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Una prova per aumentare l'assunzione di verdure nei bambini attraverso strategie comportamentali

10 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Una prova di intervento controllato per aumentare l'assunzione di verdure nei bambini attraverso strategie comportamentali implementate dai genitori

Una sperimentazione nutrizionale comunitaria tra una popolazione diversificata a basso reddito che ha testato l'effetto dell'intervento nutrizionale di cucina genitore-figlio sull'assunzione di verdure tra 9-12 bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio non randomizzato e controllato per determinare se una serie di 6 lezioni settimanali di abilità culinarie vegetali genitore-figlio e strategie guidate dai genitori informate dall'economia comportamentale (1/settimana) (gruppo di intervento) hanno migliorato i risultati dietetici e non dietetici di un campione razzialmente ed etnicamente diversificato di bambini a basso reddito (età 9-12) più di un solo programma di abilità culinarie vegetali (gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino partecipante deve avere un'età compresa tra 9 e 12 anni
  • Il genitore deve essere il principale preparatore alimentare per la famiglia
  • La famiglia deve beneficiare di una qualche forma di assistenza pubblica
  • Avere un telefono
  • Non deve aver partecipato a un precedente Cooking Matters for Families negli ultimi 3 anni
  • Essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese (o lo spagnolo per i corsi solo in spagnolo).

Criteri di esclusione:

