Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøvelse for å øke grønnsaksinntaket for barn gjennom atferdsstrategier

10. juli 2019 oppdatert av: University of Minnesota

En kontrollert intervensjonsforsøk for å øke grønnsaksinntaket for barn gjennom foreldre-implementerte atferdsstrategier

En samfunnsernæringsutprøving blant en mangfoldig lavinntektsbefolkning som testet effekten av ernæringsintervensjon mellom foreldre og barn på grønnsaksinntak blant 9-12 barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en ikke-randomisert, kontrollert studie for å avgjøre om en serie på 6 ukentlige foreldre-barn grønnsakskurs og foreldreledede strategier basert på atferdsøkonomi (1/uke) (intervensjonsgruppe) forbedret kostholds- og ikke-kostutfall av en rasemessig og etnisk mangfoldig utvalg av lavinntektsbarn (9-12 år) mer enn et ferdighetsprogram for matlaging av grønnsaker alene (kontrollgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerbarn må være 9-12 år
  • Foreldre må være den viktigste matforberederen for husholdningen
  • Familien må kvalifisere for en form for offentlig bistand
  • Ha en telefon
  • Må ikke ha deltatt i en tidligere Cooking Matters for Families de siste 3 årene
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk (eller spansk for kurs kun spansk).

Ekskluderingskriterier:

