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Genauigkeit der nicht-invasiven Blutdrucküberwachung am Handgelenk bei adipösen Patienten

22. November 2019 aktualisiert von: Ahmed Hasanin, Cairo University

Genauigkeit und Trend der nicht-invasiven oszillometrischen Blutdrucküberwachung am Handgelenk bei adipösen Patienten

Die Überwachung des arteriellen Blutdrucks (ABP) ist ein Eckpfeiler der perioperativen Behandlung. Eine ordnungsgemäße Kontrolle des SBP erfordert jedoch eine genaue Messung des ABP.

Ziel dieser Arbeit ist es, den OBP-Monitor am Handgelenk bei adipösen Patienten zu validieren und ihn mit der Position am Oberarm zu vergleichen (in Bezug auf Genauigkeit, Bequemlichkeit und Trend), wobei ein invasiver Blutdruckmonitor als Referenzstandard verwendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Überwachung des arteriellen Blutdrucks (ABP) ist ein Eckpfeiler der perioperativen Behandlung. Kürzlich wurde berichtet, dass eine strenge intraoperative individuelle Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP) (innerhalb von 10 % des Ausgangswerts) das Risiko einer postoperativen Organfunktionsstörung bei Hochrisikopatienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, verringert. Eine ordnungsgemäße Kontrolle des SBP erfordert jedoch eine genaue Messung des ABP.

Der Goldstandard für die ABP-Messung erfolgt über einen Katheter, der in einer Arterie platziert wird. Da es sich um eine invasive Methode handelt, ist die Messung des Blutdrucks über einen Arterienkatheter auf Patienten mit schnellen, starken Flüssigkeitsverschiebungen beschränkt. Zur Messung des arteriellen Blutdrucks werden viele indirekte Methoden verwendet. Die oszillometrische Blutdrucküberwachung (OBP) gilt als nicht-invasiver Standardmonitor für den Einsatz in den meisten klinischen Situationen. Beim OBP-Monitor erfasst ein in der Manschette befindlicher Druckwandler die Reihe kleiner Schwingungen, die durch den Herzschlag verursacht werden, und verändert das Pulsvolumen. Diese Schwankungen werden beim Ablassen des Manschettendrucks von über dem SBP auf den diastolischen Blutdruck (DBP) erkannt.

Der Oberarm ist der Standardort für die Anwendung der Blutdruckmanschette, da diese unabhängig von der Position des Patienten auf Herzhöhe ausgerichtet ist. Bei adipösen Patienten gilt die OBP-Überwachung als überlegen gegenüber der auskultatorischen Methode, die durch schwache auskultatorische Geräusche eingeschränkt ist. Allerdings ist die Anwendung einer Blutdruckmanschette am Oberarm bei dieser Patientengruppe häufig durch den großen Armumfang und die asymmetrische Armkontur eingeschränkt. Daher könnte die Anbringung der Manschette am Handgelenk eine praktikablere Alternative für den Oberarm sein. Die OBP-Überwachung am Handgelenk wurde zuvor mit der auskultatorischen Messung des ABP bei nicht-chirurgischen Patienten verglichen. Eine aktuelle Studie untersuchte die Genauigkeit der OBP am oberen Unterarm bei adipösen Patienten. Nach unserem Kenntnisstand liegen keine Daten zur validierten OBP-Überwachung am unteren Unterarm bei adipösen Patienten vor, bei denen ein invasives Blutdruckmessgerät als Referenzstandard verwendet wurde.

Ziel dieser Arbeit ist es, den OBP-Monitor am Handgelenk bei adipösen Patienten zu validieren und ihn mit der Position am Oberarm zu vergleichen (in Bezug auf Genauigkeit, Bequemlichkeit und Trend), wobei ein invasiver Blutdruckmonitor als Referenzstandard verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, adipöse Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, werden in die Studie einbezogen. Ein arterieller Katheter wird eingeführt und als Referenz für die Bewertung eines nicht-invasiven Blutdruckmessgeräts an verschiedenen Stellen verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (über 18 Jahre)
  • fettleibig (mit einem Body-Mass-Index über 30 kg/Quadratmeter)

Ausschlusskriterien:

  • Periphere Gefäßerkrankungen
  • Operationen an den oberen Gliedmaßen
  • Narben an den oberen Gliedmaßen
  • Tiefe Venenthrombose der oberen Extremität
  • Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
Systolischer Blutdruck gemessen in mmHg
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
Systolischer Blutdruck gemessen in mmHg
3 Stunden
mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
Mittlerer Blutdruck gemessen in mmHg
3 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Anzahl der Herzschläge pro Minute
3 Stunden
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Verhältnis zwischen Körpergewicht und Körpergröße des Patienten, gemessen in kg pro Quadratmeter
5 Minuten
Armumfang
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Umfang des Arms wird in cm gemessen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-72-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur nicht-invasives Blutdruckmessgerät

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