Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af ikke-invasiv blodtryksovervågning ved håndleddet hos overvægtige patienter

22. november 2019 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Nøjagtighed og trending af ikke-invasiv oscillometrisk blodtryksovervågning ved håndleddet hos overvægtige patienter

Overvågning af arterielt blodtryk (ABP) er en hjørnesten i perioperativ behandling. Korrekt kontrol af SBP kræver dog nøjagtig måling af ABP.

Formålet med dette arbejde er at validere håndleddets OBP-monitor hos overvægtige patienter og sammenligne den med overarmens placering (i nøjagtighed, bekvemmelighed og trending) ved hjælp af invasiv blodtryksmåler som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overvågning af arterielt blodtryk (ABP) er en hjørnesten i perioperativ behandling. For nylig blev stram intraoperativ individualiseret kontrol af systolisk blodtryk (SBP) (inden for 10 % af baseline-aflæsning) rapporteret for at reducere risikoen for postoperativ organdysfunktion hos højrisikopatienter, der gennemgår abdominale procedurer. Korrekt kontrol af SBP kræver dog nøjagtig måling af ABP.

Guldstandarden for ABP-måling er gennem et kateter placeret i en arterie. Da det er en invasiv, er måling af BP gennem et arteriekateter begrænset til patienter med hurtige større væskeskift. Mange indirekte metoder anvendes til måling af ABP. Oscillometrisk blodtryksmonitorering (OBP) betragtes som standard ikke-invasiv monitor til brug i de fleste kliniske situationer. I OBP-monitoren registrerer en tryktransducer placeret i manchetten rækken af ​​små svingninger, hjerteslaginducerede pulsvolumenændringer. Disse svingninger detekteres under deflation af manchettrykket fra over SBP til diastolisk blodtryk (DBP).

Overarmen er standardplaceringen for påføring af blodtryksmanchetten, da den er på linje med hjerteniveauet uanset patientpositionen. Hos overvægtige patienter anses OBP-monitorering for at være overlegen i forhold til auskultatorisk metode, som er begrænset af svage auskultatoriske lyde. Påføring af blodtryksmanchet ved overarmen i denne population er dog ofte begrænset af stor armomkreds og asymmetrisk armkontur. Således kan placering af manchetten ved håndleddet være et mere anvendeligt alternativ til overarmen. OBP-monitorering ved håndleddet blev tidligere sammenlignet med auskultatorisk måling af ABP hos ikke-kirurgiske patienter. En nylig undersøgelse undersøgte nøjagtigheden af ​​OBP ved overarmen hos overvægtige patienter. Ingen data efter vores bedste viden validerede OBP-monitorering ved den nedre underarm hos overvægtige patienter, der bruger invasiv blodtryksmåler som referencestandard.

Formålet med dette arbejde er at validere håndleddets OBP-monitor hos overvægtige patienter og sammenligne den med overarmens placering (i nøjagtighed, bekvemmelighed og trending) ved hjælp af invasiv blodtryksmåler som referencestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, overvægtige patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Arterielt kateter vil blive indsat og brugt som reference til evaluering af ikke-invasiv blodtryksmåler på forskellige steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år)
  • fede (med body mass index over 30 kg/kvadratmeter)

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere vaskulære sygdomme
  • Operationer i øvre ekstremiteter
  • Øvre lemmer ar
  • Dyb venetrombose i øvre lemmer
  • Arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Systolisk blodtryk målt i mmHg
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Systolisk blodtryk målt i mmHg
3 timer
middel blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Gennemsnitligt blodtryk målt i mmHg
3 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer
Antallet af hjerteslag i minuttet
3 timer
BMI
Tidsramme: 5 minutter
Forholdet mellem patientens kropsvægt og højde målt i kg pr. kvadratmeter
5 minutter
Armomkreds
Tidsramme: 5 minutter
Armens omkreds målt i cm
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-72-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-invasiv blodtryksmåler

Abonner