- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03641521
Pokus o zvýšení příjmu zeleniny u dětí prostřednictvím behaviorálních strategií
10. července 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Zkouška s řízenou intervencí ke zvýšení příjmu zeleniny u dětí prostřednictvím behaviorálních strategií implementovaných rodiči
Komunitní nutriční studie mezi různorodou populací s nízkými příjmy, která testovala účinek nutriční intervence rodičů a dětí při vaření na příjem zeleniny u 9-12 dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla nerandomizovaná, kontrolovaná studie, která měla určit, zda série 6 týdenních lekcí vaření zeleniny mezi rodiči a dětmi a strategiemi vedené rodiči na základě behaviorální ekonomie (1/týden) (intervenční skupina) zlepšily dietní a nedietní výsledky rasově a etnicky různorodý vzorek dětí s nízkými příjmy (9-12 let) více než samotný program dovedností vaření zeleniny (kontrolní skupina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněné dítě musí být ve věku 9-12 let
- Rodič musí být hlavním přípravcem jídla pro domácnost
- Rodina musí mít nárok na nějakou formu veřejné pomoci
- Mít telefon
- Nesmí se zúčastnit předchozí akce Cooking Matters for Families v posledních 3 letech
- Umět číst, mluvit a rozumět angličtině (nebo španělštině u kurzů pouze pro španělštinu).
Kritéria vyloučení:
*Žádné vyloučení kromě těch, které nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence sestávala z rozšířeného programu Cooking Matters® for Families, který zahrnoval behaviorální strategie odvozené z behaviorální ekonomie, které měly být zavedeny rodiči doma za účelem zvýšení příjmu zeleniny u dětí ve věku 9–12 let s nízkým příjmem.
|
Intervenční rodiče se zúčastnili dalšího 20-25minutového segmentu vedeného nutričním pedagogem, během kterého byla představena týdenní behaviorální strategie.
Následujících šest strategií chování bylo zavedeno (jedna každý týden) jako část každé lekce kuchařských dovedností: 1) požádejte své dítě, aby pomáhalo s přípravou zeleniny k jídlu (nápověda pro děti), 2) použijte talíř, který ukazuje množství zeleniny, které je třeba zahrnout. jídlo (Můj talíř), 3) zviditelnit a zpřístupnit zeleninu odstraněním jiných potravin z jídelního prostoru během jídla a ponecháním zeleniny (Make Avail/Visible), 4) podávejte k jídlu alespoň 2 druhy zeleniny (Podávejte 2) , 5) podávejte zeleninu před jídlem (Serve First) a 6) použijte větší lžíci k podávání zeleniny (Big Spoon).
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní rameno sestávalo ze samotného vylepšeného programu Cooking Matters® for Families – bez lekcí o strategiích chování pro rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v počtu porcí zeleniny zkonzumovaných dítětem měřená zprůměrováním údajů o porcích zeleniny extrahovaných z 3, 24hodinových stažení.
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Počet zeleninových porcí byl vyhodnocen ze 3 24hodinových stažení stravy, shromážděných vyškoleným personálem studie osobně a po telefonu od každého dítěte pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR®).
3, 24hodinové stažení bylo zprůměrováno tak, aby bylo získáno souhrnné číslo porcí zeleniny.
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna v počtu porcí zeleniny zkonzumovaných dítětem měřená zprůměrováním údajů o porcích zeleniny extrahovaných z 3, 24hodinových stažení.
Časové okno: změna od výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Počet zeleninových porcí byl vyhodnocen ze 3 24hodinových stažení stravy, shromážděných vyškoleným personálem studie osobně a po telefonu od každého dítěte pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR®).
3, 24hodinové stažení bylo zprůměrováno tak, aby bylo získáno souhrnné číslo porcí zeleniny.
|
změna od výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v počtu porcí zeleniny zkonzumovaných dítětem měřená zprůměrováním údajů o porcích zeleniny extrahovaných z 3, 24hodinových stažení.
Časové okno: změna od výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Počet zeleninových porcí byl vyhodnocen ze 3 24hodinových stažení stravy, shromážděných vyškoleným personálem studie osobně a po telefonu od každého dítěte pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR®).