*Ingen ekskluderinger annet enn de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonen besto av et forbedret Cooking Matters® for Families-program som inkluderte atferdsstrategier avledet fra atferdsøkonomi, som skal implementeres av foreldre hjemme for å øke grønnsaksinntaket til lavinntektsbarn 9-12 år gamle.
Intervensjonsforeldre deltok i et ekstra 20-25-minutters segment ledet av ernæringspedagogen der ukens atferdsstrategi ble introdusert. Følgende seks atferdsstrategier ble introdusert (en hver uke) som et segment av hver matlagingsøkt: 1) la barnet ditt hjelpe til med å tilberede grønnsaker til måltider (barnehjelp), 2) bruk en tallerken som viser mengden grønnsaker som skal inkluderes for et måltid (Min tallerken), 3) gjør grønnsaker synlige og tilgjengelige ved å fjerne annen mat fra spiseområdet under måltidet og la grønnsakene stå igjen (Gjør tilgjengelig/Synlig), 4) server minst 2 grønnsaker til måltidet (Server 2) , 5) server grønnsaker før måltidet (Server først), og 6) bruk en større skje til å servere grønnsakene (Big Spoon).
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollarmen besto av det forbedrede Cooking Matters® for Families-programmet alene – uten leksjoner om adferdsstrategier for foreldrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i antall grønnsaksporsjoner konsumert av barn målt ved gjennomsnittlig grønnsaksserveringsdata hentet fra 3, 24-timers tilbakekallinger.
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Antall grønnsaksporsjoner ble vurdert fra 3, 24-timers dietttilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon fra hvert barn, ved bruk av Nutrition Data System for Research (NDSR®) programvare). De 3, 24-timers tilbakekallingene ble beregnet i gjennomsnitt for å komme opp med et samlet antall grønnsaksporsjoner.
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i antall grønnsaksporsjoner konsumert av barn målt ved gjennomsnittlig grønnsaksserveringsdata hentet fra 3, 24-timers tilbakekallinger.
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Antall grønnsaksporsjoner ble vurdert fra 3, 24-timers dietttilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon fra hvert barn, ved bruk av Nutrition Data System for Research (NDSR®) programvare). De 3, 24-timers tilbakekallingene ble beregnet i gjennomsnitt for å komme opp med et samlet antall grønnsaksporsjoner.
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i antall grønnsaksporsjoner konsumert av barn målt ved gjennomsnittlig grønnsaksserveringsdata hentet fra 3, 24-timers tilbakekallinger.
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Antall grønnsaksporsjoner ble vurdert fra 3, 24-timers dietttilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon fra hvert barn, ved bruk av Nutrition Data System for Research (NDSR®) programvare). De 3, 24-timers tilbakekallingene ble beregnet i gjennomsnitt for å komme opp med et samlet antall grønnsaksporsjoner.
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i barns like grønnsaker (skalaen for å like karakteren besto av verdier over en 10-punkts merket hedonisk skala (1 - "Hater det" til 5 - "Det er greit" til 10 - "Elsker det"))
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Hvert barn vurderte at han/hun likte 37 forskjellige grønnsaker. Skalaen for liking besto av verdier på tvers av en 10-punkts merket hedonisk skala (1 - "Hater det" til 5 - "Det er greit" til 10 - "Elsker det") . Denne typen vurderingsskala er validert for testing med barn. (Kroll, B.J. 1990. Evaluering av vurderingsskalaer for sensorisk testing med barn. Food Technology, 44(11), 78-86.) En samlet poengsum for liking av grønnsaker som representerer gjennomsnittlig likingsvurdering på tvers av alle grønnsaker ble beregnet for hvert barn.
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i barns smak av grønnsaker (skalaen for å like vurderingen besto av verdier på tvers av en 10-punkts merket hedonisk skala (1 - "Hater det" til 5 - "Det er greit" til 10 - "Elsker det"))
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Hvert barn vurderte at han/hun likte 37 forskjellige grønnsaker. Skalaen for liking besto av verdier på tvers av en 10-punkts merket hedonisk skala (1 - "Hater det" til 5 - "Det er greit" til 10 - "Elsker det") . Denne typen vurderingsskala er validert for testing med barn. (Kroll, B.J. 1990. Evaluering av vurderingsskalaer for sensorisk testing med barn. Food Technology, 44(11), 78-86.) En samlet poengsum for liking av grønnsaker som representerer gjennomsnittlig likingsvurdering på tvers av alle grønnsaker ble beregnet for hvert barn.
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i barns smak av grønnsaker (skalaen for å like karakteren besto av verdier over en 10-punkts merket hedonisk skala (1 - "Hater det" til 5 - "Det er greit" til 10 - "Elsker det"))
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Hvert barn vurderte at han/hun likte 37 forskjellige grønnsaker. Skalaen for liking besto av verdier på tvers av en 10-punkts merket hedonisk skala (1 - "Hater det" til 5 - "Det er greit" til 10 - "Elsker det") . Denne typen vurderingsskala er validert for testing med barn. (Kroll, B.J. 1990. Evaluering av vurderingsskalaer for sensorisk testing med barn. Food Technology, 44(11), 78-86.) En samlet poengsum for liking av grønnsaker som representerer gjennomsnittlig likingsvurdering på tvers av alle grønnsaker ble beregnet for hvert barn.
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
endring i antall forskjellige grønnsaker prøvd av barn
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Hvert barn ble stilt spørsmålet "Har du noen gang prøvd (navn på grønnsak)" med følgende svaralternativer: Ja/Nei/Vet ikke. En samlet poengsum per barn ble tabellert ved å summere alle "ja"-svar.
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i antall forskjellige grønnsaker prøvd av barn
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Hvert barn ble stilt spørsmålet "Har du noen gang prøvd (navn på grønnsak)" med følgende svaralternativer: Ja/Nei/Vet ikke. En samlet poengsum per barn ble tabellert ved å summere alle "ja"-svar.
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i antall forskjellige grønnsaker prøvd av barn
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Hvert barn ble stilt spørsmålet "Har du noen gang prøvd (navn på grønnsak)" med følgende svaralternativer: Ja/Nei/Vet ikke. En samlet poengsum per barn ble tabellert ved å summere alle "ja"-svar.
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
endring i antall tilgjengelige grønnsaker i barnets hjem
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Hver av barnets foreldre ble bedt om å fullføre en validert hjemmematinventar utviklet av Fulkerson og kolleger [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Valideringen av en hjemmematinventar. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], for å selvrapportere tilgjengeligheten av forskjellige grønnsaker i hjemmet deres. Svaralternativene for hvert spørsmål som spurte om grønnsaken var i hjemmet var "ja /nei/ vet ikke" . Endelig antall tilgjengelige grønnsaker i hjemmet ble beregnet ved å summere antall grønnsaker som forelderen svarte "ja" for.
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i antall tilgjengelige grønnsaker i barnets hjem
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Hver av barnets foreldre ble bedt om å fullføre en validert hjemmematinventar utviklet av Fulkerson og kolleger [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Valideringen av en hjemmematinventar. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], for å selvrapportere tilgjengeligheten av forskjellige grønnsaker i hjemmet deres. Svaralternativer for hvert spørsmål som spurte om grønnsaken var i hjemmet var "ja /nei/ vet ikke". Endelig antall tilgjengelige grønnsaker i hjemmet ble beregnet ved å summere antall grønnsaker som forelderen svarte "ja for. "
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i antall tilgjengelige grønnsaker i barnets hjem
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Hver av barnets foreldre ble bedt om å fullføre en validert Home Food Inventory utviklet av Fulkerson og kolleger [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Valideringen av en hjemmematinventar. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], for å selvrapportere tilgjengeligheten av forskjellige grønnsaker i hjemmet deres. Svaralternativer for hvert spørsmål som spurte om grønnsaken var i hjemmet var "ja /nei/ vet ikke" . Endelig antall tilgjengelige grønnsaker i hjemmet ble beregnet ved å summere antall grønnsaker som forelderen svarte "ja" for.
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
endring i barnets kroppsmasseindeks (målt ved innsamlet høyde (m) og vekt (kg) fra barnet)
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Child Body Mass Index (BMI) ble beregnet fra innsamlet høyde og vekt på barnet som ble kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i barnets kroppsmasseindeks (målt ved innsamlet høyde (m) og vekt (kg) fra barnet)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Child Body Mass Index (BMI) ble beregnet fra innsamlet høyde og vekt på barnet som ble kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i barnets kroppsmasseindeks (målt ved innsamlet høyde (m) og vekt (kg) fra barnet)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Child Body Mass Index (BMI) ble beregnet fra innsamlet høyde og vekt på barnet som ble kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
endring i barnets poengsum for sunn matindeks 2010 (et mål på kostholdskvalitet)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbar post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Kostholdsdata for barn ble vurdert gjennom 3, 24-timers dietttilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon ved hjelp av Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvare. med en samlet poengsum for hvert næringsstoff. NDSR-data ble importert til et SAS®-program (versjon 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), opprettet av National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies som beregnet en Healthy Eating Index 2010-poengsum, en validert mål på kostholdskvalitet, for hvert barn (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ, et al. Oppdatering av Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013;113:569-80..
endre fra baseline til umiddelbar post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
endring i barnets poengsum for sunn matindeks 2010 (et mål på kostholdskvalitet)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Kostholdsdata for barn ble vurdert gjennom 3, 24-timers tilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon ved hjelp av Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvare. med en samlet poengsum for hvert næringsstoff. NDSR-data ble importert til et SAS®-program (versjon 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), opprettet av National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies som beregnet en Healthy Eating Index 2010-poengsum, en validert mål på kostholdskvalitet, for hvert barn.
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i barnets poengsum for sunn matindeks 2010 (et mål på kostholdskvalitet)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Kostholdsdata for barn ble vurdert gjennom 3, 24-timers tilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon ved hjelp av Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvare. med en samlet poengsum for hvert næringsstoff. NDSR-data ble importert til et SAS®-program (versjon 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), opprettet av National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies som beregnet en Healthy Eating Index 2010-poengsum, en validert mål på kostholdskvalitet, for hvert barn.
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
endring i barnets energiinntak (i ​​kilokalorier).
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Kostholdsdata for barn ble vurdert gjennom 3, 24-timers tilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon ved hjelp av Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvare. med en samlet poengsum for hvert næringsstoff (f.eks. diettenergi i kilokalorier)
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i barnets energiinntak (i ​​kilokalorier).
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
Kostholdsdata for barn ble vurdert gjennom 3, 24-timers tilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon ved hjelp av Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvare. med en samlet poengsum for hvert næringsstoff (f.eks. diettenergi i kilokalorier)
endre fra baseline til 6 måneder etter baseline
endring i barnets energiinntak (i ​​kilokalorier).
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
Kostholdsdata for barn ble vurdert gjennom 3, 24-timers tilbakekallinger, samlet inn av opplært studiepersonell personlig og over telefon ved hjelp av Nutrition Data System for Research (NDSR)-programvare. med en samlet poengsum for hvert næringsstoff (f.eks. diettenergi i kilokalorier)
endre fra baseline til 12 måneder etter baseline
endring i barns matlagingsevner målt ved en validert undersøkelse for å måle barns matlagingseffektivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Selveffektivitet for matlaging hos barn ble målt ved hjelp av skalaer som har vist intern konsistens og test-re-test reliabilitet i en psykometrisk evaluering av en matlagingsbasert ernæringspedagogisk intervensjon blant lavinntekts 9-11 år gamle barn (Cronbach α = ≥ 0,74, test). -retest r ≥ 0,66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Gyldige og pålitelige mål for kognitiv atferd mot frukt og grønnsaker for barn i alderen 9 til 11 år. J Nutr Educ Behav. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Svaralternativer for spørsmål om barnets selvtillit: 1 = JA! - 5 = NEI!). Barn-selv-effektivitet-skalaen ble beregnet ved å summere 8 elementer som målte selv-effektivitet. En lavere poengsum indikerte større selveffektivitet og mer positive holdninger til matlaging.
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
endring i selvtillit til voksnes matlagingsferdigheter målt ved en validert undersøkelse for å måle selvtillit for voksnes matlaging. Svaralternativer for spørsmål om matlagingssikkerhet: (4 elementer, 1 = ikke i det hele tatt - 5 = veldig selvsikker).
Tidsramme: endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)
Foreldre fullførte Cooking Matters for Families før og etter kursundersøkelsen for å vurdere endring i selvtillit til matlagingsferdigheter. Skalaenes indre konsistens og evne til å reflektere positive selvrapporterte endringer var tidligere blant voksne med lav inntekt (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Utvikling og testing av en revidert matlagingssak for voksne undersøkelse. Am J Health Behav. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Svaralternativer for de 4 spørsmålene om matlagingssikkerhet: (4 elementer, 1 = ikke i det hele tatt - 5 = veldig selvsikker). En samlet poengsum for hver forelder ble tabellert ved å ta et gjennomsnitt av de 4 spørsmålene. En høyere poengsum indikerte større selvtillit for matlagingsferdigheter.
endre fra baseline til 9 uker etter baseline (dvs. umiddelbart etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1111S06501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Selv om det ikke er noen formell plan på plass, vil etterforskningsteamet dele noe av informasjonen med andre forskere (studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema, analytisk kode/data). Vi er i ferd med å publisere resultatene av studien vår i et fagfellevurdert tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post studiekontakt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Foreldreledede atferdsstrategier

Abonnere