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Um ensaio para aumentar a ingestão de vegetais por crianças por meio de estratégias comportamentais

10 de julho de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Um ensaio de intervenção controlada para aumentar a ingestão de vegetais por crianças por meio de estratégias comportamentais implementadas pelos pais

Um estudo de nutrição comunitária entre uma população diversificada de baixa renda que testou o efeito da intervenção nutricional de culinária entre pais e filhos na ingestão de vegetais entre 9 a 12 crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio controlado não randomizado para determinar se uma série de 6 aulas semanais de habilidades culinárias com vegetais para pais e filhos e estratégias lideradas pelos pais informadas pela economia comportamental (1/semana) (grupo de intervenção) melhoraram os resultados dietéticos e não dietéticos de um amostra racial e etnicamente diversa de crianças de baixa renda (de 9 a 12 anos) mais do que apenas um programa de habilidades culinárias com vegetais (grupo de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança participante deve ter entre 9 e 12 anos
  • O pai deve ser o principal preparador de alimentos para a família
  • A família deve se qualificar para alguma forma de assistência pública
  • tem um telefone
  • Não deve ter participado de um Cooking Matters for Families anterior nos últimos 3 anos
  • Ser capaz de ler, falar e entender inglês (ou espanhol para cursos somente em espanhol).

Critério de exclusão:

*Sem exclusões além daquelas que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção consistiu em um programa aprimorado Cooking Matters® for Families que incluiu estratégias comportamentais derivadas da economia comportamental, a serem implementadas pelos pais em casa para aumentar a ingestão de vegetais de crianças de 9 a 12 anos de baixa renda
Comportamental: Estratégias comportamentais lideradas pelos pais
Os pais da intervenção participaram de um segmento adicional de 20 a 25 minutos liderado pelo educador nutricional durante o qual a estratégia comportamental da semana foi apresentada. As seis estratégias comportamentais a seguir foram introduzidas (uma a cada semana) como um segmento de cada sessão de habilidades culinárias: 1) peça para seu filho ajudar a preparar vegetais para as refeições (Ajuda da Criança), 2) use um prato que mostre a quantidade de vegetais a serem incluídos para uma refeição (Meu Prato), 3) tornar os legumes visíveis e acessíveis removendo outros alimentos da área de jantar durante a refeição e deixando os legumes (Tornar Disponível/Visível), 4) servir pelo menos 2 legumes com a refeição (Servir 2) , 5) servir os legumes antes da refeição (Servir First), e 6) usar uma colher maior para servir os legumes (Big Spoon).
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O braço de controle consistia apenas no programa aprimorado Cooking Matters® for Families - sem lições sobre as estratégias comportamentais para os pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no número de porções de vegetais consumidos pela criança medida pela média dos dados de porções de vegetais extraídos de 3 recordatórios de 24 horas.
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
O número de porções de vegetais foi avaliado a partir de 3 recordatórios alimentares de 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone de cada criança, usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR®). Foi calculada a média dos recordatórios de 3, 24 horas para chegar a um número agregado de porções de vegetais.
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
mudança no número de porções de vegetais consumidos pela criança medida pela média dos dados de porções de vegetais extraídos de 3 recordatórios de 24 horas.
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
O número de porções de vegetais foi avaliado a partir de 3 recordatórios alimentares de 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone de cada criança, usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR®). Foi calculada a média dos recordatórios de 3, 24 horas para chegar a um número agregado de porções de vegetais.
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
mudança no número de porções de vegetais consumidos pela criança medida pela média dos dados de porções de vegetais extraídos de 3 recordatórios de 24 horas.
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
O número de porções de vegetais foi avaliado a partir de 3 recordatórios alimentares de 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone de cada criança, usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR®). Foi calculada a média dos recordatórios de 3, 24 horas para chegar a um número agregado de porções de vegetais.
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no gosto por vegetais por criança (a escala de classificação de gosto era composta por valores em uma escala hedônica de 10 pontos rotulada (1 - "Odeio" a 5 - "Está tudo bem" a 10 - "Adorei"))
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
Cada criança avaliou seu gosto por 37 vegetais diferentes. A escala de classificação de gosto era composta de valores em uma escala hedônica de 10 pontos (1 - "Odeio" a 5 - "Está tudo bem" a 10 - "Adorei") . Este tipo de escala de classificação de gosto foi validado para testes com crianças. (Kroll, BJ 1990. Avaliando escalas de classificação para testes sensoriais com crianças. Food Technology, 44(11), 78-86.) Uma pontuação agregada de gosto por vegetais representando a classificação média de gosto em todos os vegetais foi calculada para cada criança.
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
mudança no gosto por vegetais por criança (a escala de classificação de gosto era composta de valores em uma escala hedônica de 10 pontos rotulada (1 - "Odeio" a 5 - "Está tudo bem" a 10 - "Adorei"))
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
Cada criança avaliou seu gosto por 37 vegetais diferentes. A escala de classificação de gosto era composta de valores em uma escala hedônica de 10 pontos (1 - "Odeio" a 5 - "Está tudo bem" a 10 - "Adorei") . Este tipo de escala de classificação de gosto foi validado para testes com crianças. (Kroll, BJ 1990. Avaliando escalas de classificação para testes sensoriais com crianças. Food Technology, 44(11), 78-86.) Uma pontuação agregada de gosto por vegetais representando a classificação média de gosto em todos os vegetais foi calculada para cada criança.
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
mudança no gosto por vegetais por criança (a escala de classificação de gosto era composta de valores em uma escala hedônica de 10 pontos rotulada (1 - "Odeio" a 5 - "Está tudo bem" a 10 - "Adorei"))
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
Cada criança avaliou seu gosto por 37 vegetais diferentes. A escala de classificação de gosto era composta de valores em uma escala hedônica de 10 pontos (1 - "Odeio" a 5 - "Está tudo bem" a 10 - "Adorei") . Este tipo de escala de classificação de gosto foi validado para testes com crianças. (Kroll, BJ 1990. Avaliando escalas de classificação para testes sensoriais com crianças. Food Technology, 44(11), 78-86.) Uma pontuação agregada de gosto por vegetais representando a classificação média de gosto em todos os vegetais foi calculada para cada criança.
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
mudança no número diferente de vegetais experimentados pela criança
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
A cada criança foi feita a pergunta "Você já experimentou (nome do vegetal)" com as seguintes opções de resposta: Sim/Não/Não sei. Uma pontuação agregada por criança foi tabulada pela soma de todas as respostas "sim".
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
mudança no número diferente de vegetais experimentados pela criança
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
A cada criança foi feita a pergunta "Você já experimentou (nome do vegetal)" com as seguintes opções de resposta: Sim/Não/Não sei. Uma pontuação agregada por criança foi tabulada pela soma de todas as respostas "sim".
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
mudança no número diferente de vegetais experimentados pela criança
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
A cada criança foi feita a pergunta "Você já experimentou (nome do vegetal)" com as seguintes opções de resposta: Sim/Não/Não sei. Uma pontuação agregada por criança foi tabulada pela soma de todas as respostas "sim".
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
mudança no número de vegetais disponíveis na casa da criança
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
Cada um dos pais da criança foi solicitado a preencher um Inventário Alimentar Doméstico validado desenvolvido por Fulkerson e colegas [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. A validação de um inventário alimentar domiciliar. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], para autorrelatar a disponibilidade de diferentes vegetais atualmente em sua casa. As opções de resposta para cada pergunta sobre se o vegetal estava atualmente em casa eram "sim/não/não sei". O número final de vegetais disponíveis em casa foi calculado pela soma do número de vegetais para os quais os pais responderam "sim".
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
mudança no número de vegetais disponíveis na casa da criança
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
Cada um dos pais da criança foi solicitado a preencher um Inventário Alimentar Doméstico validado desenvolvido por Fulkerson e colegas [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. A validação de um inventário alimentar domiciliar. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], para autorrelatar a disponibilidade de diferentes vegetais atualmente em sua casa. As opções de resposta para cada pergunta sobre se o vegetal estava atualmente em casa eram "sim/não/não sei". O número final de vegetais disponíveis em casa foi calculado pela soma do número de vegetais para os quais o pai respondeu "sim. "
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
mudança no número de vegetais disponíveis na casa da criança
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
Cada um dos pais da criança foi solicitado a preencher um Inventário Alimentar Doméstico validado desenvolvido por Fulkerson e colegas [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. A validação de um inventário alimentar domiciliar. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], para autorrelatar a disponibilidade de diferentes vegetais atualmente em sua casa. As opções de resposta para cada pergunta sobre se o vegetal estava atualmente em casa eram "sim/não/não sei". O número final de vegetais disponíveis em casa foi calculado pela soma do número de vegetais para os quais os pais responderam "sim".
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
alteração no índice de massa corporal da criança (conforme medido pela altura coletada (m) e peso (kg) da criança)
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
O Índice de Massa Corporal Infantil (IMC) foi calculado a partir da altura e peso coletados da criança que foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
alteração no índice de massa corporal da criança (conforme medido pela altura coletada (m) e peso (kg) da criança)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
O Índice de Massa Corporal Infantil (IMC) foi calculado a partir da altura e peso coletados da criança que foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
alteração no índice de massa corporal da criança (conforme medido pela altura coletada (m) e peso (kg) da criança)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
O Índice de Massa Corporal Infantil (IMC) foi calculado a partir da altura e peso coletados da criança que foram combinados para relatar o IMC em kg/m^2
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
mudança na pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2010 da criança (uma medida da qualidade da dieta)
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção imediata (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
Os dados dietéticos da criança foram avaliados por meio de 3 recordatórios alimentares de 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR). com uma pontuação agregada para cada nutriente. Os dados NDSR foram importados para um programa SAS® (versão 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), criado pelo National Institutes of Health-NCI, Divisão de Controle de Câncer e Estudos Populacionais que calculou uma pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2010, uma medida validada de qualidade alimentar, para cada criança (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ, et al. Atualização do Índice de Alimentação Saudável: IES-2010. J Acad Nutr Diet. 2013;113:569-80..
mudança da linha de base para pós-intervenção imediata (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
mudança na pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2010 da criança (uma medida da qualidade da dieta)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
Os dados dietéticos da criança foram avaliados por meio de recordatórios alimentares de 3, 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR). com uma pontuação agregada para cada nutriente. Os dados NDSR foram importados para um programa SAS® (versão 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), criado pelo National Institutes of Health-NCI, Divisão de Controle de Câncer e Estudos Populacionais que calculou uma pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2010, uma medida validada de qualidade alimentar, para cada criança.
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
mudança na pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2010 da criança (uma medida da qualidade da dieta)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
Os dados dietéticos da criança foram avaliados por meio de recordatórios alimentares de 3, 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR). com uma pontuação agregada para cada nutriente. Os dados NDSR foram importados para um programa SAS® (versão 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), criado pelo National Institutes of Health-NCI, Divisão de Controle de Câncer e Estudos Populacionais que calculou uma pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2010, uma medida validada de qualidade alimentar, para cada criança.
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
mudança na ingestão de energia dietética (em quilocalorias) da criança
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
Os dados dietéticos da criança foram avaliados por meio de 3 recordatórios alimentares de 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR). com uma pontuação agregada para cada nutriente (por exemplo, energia dietética em quilocalorias)
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
mudança na ingestão de energia dietética (em quilocalorias) da criança
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
Os dados dietéticos da criança foram avaliados por meio de recordatórios alimentares de 3, 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR). com uma pontuação agregada para cada nutriente (por exemplo, energia dietética em quilocalorias)
mudança da linha de base para 6 meses após a linha de base
mudança na ingestão de energia dietética (em quilocalorias) da criança
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
Os dados dietéticos da criança foram avaliados por meio de 3 recordatórios alimentares de 24 horas, coletados por pessoal treinado do estudo pessoalmente e por telefone usando o software Nutrition Data System for Research (NDSR). com uma pontuação agregada para cada nutriente (por exemplo, energia dietética em quilocalorias)
mudança da linha de base para 12 meses após a linha de base
mudança na autoeficácia das habilidades culinárias da criança, conforme medido por uma pesquisa validada para medir a autoeficácia culinária da criança
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
A autoeficácia em habilidades culinárias infantis foi medida usando escalas que mostraram consistência interna e confiabilidade teste-reteste em uma avaliação psicométrica de uma intervenção de educação nutricional baseada em culinária entre crianças de 9 a 11 anos de baixa renda (Cronbach α = ≥ 0,74, teste - reteste r ≥ 0,66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Medidas válidas e confiáveis ​​de comportamentos cognitivos em relação a frutas e vegetais para crianças de 9 a 11 anos. J Nutr Educ Behav. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Opções de resposta para as questões de autoeficácia da criança: 1 = SIM! - 5 = NÃO!). A escala de autoeficácia infantil foi calculada pela soma de 8 itens que medem a autoeficácia. Uma pontuação mais baixa indicou maior autoeficácia e atitudes mais positivas em relação à culinária.
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
mudança na confiança em habilidades culinárias de adultos, conforme medido por uma pesquisa validada para medir a confiança em cozinhar em adultos. Opções de resposta para as questões de confiança na cozinha: (4 itens, 1 = nada confiante - 5 = muito confiante).
Prazo: mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)
Os pais preencheram a Pesquisa Cooking Matters for Families Before and After Course para avaliar a mudança na confiança nas habilidades culinárias. A consistência interna e a capacidade das escalas de refletir mudanças auto-relatadas positivas estavam anteriormente entre adultos de baixa renda (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Desenvolvimento e teste de uma pesquisa revisada de assuntos culinários para adultos. Am J Health Behav. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Opções de resposta para as 4 questões de confiança na cozinha: (4 itens, 1 = nada confiante - 5 = muito confiante). Uma pontuação agregada para cada pai foi tabulada pela média das 4 perguntas. Uma pontuação mais alta indica maior confiança nas habilidades culinárias.
mudança da linha de base para 9 semanas após a linha de base (ou seja, pós-intervenção imediata)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

2 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

2 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1111S06501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Embora não haja um plano formal, a equipe de investigação compartilhará qualquer informação com outros pesquisadores (protocolo do estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado, código/dados analíticos). Estamos no processo de publicar os resultados de nosso estudo em uma revista revisada por pares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Sem prazo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contato de estudo por e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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