Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de inname van groenten bij kinderen te verhogen door middel van gedragsstrategieën

10 juli 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een proef met gecontroleerde interventie om de inname van groenten door kinderen te verhogen door middel van door ouders geïmplementeerde gedragsstrategieën

Een gemeenschapsvoedingsproef onder een diverse bevolking met lage inkomens die het effect testte van ouder-kind kookvoedingsinterventie op groente-inname bij 9-12 kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of een reeks van 6 wekelijkse ouder-kind kooklessen over groenten en door ouders geleide strategieën op basis van gedragseconomie (1/week) (interventiegroep) de voedings- en niet-voedingsresultaten van een raciaal en etnisch diverse steekproef van kinderen met een laag inkomen (leeftijd 9-12) meer dan alleen een kookvaardigheidsprogramma met groenten (controlegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemend kind moet 9-12 jaar oud zijn
  • Ouder moet de belangrijkste voedselbereider voor het huishouden zijn
  • Het gezin moet in aanmerking komen voor een vorm van overheidssteun
  • Heb een telefoon
  • Mag in de afgelopen 3 jaar niet hebben deelgenomen aan een vorige kookkwestie voor gezinnen
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen (of Spaans voor cursussen met alleen Spaans).

Uitsluitingscriteria:

*Geen andere uitsluitingen dan degenen die niet voldoen aan de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventie bestond uit een verbeterd Cooking Matters® for Families-programma dat gedragsstrategieën omvatte die waren afgeleid van gedragseconomie, die door ouders thuis moesten worden geïmplementeerd om de groente-inname van kinderen van 9-12 jaar met een laag inkomen te verhogen
Interventieouders namen deel aan een extra segment van 20-25 minuten onder leiding van de voedingsvoorlichter, waarin de gedragsstrategie van de week werd geïntroduceerd. De volgende zes gedragsstrategieën werden geïntroduceerd (elke week één) als een onderdeel van elke kookvaardigheidssessie: 1) laat uw kind helpen bij het bereiden van groenten voor maaltijden (Kinderhulp), 2) gebruik een bord waarop staat hoeveel groenten er voor een maaltijd (My Plate), 3) groenten zichtbaar en toegankelijk maken door ander voedsel tijdens de maaltijd uit de eetruimte te halen en de groenten te laten staan ​​(Make Avail/Visible), 4) minimaal 2 groenten bij de maaltijd serveren (Serve 2) , 5) serveer groenten voor de maaltijd (Serve First), en 6) gebruik een grotere lepel om de groenten te serveren (Big Spoon).
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controle-arm bestond alleen uit het verbeterde programma Cooking Matters® for Families – zonder lessen over de gedragsstrategieën voor de ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in # groenteporties geconsumeerd door kind, gemeten door het gemiddelde te nemen van gegevens over groenteporties die zijn verkregen uit 3, 24-uurs terugroepacties.
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
Het aantal groenteporties werd beoordeeld op basis van 3, 24-uurs dieetherinneringen, verzameld door getraind onderzoekspersoneel persoonlijk en telefonisch van elk kind, met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR®)-software). De terugroepacties van 3, 24 uur werden gemiddeld om een ​​totaal aantal groenteporties op te leveren.
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in # groenteporties geconsumeerd door kind, gemeten door het gemiddelde te nemen van gegevens over groenteporties die zijn verkregen uit 3, 24-uurs terugroepacties.
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
Het aantal groenteporties werd beoordeeld op basis van 3, 24-uurs dieetherinneringen, verzameld door getraind onderzoekspersoneel persoonlijk en telefonisch van elk kind, met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR®)-software). De terugroepacties van 3, 24 uur werden gemiddeld om een ​​totaal aantal groenteporties op te leveren.
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in # groenteporties geconsumeerd door kind, gemeten door het gemiddelde te nemen van gegevens over groenteporties die zijn verkregen uit 3, 24-uurs terugroepacties.
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
Het aantal groenteporties werd beoordeeld op basis van 3, 24-uurs dieetherinneringen, verzameld door getraind onderzoekspersoneel persoonlijk en telefonisch van elk kind, met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR®)-software). De terugroepacties van 3, 24 uur werden gemiddeld om een ​​totaal aantal groenteporties op te leveren.
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het lekker vinden van groenten per kind (de waarderingsschaal voor lekker vinden bestond uit waarden op een 10-punts gelabelde hedonistische schaal (1 - "Haat het" tot 5 - "Het is oké" tot 10 - "Houd ervan"))
