- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03640429
Nøjagtighed af ikke-invasiv blodtryksovervågning ved håndleddet hos overvægtige patienter
Nøjagtighed og trending af ikke-invasiv oscillometrisk blodtryksovervågning ved håndleddet hos overvægtige patienter
Overvågning af arterielt blodtryk (ABP) er en hjørnesten i perioperativ behandling. Korrekt kontrol af SBP kræver dog nøjagtig måling af ABP.
Formålet med dette arbejde er at validere håndleddets OBP-monitor hos overvægtige patienter og sammenligne den med overarmens placering (i nøjagtighed, bekvemmelighed og trending) ved hjælp af invasiv blodtryksmåler som referencestandard.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af arterielt blodtryk (ABP) er en hjørnesten i perioperativ behandling. For nylig blev stram intraoperativ individualiseret kontrol af systolisk blodtryk (SBP) (inden for 10 % af baseline-aflæsning) rapporteret for at reducere risikoen for postoperativ organdysfunktion hos højrisikopatienter, der gennemgår abdominale procedurer. Korrekt kontrol af SBP kræver dog nøjagtig måling af ABP.
Guldstandarden for ABP-måling er gennem et kateter placeret i en arterie. Da det er en invasiv, er måling af BP gennem et arteriekateter begrænset til patienter med hurtige større væskeskift. Mange indirekte metoder anvendes til måling af ABP. Oscillometrisk blodtryksmonitorering (OBP) betragtes som standard ikke-invasiv monitor til brug i de fleste kliniske situationer. I OBP-monitoren registrerer en tryktransducer placeret i manchetten rækken af små svingninger, hjerteslaginducerede pulsvolumenændringer. Disse svingninger detekteres under deflation af manchettrykket fra over SBP til diastolisk blodtryk (DBP).
Overarmen er standardplaceringen for påføring af blodtryksmanchetten, da den er på linje med hjerteniveauet uanset patientpositionen. Hos overvægtige patienter anses OBP-monitorering for at være overlegen i forhold til auskultatorisk metode, som er begrænset af svage auskultatoriske lyde. Påføring af blodtryksmanchet ved overarmen i denne population er dog ofte begrænset af stor armomkreds og asymmetrisk armkontur. Således kan placering af manchetten ved håndleddet være et mere anvendeligt alternativ til overarmen. OBP-monitorering ved håndleddet blev tidligere sammenlignet med auskultatorisk måling af ABP hos ikke-kirurgiske patienter. En nylig undersøgelse undersøgte nøjagtigheden af OBP ved overarmen hos overvægtige patienter. Ingen data efter vores bedste viden validerede OBP-monitorering ved den nedre underarm hos overvægtige patienter, der bruger invasiv blodtryksmåler som referencestandard.
Formålet med dette arbejde er at validere håndleddets OBP-monitor hos overvægtige patienter og sammenligne den med overarmens placering (i nøjagtighed, bekvemmelighed og trending) ved hjælp af invasiv blodtryksmåler som referencestandard.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år)
- fede (med body mass index over 30 kg/kvadratmeter)
Ekskluderingskriterier:
- Perifere vaskulære sygdomme
- Operationer i øvre ekstremiteter
- Øvre lemmer ar
- Dyb venetrombose i øvre lemmer
- Arytmier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer
|
Systolisk blodtryk målt i mmHg
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer
|
Systolisk blodtryk målt i mmHg
|
3 timer
|
|
middel blodtryk
Tidsramme: 3 timer
|
Gennemsnitligt blodtryk målt i mmHg
|
3 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer
|
Antallet af hjerteslag i minuttet
|
3 timer
|
|
BMI
Tidsramme: 5 minutter
|
Forholdet mellem patientens kropsvægt og højde målt i kg pr. kvadratmeter
|
5 minutter
|
|
Armomkreds
Tidsramme: 5 minutter
|
Armens omkreds målt i cm
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-72-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ikke-invasiv blodtryksmåler
-
Emory UniversityTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetHypotensionForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Saint Luke's Health SystemAfsluttetMedfødt hjertesygdom under graviditet | Hjertesygdomme under graviditetForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDemens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttetArytmier, hjerte | BlodtrykFinland
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien