
Le rapport entre le poids corporel et la taille du patient mesuré en kg par mètre carré
5 minutes
Tour de bras
Délai: 5 minutes
La circonférence du bras mesurée en cm
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-72-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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