3, 24hodinové stažení bylo zprůměrováno tak, aby bylo získáno souhrnné číslo porcí zeleniny.
|
změna od výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v oblibě zeleniny dítětem (škála hodnocení oblíbenosti se skládala z hodnot napříč 10bodovou hédonickou stupnici (1 – „Nenávidím to“ až 5 – „To je v pořádku“ až 10 – „Miluji to“))
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Každé dítě ohodnotilo svou oblibu u 37 různých druhů zeleniny. Hodnotící škála oblíbenosti se skládala z hodnot napříč 10bodovou hédonickou stupnici (1 – „Nenávidím to“ až 5 – „To je v pořádku“ až 10 – „Miluji to“) .
Tento typ stupnice hodnocení oblíbenosti byl ověřen pro testování s dětmi.
(Kroll, B.J. 1990.
Hodnotící stupnice pro senzorické testování s dětmi.
Technologie potravin, 44 (11), 78-86.)
Pro každé dítě bylo vypočítáno agregované skóre oblíbenosti zeleniny představující průměrné hodnocení oblíbenosti u všech druhů zeleniny.
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna v oblibě zeleniny dítětem (hodnotící škála oblíbenosti se skládala z hodnot napříč 10bodovou hédonickou stupnicí (1 – „Nenávidím to“ až 5 – „To je v pořádku“ až 10 – „Miluji to“))
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Každé dítě ohodnotilo svou oblibu u 37 různých druhů zeleniny. Hodnotící škála oblíbenosti se skládala z hodnot napříč 10bodovou hédonickou stupnici (1 – „Nenávidím to“ až 5 – „To je v pořádku“ až 10 – „Miluji to“) .
Tento typ stupnice hodnocení oblíbenosti byl ověřen pro testování s dětmi.
(Kroll, B.J. 1990.
Hodnotící stupnice pro senzorické testování s dětmi.
Technologie potravin, 44 (11), 78-86.)
Pro každé dítě bylo vypočítáno agregované skóre oblíbenosti zeleniny představující průměrné hodnocení oblíbenosti u všech druhů zeleniny.
|
změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v oblibě zeleniny dítětem (hodnotící škála oblíbenosti se skládala z hodnot napříč 10bodovou hédonickou stupnicí (1 – „Nenávidím to“ až 5 – „To je v pořádku“ až 10 – „Miluji to“))
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Každé dítě ohodnotilo svou oblibu u 37 různých druhů zeleniny. Hodnotící škála oblíbenosti se skládala z hodnot napříč 10bodovou hédonickou stupnici (1 – „Nenávidím to“ až 5 – „To je v pořádku“ až 10 – „Miluji to“) .
Tento typ stupnice hodnocení oblíbenosti byl ověřen pro testování s dětmi.
(Kroll, B.J. 1990.
Hodnotící stupnice pro senzorické testování s dětmi.
Technologie potravin, 44 (11), 78-86.)
Pro každé dítě bylo vypočítáno agregované skóre oblíbenosti zeleniny představující průměrné hodnocení oblíbenosti u všech druhů zeleniny.
|
změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna počtu různých druhů zeleniny vyzkoušených dítětem
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Každému dítěti byla položena otázka „Už jste někdy zkusili (název zeleniny)“ s následujícími možnostmi odpovědi: Ano/Ne/Nevím.
Souhrnné skóre na dítě bylo sestaveno sečtením všech odpovědí „ano“.
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna počtu různých druhů zeleniny vyzkoušených dítětem
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Každému dítěti byla položena otázka „Už jste někdy zkusili (název zeleniny)“ s následujícími možnostmi odpovědi: Ano/Ne/Nevím.
Souhrnné skóre na dítě bylo sestaveno sečtením všech odpovědí „ano“.
|
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna počtu různých druhů zeleniny vyzkoušených dítětem
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Každému dítěti byla položena otázka „Už jste někdy zkusili (název zeleniny)“ s následujícími možnostmi odpovědi: Ano/Ne/Nevím.
Souhrnné skóre na dítě bylo sestaveno sečtením všech odpovědí „ano“.
|
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna počtu dostupné zeleniny v domově dítěte
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Každý z rodičů dítěte byl požádán, aby dokončil ověřený seznam domácích potravin vyvinutý Fulkersonem a kolegy [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE.
Validace domácí zásoby potravin.
Int J Behav Nutr Phys Act.
2008;5:55.
doi:10.1186/1479-5868-5-55], aby sami nahlásili dostupnost různých druhů zeleniny, které v současné době mají doma.
Možnosti odpovědi na každou otázku, zda je zelenina aktuálně v domácnosti, byly „ano /ne/nevím“ .
Konečný počet dostupné zeleniny v domácnosti byl vypočten sečtením počtu zeleniny, na kterou rodič odpověděl „ano“.
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna počtu dostupné zeleniny v domově dítěte
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Každý z rodičů dítěte byl požádán, aby dokončil ověřený seznam domácích potravin vyvinutý Fulkersonem a kolegy [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE.
Validace domácí zásoby potravin.
Int J Behav Nutr Phys Act.
2008;5:55.
doi:10.1186/1479-5868-5-55], aby sami nahlásili dostupnost různých druhů zeleniny, které v současné době mají doma.
Možnosti odpovědí na každou otázku, zda je zelenina aktuálně v domácnosti, byly „ano /ne/nevím“. Konečný počet dostupné zeleniny v domácnosti byl vypočítán sečtením počtu zeleniny, na kterou rodič odpověděl „ano“. "
|
změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna počtu dostupné zeleniny v domově dítěte
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Každý z rodičů dítěte byl požádán, aby dokončil ověřený seznam domácích potravin vyvinutý Fulkersonem a kolegy [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE.
Validace domácí zásoby potravin.
Int J Behav Nutr Phys Act.
2008;5:55.
doi:10.1186/1479-5868-5-55], aby sami nahlásili dostupnost různých druhů zeleniny, které v současné době mají doma.
Možnosti odpovědi na každou otázku, zda je zelenina aktuálně v domácnosti, byly „ano /ne/nevím“ .
Konečný počet dostupné zeleniny v domácnosti byl vypočten sečtením počtu zeleniny, na kterou rodič odpověděl „ano“.
|
změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v indexu tělesné hmotnosti dítěte (měřeno jako výška (m) a hmotnost (kg) dítěte)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Index tělesné hmotnosti dítěte (BMI) byl vypočítán ze shromážděné výšky a hmotnosti dítěte, které byly zkombinovány a vykázaly BMI v kg/m^2
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna v indexu tělesné hmotnosti dítěte (měřeno jako výška (m) a hmotnost (kg) dítěte)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Index tělesné hmotnosti dítěte (BMI) byl vypočítán ze shromážděné výšky a hmotnosti dítěte, které byly zkombinovány a vykázaly BMI v kg/m^2
|
změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v indexu tělesné hmotnosti dítěte (měřeno jako výška (m) a hmotnost (kg) dítěte)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Index tělesné hmotnosti dítěte (BMI) byl vypočítán ze shromážděné výšky a hmotnosti dítěte, které byly zkombinovány a vykázaly BMI v kg/m^2
|
změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna ve skóre indexu zdravé výživy dítěte 2010 (měřítko kvality stravy)
Časové okno: změna z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (tj. 9 týdnů po výchozím stavu)
|
Údaje o stravě dětí byly vyhodnoceny prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy, které shromáždil vyškolený personál studie osobně a po telefonu pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR). s celkovým skóre pro každou živinu.
Data NDSR byla importována do programu SAS® (verze 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), vytvořeného National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, který vypočítal skóre Indexu zdravého stravování 2010, a ověřené měřítko kvality stravy pro každé dítě (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ a kol.
Aktualizace Indexu zdravé výživy: HEI-2010.
Dieta J Acad Nutr.
2013;113:569-80..
|
změna z výchozího stavu na bezprostředně po intervenci (tj. 9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
změna ve skóre indexu zdravé výživy dítěte 2010 (měřítko kvality stravy)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Údaje o stravě dětí byly vyhodnoceny prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy, které shromáždil vyškolený personál studie osobně a po telefonu pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR). s celkovým skóre pro každou živinu.
Data NDSR byla importována do programu SAS® (verze 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), vytvořeného National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, který vypočítal skóre Indexu zdravého stravování 2010, a ověřené měřítko kvality stravy pro každé dítě.
|
změna z výchozího stavu na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna ve skóre indexu zdravé výživy dítěte 2010 (měřítko kvality stravy)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Údaje o stravě dětí byly vyhodnoceny prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy, které shromáždil vyškolený personál studie osobně a po telefonu pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR). s celkovým skóre pro každou živinu.
Data NDSR byla importována do programu SAS® (verze 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), vytvořeného National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, který vypočítal skóre Indexu zdravého stravování 2010, a ověřené měřítko kvality stravy pro každé dítě.
|
změna z výchozího stavu na 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v příjmu energie z potravy dítěte (v kilokaloriích).