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
Elk kind beoordeelde zijn/haar smaak van 37 verschillende groenten. De waarderingsschaal bestond uit waarden op een 10-punts gelabelde hedonistische schaal (1 - "Haat het" tot 5 - "Het is oké" tot 10 - "Houd ervan") . Dit type waarderingsschaal is gevalideerd voor testen met kinderen. (Kroll, BJ 1990. Evalueren van beoordelingsschalen voor sensorisch testen met kinderen. Levensmiddelentechnologie, 44(11), 78-86.) Voor elk kind werd een geaggregeerde score voor de smaak van groenten berekend die de gemiddelde smaakscore voor alle groenten vertegenwoordigde.
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in de smaak van groenten per kind (waarderingsschaal bestond uit waarden op een 10-punts gelabelde hedonistische schaal (1 - "Haat het" tot 5 - "Het is oké" tot 10 - "Houd ervan"))
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
Elk kind beoordeelde zijn/haar smaak van 37 verschillende groenten. De waarderingsschaal bestond uit waarden op een 10-punts gelabelde hedonistische schaal (1 - "Haat het" tot 5 - "Het is oké" tot 10 - "Houd ervan") . Dit type waarderingsschaal is gevalideerd voor testen met kinderen. (Kroll, BJ 1990. Evalueren van beoordelingsschalen voor sensorisch testen met kinderen. Levensmiddelentechnologie, 44(11), 78-86.) Voor elk kind werd een geaggregeerde score voor de smaak van groenten berekend die de gemiddelde smaakscore voor alle groenten vertegenwoordigde.
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in de smaak van groenten per kind (waarderingsschaal bestond uit waarden op een 10-punts gelabelde hedonistische schaal (1 - "Haat het" tot 5 - "Het is oké" tot 10 - "Houd ervan"))
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
Elk kind beoordeelde zijn/haar smaak van 37 verschillende groenten. De waarderingsschaal bestond uit waarden op een 10-punts gelabelde hedonistische schaal (1 - "Haat het" tot 5 - "Het is oké" tot 10 - "Houd ervan") . Dit type waarderingsschaal is gevalideerd voor testen met kinderen. (Kroll, BJ 1990. Evalueren van beoordelingsschalen voor sensorisch testen met kinderen. Levensmiddelentechnologie, 44(11), 78-86.) Voor elk kind werd een geaggregeerde score voor de smaak van groenten berekend die de gemiddelde smaakscore voor alle groenten vertegenwoordigde.
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
verandering in het aantal verschillende groenten dat door een kind is geprobeerd
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
Elk kind kreeg de vraag "Heb je ooit (naam groente) geprobeerd" met de volgende antwoordmogelijkheden: Ja/Nee/Weet niet. Een totaalscore per kind werd getabelleerd door alle "ja"-antwoorden bij elkaar op te tellen.
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in het aantal verschillende groenten dat door een kind is geprobeerd
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
Elk kind kreeg de vraag "Heb je ooit (naam groente) geprobeerd" met de volgende antwoordmogelijkheden: Ja/Nee/Weet niet. Een totaalscore per kind werd getabelleerd door alle "ja"-antwoorden bij elkaar op te tellen.
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in het aantal verschillende groenten dat door een kind is geprobeerd
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
Elk kind kreeg de vraag "Heb je ooit (naam groente) geprobeerd" met de volgende antwoordmogelijkheden: Ja/Nee/Weet niet. Een totaalscore per kind werd getabelleerd door alle "ja"-antwoorden bij elkaar op te tellen.
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
verandering in het aantal beschikbare groenten in het huis van het kind
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
Elke ouder van het kind werd gevraagd om een ​​gevalideerde Home Food Inventory in te vullen, ontwikkeld door Fulkerson en collega's [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. De validatie van een voedselinventaris thuis. Int J Gedrag Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], om zelf te rapporteren over de beschikbaarheid van verschillende groenten die momenteel in huis zijn. Antwoordmogelijkheden voor elke vraag of de groente momenteel in huis was, waren "ja / nee / weet niet". Het uiteindelijke aantal beschikbare groenten in huis werd berekend door het aantal groenten op te tellen waarvoor de ouder "ja" antwoordde.
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in het aantal beschikbare groenten in het huis van het kind
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
Elke ouder van het kind werd gevraagd om een ​​gevalideerde Home Food Inventory in te vullen, ontwikkeld door Fulkerson en collega's [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. De validatie van een voedselinventaris thuis. Int J Gedrag Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], om zelf te rapporteren over de beschikbaarheid van verschillende groenten die momenteel in huis zijn. Antwoordmogelijkheden voor elke vraag of de groente momenteel in huis was, waren "ja / nee / weet niet". Het uiteindelijke aantal beschikbare groenten in huis werd berekend door het aantal groenten op te tellen waarvoor de ouder "ja" antwoordde. "
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in het aantal beschikbare groenten in het huis van het kind
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
Elke ouder van het kind werd gevraagd om een ​​gevalideerde Home Food Inventory in te vullen, ontwikkeld door Fulkerson en collega's [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. De validatie van een voedselinventaris thuis. Int J Gedrag Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], om zelf te rapporteren over de beschikbaarheid van verschillende groenten die momenteel in huis zijn. Antwoordmogelijkheden voor elke vraag of de groente momenteel in huis was, waren "ja / nee / weet niet". Het uiteindelijke aantal beschikbare groenten in huis werd berekend door het aantal groenten op te tellen waarvoor de ouder "ja" antwoordde.
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
verandering in de body mass index van het kind (gemeten aan de hand van de totale lengte (m) en het gewicht (kg) van het kind)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
De Body Mass Index (BMI) van het kind werd berekend op basis van de verzamelde lengte en het gewicht van het kind die werden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in de body mass index van het kind (gemeten aan de hand van de totale lengte (m) en het gewicht (kg) van het kind)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
De Body Mass Index (BMI) van het kind werd berekend op basis van de verzamelde lengte en het gewicht van het kind die werden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in de body mass index van het kind (gemeten aan de hand van de totale lengte (m) en het gewicht (kg) van het kind)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
De Body Mass Index (BMI) van het kind werd berekend op basis van de verzamelde lengte en het gewicht van het kind die werden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
verandering in de score van de Healthy Eating Index 2010 van het kind (een maatstaf voor de kwaliteit van de voeding)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de interventie (d.w.z. 9 weken na baseline)
Voedingsgegevens van kinderen werden beoordeeld door middel van 3, 24-uurs terugroepacties, persoonlijk en telefonisch verzameld door getraind onderzoekspersoneel met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR) -software. De 3, 24-uurs terugroepacties kwamen gemiddeld uit met een totaalscore voor elke voedingsstof. NDSR-gegevens werden geïmporteerd in een SAS®-programma (versie 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), gemaakt door National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, dat een Healthy Eating Index 2010-score berekende, een gevalideerde meting van voedingskwaliteit, voor elk kind (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ, et al. Update van de index voor gezond eten: HEI-2010. J Acad Nutr-dieet. 2013;113:569-80..
verandering van baseline tot direct na de interventie (d.w.z. 9 weken na baseline)
verandering in de score van de Healthy Eating Index 2010 van het kind (een maatstaf voor de kwaliteit van de voeding)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
Voedingsgegevens van kinderen werden beoordeeld door middel van 3, 24-uurs terugroepacties, persoonlijk en telefonisch verzameld door getraind onderzoekspersoneel met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR) -software. De 3, 24-uurs terugroepacties kwamen gemiddeld uit met een totaalscore voor elke voedingsstof. NDSR-gegevens werden geïmporteerd in een SAS®-programma (versie 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), gemaakt door National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, dat een Healthy Eating Index 2010-score berekende, een gevalideerde meting van de voedingskwaliteit, voor elk kind.
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in de score van de Healthy Eating Index 2010 van het kind (een maatstaf voor de kwaliteit van de voeding)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
Voedingsgegevens van kinderen werden beoordeeld door middel van 3, 24-uurs terugroepacties, persoonlijk en telefonisch verzameld door getraind onderzoekspersoneel met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR) -software. De 3, 24-uurs terugroepacties kwamen gemiddeld uit met een totaalscore voor elke voedingsstof. NDSR-gegevens werden geïmporteerd in een SAS®-programma (versie 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), gemaakt door National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, dat een Healthy Eating Index 2010-score berekende, een gevalideerde meting van de voedingskwaliteit, voor elk kind.
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
verandering in de inname van energie door het kind (in kilocalorieën).
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
Voedingsgegevens van kinderen werden beoordeeld door middel van 3, 24-uurs terugroepacties, persoonlijk en telefonisch verzameld door getraind onderzoekspersoneel met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR) -software. De 3, 24-uurs terugroepacties kwamen gemiddeld uit met een totaalscore voor elke voedingsstof (bijv. voedingsenergie in kilocalorieën)
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in de inname van energie door het kind (in kilocalorieën).
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
Voedingsgegevens van kinderen werden beoordeeld door middel van 3, 24-uurs terugroepacties, persoonlijk en telefonisch verzameld door getraind onderzoekspersoneel met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR) -software. De 3, 24-uurs terugroepacties kwamen gemiddeld uit met een totaalscore voor elke voedingsstof (bijv. voedingsenergie in kilocalorieën)
verandering van baseline tot 6 maanden na baseline
verandering in de inname van energie door het kind (in kilocalorieën).
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
Voedingsgegevens van kinderen werden beoordeeld door middel van 3, 24-uurs terugroepacties, persoonlijk en telefonisch verzameld door getraind onderzoekspersoneel met behulp van Nutrition Data System for Research (NDSR) -software. De 3, 24-uurs terugroepacties kwamen gemiddeld uit met een totaalscore voor elke voedingsstof (bijv. voedingsenergie in kilocalorieën)
verandering van baseline tot 12 maanden na baseline
verandering in zelfredzaamheid van kookvaardigheden van kinderen zoals gemeten door een gevalideerde enquête om de zelfredzaamheid van kinderen op het gebied van koken te meten
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
De zelfredzaamheid van kookvaardigheden van kinderen werd gemeten met behulp van schalen die interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid hebben aangetoond in een psychometrische evaluatie van een op koken gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie bij kinderen van 9-11 jaar met een laag inkomen (Cronbach α = ≥ 0,74, test -hertest r ≥ 0,66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Geldige en betrouwbare metingen van cognitief gedrag ten opzichte van groenten en fruit voor kinderen van 9 tot 11 jaar. J Nutr Educ Gedrag. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Antwoordmogelijkheden voor de self-efficacy vragen van het kind: 1 = JA! - 5 = NEE!). De self-efficacy-schaal van het kind werd berekend door 8 items op te tellen die de self-efficacy meten. Een lagere score duidde op meer zelfredzaamheid en een positievere houding ten opzichte van koken.
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
verandering in het zelfvertrouwen van volwassen kookvaardigheden zoals gemeten door een gevalideerde enquête om het kookvertrouwen van volwassenen te meten. Antwoordmogelijkheden voor de kookvertrouwenvragen: (4 items, 1 = helemaal geen vertrouwen - 5 = zeer veel vertrouwen).
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)
Ouders vulden de enquête 'Kookzaken voor gezinnen voor en na de cursus' in om de verandering in het vertrouwen in kookvaardigheden te beoordelen. Interne consistentie en het vermogen van de schalen om positieve zelfgerapporteerde veranderingen weer te geven, waren voorheen onder volwassenen met een laag inkomen (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Ontwikkeling en testen van een herziene enquête over koken voor volwassenen. Ben J Gezondheidsgedrag. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Antwoordmogelijkheden voor de 4 vragen over kookvertrouwen: (4 items, 1 = helemaal geen vertrouwen - 5 = heel veel vertrouwen). Een totaalscore voor elke ouder werd getabelleerd door het gemiddelde te nemen van de 4 vragen. Een hogere score duidde op meer zelfvertrouwen in kookvaardigheden.
verandering van baseline tot 9 weken na baseline (d.w.z. onmiddellijk na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1111S06501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Hoewel er geen formeel plan bestaat, zal het onderzoeksteam alle informatie delen met andere onderzoekers (onderzoeksprotocol, plan voor statistische analyse, formulier voor geïnformeerde toestemming, analytische code/gegevens). We zijn bezig met het publiceren van de resultaten van onze studie in een collegiaal getoetst tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geen tijdsbestek

IPD-toegangscriteria voor delen

E-mail Studiecontact

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren