行動戦略を通じて子供の野菜摂取量を増やす試み
2019年7月10日 更新者：University of Minnesota
親が実施する行動戦略を通じて子供の野菜摂取量を増やすための制御介入試験
9-12 人の子供の野菜摂取量に対する親子の調理栄養介入の効果をテストした、多様な低所得人口における地域栄養試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一連の週 6 回の親子野菜料理スキルクラスと、行動経済学に基づいた親主導の戦略 (1 回/週) (介入グループ) が、食事および非食事の結果を改善したかどうかを判断するための非ランダム化対照試験でした。低所得の子供たち (9 ～ 12 歳) の人種的および民族的に多様なサンプルは、野菜料理スキル プログラム単独 (対照群) よりも多くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の子供は9〜12歳でなければなりません
- 親は家庭の主な食品準備者でなければなりません
- 家族は何らかの公的扶助を受ける資格を持っている必要があります
- 電話を持っている
- 過去 3 年間に、以前の家族のための料理に関する事項に参加していないこと
- 英語 (またはスペイン語のみのコースの場合はスペイン語) を読み、話し、理解できること。
除外基準:
※採用基準を満たさないもの以外は除外なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この介入は、行動経済学に由来する行動戦略を含む家族向けの強化されたCooking Matters®プログラムで構成されており、低所得の9〜12歳の子供の野菜摂取量を増やすために、家庭で両親が実施する予定です。
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介入の親は、週の行動戦略が導入された間に、栄養教育者が率いる追加の 20 ～ 25 分間のセグメントに参加しました。
次の 6 つの行動戦略が、各調理スキル セッションの一部として導入されました (毎週 1 つ): 1) 食事に野菜を準備するのを子供に手伝わせます (子供の手伝い)、2) 食事に含める野菜の量を示すプレートを使用します。食事 (マイ プレート)、3) 食事中に他の食品をダイニング エリアから取り除き、野菜を残すことで、野菜を目に見えるようにし、アクセスできるようにします (利用可能にする/目に見えるようにする)、4) 食事と一緒に少なくとも 2 つの野菜を提供します (サーブ 2)。 、 5) 食事の前に野菜を提供する (Serve First)、および 6) 野菜を提供するために大きなスプーンを使用する (Big Spoon)。
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NO_INTERVENTION：コントロール
コントロール アームは、強化された家族のためのクッキング マターズ プログラムのみで構成され、親の行動戦略に関するレッスンは含まれていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 回の 24 時間のリコールから抽出された野菜のサービング データを平均することによって測定された、子供が消費した野菜のサービング数の変化。
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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野菜のサービング数は、トレーニングを受けた研究担当者が各子供から対面または電話で収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価し、研究用栄養データ システム (NDSR®) ソフトウェアを使用しました)。
3 回の 24 時間のリコールを平均して、野菜のサービング数を算出しました。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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3 回の 24 時間のリコールから抽出された野菜のサービング データを平均することによって測定された、子供が消費した野菜のサービング数の変化。
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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野菜のサービング数は、トレーニングを受けた研究担当者が各子供から対面または電話で収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価し、研究用栄養データ システム (NDSR®) ソフトウェアを使用しました)。
3 回の 24 時間のリコールを平均して、野菜のサービング数を算出しました。
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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3 回の 24 時間のリコールから抽出された野菜のサービング データを平均することによって測定された、子供が消費した野菜のサービング数の変化。
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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野菜のサービング数は、トレーニングを受けた研究担当者が各子供から対面または電話で収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価し、研究用栄養データ システム (NDSR®) ソフトウェアを使用しました)。
3 回の 24 時間のリコールを平均して、野菜のサービング数を算出しました。
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供による野菜の好みの変化 (好みの評価尺度は、10 点のラベルが付けられたヘドニック スケール (1 - 「嫌い」から 5 - 「大丈夫」から 10 - 「大好き」) の値で構成されていました)
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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各子供は、37 種類の野菜の好みを評価しました。好みの評価スケールは、10 点のラベルが付けられたヘドニック スケール (1 - 「嫌い」から 5 - 「大丈夫」から 10 - 「大好き」) の値で構成されていました。 .