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Údaje o stravě dětí byly vyhodnoceny prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy, které shromáždil vyškolený personál studie osobně a po telefonu pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR). s agregovaným skóre pro každou živinu (např. dietní energie v kilokaloriích)
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna v příjmu energie z potravy dítěte (v kilokaloriích).
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po výchozím stavu
|
Údaje o stravě dětí byly vyhodnoceny prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy, které shromáždil vyškolený personál studie osobně a po telefonu pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR). s agregovaným skóre pro každou živinu (např. dietní energie v kilokaloriích)
|
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v příjmu energie z potravy dítěte (v kilokaloriích).
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po výchozím stavu
|
Údaje o stravě dětí byly vyhodnoceny prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy, které shromáždil vyškolený personál studie osobně a po telefonu pomocí softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR). s agregovaným skóre pro každou živinu (např. dietní energie v kilokaloriích)
|
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
změna v dovednostech vaření u dětí, jak byla měřena ověřeným průzkumem k měření vlastní účinnosti vaření dětí
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Vlastní účinnost kuchařských dovedností u dětí byla měřena pomocí škál, které prokázaly vnitřní konzistenci a spolehlivost testů při psychometrickém hodnocení intervence nutriční výchovy založené na vaření u dětí ve věku 9–11 let s nízkými příjmy (Cronbach α = ≥ 0,74, test -retest r ≥ 0,66).(Lohse
B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE.
Platná a spolehlivá měřítka kognitivního chování vůči ovoci a zelenině pro děti ve věku 9 až 11 let.
J Nutr Educ Behav.
2011;43:42-49.
doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006).
Možnosti odpovědí na otázky týkající se vlastní účinnosti dítěte: 1 = ANO! - 5 = NE!).
Škála sebeúčinnosti dítěte byla vypočtena sečtením 8 položek měřících vlastní účinnost.
Nižší skóre naznačovalo větší sebeúčinnost a pozitivnější postoje k vaření.
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
|
změna sebevědomí kuchařských dovedností dospělých měřená ověřeným průzkumem k měření sebevědomí dospělých ve vaření. Možnosti odpovědí na otázky sebevědomí při vaření: (4 položky, 1 = vůbec si nejsem jistý - 5 = velmi jistý).
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Rodiče dokončili průzkum Před a po kurzu Na vaření záleží pro rodiny, aby posoudili změnu sebevědomí kuchařských dovedností.
Vnitřní konzistence a schopnost škál odrážet pozitivní změny, které sami uvedli, byly dříve u dospělých s nízkými příjmy (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL.
Vývoj a testování revidovaného průzkumu o vaření pro dospělé.
Am J Health Behav.
2015;39(6):866-873.
doi:10.5993/AJHB.39.6.14).
Možnosti odpovědí na 4 otázky sebevědomí při vaření: (4 položky, 1 = vůbec nevěřím - 5 = velmi sebevědomě).
Souhrnné skóre pro každého rodiče bylo sestaveno zprůměrováním 4 otázek.
Vyšší skóre naznačovalo větší sebevědomí kuchařských dovedností.
|
změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů po výchozím stavu (tj. bezprostředně po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Overcash F, Ritter A, Mann T, Mykerezi E, Redden J, Rendahl A, Vickers Z, Reicks M. Impacts of a Vegetable Cooking Skills Program Among Low-Income Parents and Children. J Nutr Educ Behav. 2018 Sep;50(8):795-802. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.016. Epub 2017 Dec 12.
- Overcash FM, Reicks M, Ritter A, Leak TM, Swenson A, Vickers Z. Children Residing in Low-Income Households Like a Variety of Vegetables. Foods. 2018 Jul 20;7(7):116. doi: 10.3390/foods7070116.
- Overcash FM, Vickers Z, Ritter AE, Mann T, Mykerezi E, Redden J, Rendahl AK, Davey C, Reicks M. An in-home intervention of parent-implemented strategies to increase child vegetable intake: results from a non-randomized cluster-allocated community trial. BMC Public Health. 2019 Jul 4;19(1):881. doi: 10.1186/s12889-019-7079-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. září 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1111S06501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ačkoli neexistuje žádný formální plán, bude vyšetřovací tým sdílet jakékoli informace s ostatními výzkumníky (protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, analytický kód/data).
Právě publikujeme výsledky naší studie v recenzovaném časopise.
Časový rámec sdílení IPD
Žádný časový rámec
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mail Studijní kontakt
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Strategie chování vedené rodiči
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno