- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03640429
Précision de la surveillance non invasive de la pression artérielle au poignet chez les patients obèses
Précision et tendance de la surveillance oscillométrique non invasive de la pression artérielle au poignet chez les patients obèses
La surveillance de la pression artérielle (PAA) est une pierre angulaire de la prise en charge périopératoire. Cependant, un contrôle approprié de la PAS nécessite une mesure précise de l'ABP.
L'objectif de ce travail est de valider le moniteur OBP au poignet chez les patients obèses et de le comparer à l'emplacement du bras (en termes de précision, de commodité et de tendance) en utilisant un tensiomètre invasif comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance de la pression artérielle (PAA) est une pierre angulaire de la prise en charge périopératoire. Récemment, il a été rapporté qu'un contrôle individualisé peropératoire strict de la pression artérielle systolique (PAS) (à moins de 10 % de la lecture de base) réduisait le risque de dysfonctionnement postopératoire des organes chez les patients à haut risque subissant des interventions abdominales. Cependant, un contrôle approprié de la PAS nécessite une mesure précise de l'ABP.
L'étalon-or pour la mesure de l'ABP se fait par un cathéter placé dans une artère. Étant une méthode invasive, la mesure de la pression artérielle à l'aide d'un cathéter artériel est limitée aux patients présentant des déplacements rapides de fluides majeurs. De nombreuses méthodes indirectes sont utilisées pour mesurer l'ABP. La surveillance oscillométrique de la pression artérielle (OBP) est considérée comme le moniteur non invasif standard à utiliser dans la plupart des situations cliniques. Dans le moniteur OBP, un transducteur de pression situé dans le brassard détecte la série de petites oscillations induites par les changements de volume du pouls induits par les battements cardiaques. Ces oscillations sont détectées lors du dégonflage de la pression du brassard au-dessus de la PAS jusqu'à la pression artérielle diastolique (PAD).
La partie supérieure du bras est l'emplacement standard d'application du brassard de tensiomètre car il est aligné avec le niveau du cœur quelle que soit la position du patient. Chez les patients obèses, la surveillance OBP est considérée comme supérieure à la méthode auscultatoire qui est limitée par de faibles sons auscultatoires. Cependant, l'application d'un brassard de tensiomètre au bras dans cette population est souvent limitée par une grande circonférence du bras et un contour de bras asymétrique. Ainsi, placer le brassard au niveau du poignet pourrait être une alternative plus réalisable pour le haut du bras. La surveillance de l'OBP au poignet était auparavant comparée à la mesure auscultatoire de l'ABP chez les patients non chirurgicaux. Une étude récente a étudié la précision de l'OBP au niveau de l'avant-bras supérieur chez les patients obèses. À notre connaissance, aucune donnée n'a validé la surveillance OBP au bas de l'avant-bras chez les patients obèses en utilisant un tensiomètre invasif comme étalon de référence.
L'objectif de ce travail est de valider le moniteur OBP au poignet chez les patients obèses et de le comparer à l'emplacement du bras (en termes de précision, de commodité et de tendance) en utilisant un tensiomètre invasif comme norme de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de plus de 18 ans)
- obèse (avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/mètre carré)
Critère d'exclusion:
- Maladies vasculaires périphériques
- Opérations du membre supérieur
- Cicatrices du membre supérieur
- Thrombose veineuse profonde du membre supérieur
- Arythmies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 3 heures
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Pression artérielle systolique mesurée en mmHg
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 3 heures
|
Pression artérielle systolique mesurée en mmHg
|
3 heures
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|
tension artérielle moyenne
Délai: 3 heures
|
Pression artérielle moyenne mesurée en mmHg
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3 heures
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Rythme cardiaque
Délai: 3 heures
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Le nombre de battements cardiaques par minute
|
3 heures
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Indice de masse corporelle
Délai: 5 minutes
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Le rapport entre le poids corporel et la taille du patient mesuré en kg par mètre carré
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5 minutes
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Tour de bras
Délai: 5 minutes
|
La circonférence du bras mesurée en cm
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-72-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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