このタイプの好みの評価尺度は、子供を対象としたテストで検証されています。
(クロール、B.J. 1990.
子供の官能検査のための評価尺度の評価。
食品技術、44(11)、78-86.)
すべての野菜の平均好き度を表す総野菜好き度スコアが、子供ごとに計算されました。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供による野菜の好みの変化 (好みの評価尺度は、10 段階の快楽尺度 (1 - 「嫌い」から 5 - 「大丈夫」から 10 - 「大好き」) の値で構成されていました)
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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各子供は、37 種類の野菜の好みを評価しました。好みの評価尺度は、10 点のラベルが付けられたヘドニック スケール (1 - 「嫌い」から 5 - 「大丈夫」から 10 - 「大好き」) の値で構成されていました。 .
このタイプの好みの評価尺度は、子供を対象としたテストで検証されています。
(クロール、B.J. 1990.
子供の官能検査のための評価尺度の評価。
食品技術、44(11)、78-86.)
すべての野菜の平均好き度を表す総野菜好き度スコアが、子供ごとに計算されました。
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供による野菜の好みの変化 (好みの評価尺度は、10 段階の快楽尺度 (1 - 「嫌い」から 5 - 「大丈夫」から 10 - 「大好き」) の値で構成されていました)
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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各子供は、37 種類の野菜の好みを評価しました。好みの評価スケールは、10 点のラベルが付けられたヘドニック スケール (1 - 「嫌い」から 5 - 「大丈夫」から 10 - 「大好き」) の値で構成されていました。 .
このタイプの好みの評価尺度は、子供を対象としたテストで検証されています。
(クロール、B.J. 1990.
子供の官能検査のための評価尺度の評価。
食品技術、44(11)、78-86.)
すべての野菜の平均好き度を表す総野菜好き度スコアが、子供ごとに計算されました。
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子どもが試した野菜の数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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「（野菜の名前）を試したことがありますか」という質問を、それぞれの子供に尋ねました。選択肢は、はい/いいえ/わからないです。
すべての「はい」の回答を合計して、子供ごとの総得点を表にしました。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子どもが試した野菜の数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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「（野菜の名前）を試したことがありますか」という質問を、それぞれの子供に尋ねました。選択肢は、はい/いいえ/わからないです。
すべての「はい」の回答を合計して、子供ごとの総得点を表にしました。
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子どもが試した野菜の数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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「（野菜の名前）を試したことがありますか」という質問を、それぞれの子供に尋ねました。選択肢は、はい/いいえ/わからないです。
すべての「はい」の回答を合計して、子供ごとの総得点を表にしました。
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子どもの家で手に入る野菜の数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供の親はそれぞれ、Fulkerson と同僚 [Fulkerson JA、Nelson MC、Lytle L、Moe S、Heitzler C、Pasch KE.
家庭用食品在庫の検証。
Int J Behav Nutr Phys Act。
2008;5:55。
doi:10.1186/1479-5868-5-55]、現在自宅にあるさまざまな野菜の入手可能性を自己報告します。
野菜が現在家にあるかどうかを尋ねる各質問の回答オプションは、「はい/いいえ/わからない」でした。
家庭で利用可能な野菜の最終的な数は、親が「はい」と答えた野菜の数を合計することによって計算されました。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子どもの家で手に入る野菜の数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の親はそれぞれ、Fulkerson と同僚 [Fulkerson JA、Nelson MC、Lytle L、Moe S、Heitzler C、Pasch KE.
家庭用食品在庫の検証。
Int J Behav Nutr Phys Act。
2008;5:55。
doi:10.1186/1479-5868-5-55]、現在自宅にあるさまざまな野菜の入手可能性を自己報告します。
野菜が現在家にあるかどうかを尋ねる各質問の回答オプションは、「はい/いいえ/わからない」でした.家庭で入手可能な野菜の最終的な数は、親が「はい. "
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子どもの家で手に入る野菜の数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の親はそれぞれ、Fulkerson と同僚 [Fulkerson JA、Nelson MC、Lytle L、Moe S、Heitzler C、Pasch KE.
家庭用食品在庫の検証。
Int J Behav Nutr Phys Act。
2008;5:55。
doi:10.1186/1479-5868-5-55]、現在自宅にあるさまざまな野菜の入手可能性を自己報告します。
野菜が現在家にあるかどうかを尋ねる各質問の回答オプションは、「はい/いいえ/わからない」でした。
家庭で利用可能な野菜の最終的な数は、親が「はい」と答えた野菜の数を合計することによって計算されました。
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の体格指数の変化 (子供から収集した身長 (m) と体重 (kg) で測定)
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供の体格指数 (BMI) は、収集された子供の身長と体重から計算され、BMI を kg/m^2 で報告するために組み合わされました。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供の体格指数の変化 (子供から収集した身長 (m) と体重 (kg) で測定)
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の体格指数 (BMI) は、収集された子供の身長と体重から計算され、BMI を kg/m^2 で報告するために組み合わされました。
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の体格指数の変化 (子供から収集した身長 (m) と体重 (kg) で測定)
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の体格指数 (BMI) は、収集された子供の身長と体重から計算され、BMI を kg/m^2 で報告するために組み合わされました。
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の健康的な食事指数 2010 スコア (食事の質の尺度) の変化
時間枠：ベースラインから介入直後（つまり、ベースライン後9週間）への変化
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子供の食事データは、訓練を受けた研究担当者が直接、および研究用栄養データシステム (NDSR) ソフトウェアを使用して電話で収集した 3 回の 24 時間の食事リコールによって評価されました。各栄養素の総合スコア。
NDSR データは、2010 年の健康的な食事指数のスコアを計算した米国国立衛生研究所 NCI のがん対策および人口研究部門によって作成された SAS® プログラム (バージョン 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014) にインポートされました。各子供のための食事の質の検証済みの尺度 (Guenther PM、Casavale KO、Reedy J、Kirkpatrick SI、Hiza HAB、Kuczynski KJ, et al.
健康的な食事指数の更新: HEI-2010。
J Acad Nutrダイエット.
2013;113:569-80..
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ベースラインから介入直後（つまり、ベースライン後9週間）への変化
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子供の健康的な食事指数 2010 スコア (食事の質の尺度) の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の食事データは、訓練を受けた研究担当者が対面または電話で調査用栄養データシステム (NDSR) ソフトウェアを使用して収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価されました。各栄養素の総合スコア。
NDSR データは、2010 年の健康的な食事指数のスコアを計算した米国国立衛生研究所 NCI のがん対策および人口研究部門によって作成された SAS® プログラム (バージョン 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014) にインポートされました。各子供の食事の質の検証済みの尺度。
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の健康的な食事指数 2010 スコア (食事の質の尺度) の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の食事データは、訓練を受けた研究担当者が対面または電話で調査用栄養データシステム (NDSR) ソフトウェアを使用して収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価されました。各栄養素の総合スコア。
NDSR データは、2010 年の健康的な食事指数のスコアを計算した米国国立衛生研究所 NCI のがん対策および人口研究部門によって作成された SAS® プログラム (バージョン 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014) にインポートされました。各子供の食事の質の検証済みの尺度。
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の食事エネルギー（キロカロリー）摂取量の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供の食事データは、訓練を受けた研究担当者が対面または電話で調査用栄養データシステム (NDSR) ソフトウェアを使用して収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価されました。各栄養素の総合スコア（キロカロリー単位の食事エネルギーなど）
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供の食事エネルギー（キロカロリー）摂取量の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の食事データは、訓練を受けた研究担当者が対面または電話で調査用栄養データシステム (NDSR) ソフトウェアを使用して収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価されました。各栄養素の総合スコア（キロカロリー単位の食事エネルギーなど）
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ベースラインからベースライン後 6 か月までの変化
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子供の食事エネルギー（キロカロリー）摂取量の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子供の食事データは、訓練を受けた研究担当者が対面または電話で調査用栄養データシステム (NDSR) ソフトウェアを使用して収集した 3 回の 24 時間の食事リコールから評価されました。各栄養素の総合スコア（キロカロリー単位の食事エネルギーなど）
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの変化
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子どもの料理の自己効力感を測定するための有効な調査によって測定された、子どもの調理スキルの自己効力感の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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子供の料理スキルの自己効力感は、低所得の 9 歳から 11 歳の子供を対象とした料理ベースの栄養教育介入の心理測定評価で内部一貫性とテスト再テストの信頼性を示した尺度を使用して測定されました (Cronbach α = ≥ 0.74、テスト-retest r ≥ 0.66).(ローゼ
B、Cunningham-Sabo L、Walters LM、Stacey JE.
9歳から11歳の子供の果物と野菜に対する認知行動の有効で信頼できる測定。
J Nutr Educ Behav。
2011;43:42-49。
doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006)。
子供の自己効力感に関する質問の回答オプション: 1 = はい! - 5 = いいえ!)。
子どもの自己効力感尺度は、自己効力感を測定する 8 つの項目を合計することによって計算されました。
スコアが低いほど、自己効力感が高く、料理に対する積極的な姿勢を示しています。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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大人の料理への自信を測定するための有効な調査によって測定された、大人の料理スキルへの自信の変化。料理の自信に関する質問の回答オプション: (4 項目、1 = まったく自信がない - 5 = 非常に自信がある)。
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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両親は、料理スキルの自信の変化を評価するために、コース前後の家族の料理に関する質問に回答しました。
内部の一貫性と、自己報告されたポジティブな変化を反映するスケールの能力は、以前は低所得の成人 (Pinard CA、Uvena LM、Quam JB、Smith TM、Yaroch AL.
大人の調理に関する調査の改訂版の開発とテスト。
J Health Behav です。
2015;39(6):866-873。
doi:10.5993/AJHB.39.6.14)。
料理に関する 4 つの質問に対する回答の選択肢: (4 項目、1 = まったく自信がない - 5 = 非常に自信がある)。
4 つの質問を平均して、各親の合計スコアを表にしました。
スコアが高いほど、料理スキルの自信が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 9 週間までの変化 (つまり、介入直後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marla Reicks, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Overcash F, Ritter A, Mann T, Mykerezi E, Redden J, Rendahl A, Vickers Z, Reicks M. Impacts of a Vegetable Cooking Skills Program Among Low-Income Parents and Children. J Nutr Educ Behav. 2018 Sep;50(8):795-802. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.016. Epub 2017 Dec 12.
- Overcash FM, Reicks M, Ritter A, Leak TM, Swenson A, Vickers Z. Children Residing in Low-Income Households Like a Variety of Vegetables. Foods. 2018 Jul 20;7(7):116. doi: 10.3390/foods7070116.
- Overcash FM, Vickers Z, Ritter AE, Mann T, Mykerezi E, Redden J, Rendahl AK, Davey C, Reicks M. An in-home intervention of parent-implemented strategies to increase child vegetable intake: results from a non-randomized cluster-allocated community trial. BMC Public Health. 2019 Jul 4;19(1):881. doi: 10.1186/s12889-019-7079-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月24日
一次修了 (実際)
2017年5月2日
研究の完了 (実際)
2017年5月2日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月17日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
正式な計画はありませんが、調査チームは他の研究者と情報を共有します (研究プロトコル、統計分析計画、インフォームド コンセント フォーム、分析コード/データ)。
私たちは、この試験の結果を査読付きジャーナルに掲載する準備を進めています。
IPD 共有時間枠
時間枠なし
IPD 共有アクセス基準
電子メール研究連絡先
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。