*Nessuna esclusione diversa da quelle che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
L'intervento consisteva in un programma Cooking Matters® for Families potenziato che includeva strategie comportamentali derivate dall'economia comportamentale, da implementare a casa dei genitori per aumentare l'assunzione di verdure dei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni a basso reddito
Comportamentale: Strategie comportamentali guidate dai genitori
I genitori di intervento hanno partecipato a un ulteriore segmento di 20-25 minuti condotto dall'educatore nutrizionale durante il quale è stata introdotta la strategia comportamentale della settimana. Le seguenti sei strategie comportamentali sono state introdotte (una ogni settimana) come segmento di ogni sessione di abilità culinarie: 1) chiedi a tuo figlio di aiutarti a preparare le verdure per i pasti (Child Help), 2) usa un piatto che mostra la quantità di verdure da includere per un pasto (My Plate), 3) rendere le verdure visibili e accessibili rimuovendo altri alimenti dalla zona pranzo durante il pasto e lasciando le verdure (Rendi disponibili/visibili), 4) servire almeno 2 verdure con il pasto (Servire 2) , 5) servire le verdure prima del pasto (Serve First) e 6) utilizzare un cucchiaio più grande per servire le verdure (Big Spoon).
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il braccio di controllo consisteva solo nel programma avanzato Cooking Matters® for Families, senza lezioni sulle strategie comportamentali per i genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del numero di porzioni di verdura consumate dal bambino misurata calcolando la media dei dati sulla porzione di verdura estratti da 3 richiami di 24 ore.
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
Il numero di porzioni di verdura è stato valutato da 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono da ciascun bambino, utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR®). È stata calcolata la media dei richiami di 3, 24 ore per ottenere un numero aggregato di porzioni di verdure.
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
variazione del numero di porzioni di verdura consumate dal bambino misurata calcolando la media dei dati sulla porzione di verdura estratti da 3 richiami di 24 ore.
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
Il numero di porzioni di verdura è stato valutato da 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono da ciascun bambino, utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR®). È stata calcolata la media dei richiami di 3, 24 ore per ottenere un numero aggregato di porzioni di verdure.
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
variazione del numero di porzioni di verdura consumate dal bambino misurata calcolando la media dei dati sulla porzione di verdura estratti da 3 richiami di 24 ore.
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
Il numero di porzioni di verdura è stato valutato da 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono da ciascun bambino, utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR®). È stata calcolata la media dei richiami di 3, 24 ore per ottenere un numero aggregato di porzioni di verdure.
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel gradimento delle verdure da parte del bambino (la scala di valutazione del gradimento era composta da valori su una scala edonica etichettata a 10 punti (da 1 - "Odio" a 5 - "Va bene" a 10 - "Lo amo"))
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
Ogni bambino ha valutato il proprio gradimento di 37 diverse verdure. La scala di valutazione del gradimento era composta da valori su una scala edonica etichettata a 10 punti (da 1 - "Odio" a 5 - "Va bene" a 10 - "Lo adoro") . Questo tipo di scala di valutazione del gradimento è stato convalidato per i test con i bambini. (Kroll, BJ 1990. Valutazione delle scale di valutazione per i test sensoriali con i bambini. Tecnologia alimentare, 44(11), 78-86.) Per ogni bambino è stato calcolato un punteggio aggregato di gradimento delle verdure che rappresenta il grado medio di gradimento di tutte le verdure.
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
cambiamento nel gradimento delle verdure da parte del bambino (la scala di valutazione del gradimento era composta da valori su una scala edonica etichettata a 10 punti (da 1 - "Odio" a 5 - "Va bene" a 10 - "Lo amo"))
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
Ogni bambino ha valutato il proprio gradimento di 37 diverse verdure. La scala di valutazione del gradimento era composta da valori su una scala edonica etichettata a 10 punti (da 1 - "Odio" a 5 - "Va bene" a 10 - "Lo adoro") . Questo tipo di scala di valutazione del gradimento è stato convalidato per i test con i bambini. (Kroll, BJ 1990. Valutazione delle scale di valutazione per i test sensoriali con i bambini. Tecnologia alimentare, 44(11), 78-86.) Per ogni bambino è stato calcolato un punteggio aggregato di gradimento delle verdure che rappresenta il grado medio di gradimento di tutte le verdure.
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
cambiamento nel gradimento delle verdure da parte del bambino (la scala di valutazione del gradimento era composta da valori su una scala edonica etichettata a 10 punti (da 1 - "Odio" a 5 - "Va bene" a 10 - "Lo amo"))
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
Ogni bambino ha valutato il suo gradimento di 37 diverse verdure. La scala di valutazione del gradimento era composta da valori su una scala edonica etichettata a 10 punti (da 1 - "Odio" a 5 - "Va bene" a 10 - "Lo amo") . Questo tipo di scala di valutazione del gradimento è stato convalidato per i test con i bambini. (Kroll, BJ 1990. Valutazione delle scale di valutazione per i test sensoriali con i bambini. Tecnologia alimentare, 44(11), 78-86.) Per ogni bambino è stato calcolato un punteggio aggregato di gradimento delle verdure che rappresenta il grado medio di gradimento di tutte le verdure.
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
cambiamento nel numero diverso di verdure provate dal bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
Ad ogni bambino è stata posta la domanda "Hai mai provato (nome della verdura)" con le seguenti opzioni di risposta: Sì/No/Non so. È stato tabulato un punteggio aggregato per bambino sommando tutte le risposte "sì".
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
cambiamento nel numero diverso di verdure provate dal bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
Ad ogni bambino è stata posta la domanda "Hai mai provato (nome della verdura)" con le seguenti opzioni di risposta: Sì/No/Non so. È stato tabulato un punteggio aggregato per bambino sommando tutte le risposte "sì".
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
cambiamento nel numero diverso di verdure provate dal bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
Ad ogni bambino è stata posta la domanda "Hai mai provato (nome della verdura)" con le seguenti opzioni di risposta: Sì/No/Non so. È stato tabulato un punteggio aggregato per bambino sommando tutte le risposte "sì".
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
variazione del numero di verdure disponibili nella casa del bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
A ciascuno dei genitori del bambino è stato chiesto di completare un Home Food Inventory convalidato sviluppato da Fulkerson e colleghi [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. La convalida di un inventario alimentare domestico. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], per autodichiarare la disponibilità di diverse verdure attualmente in casa. Le opzioni di risposta per ogni domanda che chiedeva se la verdura fosse attualmente in casa erano "sì/no/non so" . Il numero finale di verdure disponibili in casa è stato calcolato sommando il numero di verdure per le quali il genitore ha risposto "sì".
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
variazione del numero di verdure disponibili nella casa del bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
A ciascuno dei genitori del bambino è stato chiesto di completare un Home Food Inventory convalidato sviluppato da Fulkerson e colleghi [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. La convalida di un inventario alimentare domestico. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], per auto-segnalare la disponibilità di diverse verdure attualmente in casa. Le opzioni di risposta per ogni domanda che chiedeva se la verdura fosse attualmente in casa erano "sì/no/non so". Il numero finale di verdure disponibili in casa è stato calcolato sommando il numero di verdure per le quali il genitore ha risposto "sì. "
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
variazione del numero di verdure disponibili nella casa del bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
A ciascuno dei genitori del bambino è stato chiesto di completare un Home Food Inventory convalidato sviluppato da Fulkerson e colleghi [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. La convalida di un inventario alimentare domestico. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], per auto-segnalare la disponibilità di diverse verdure attualmente in casa. Le opzioni di risposta per ogni domanda che chiedeva se la verdura fosse attualmente in casa erano "sì/no/non so" . Il numero finale di verdure disponibili in casa è stato calcolato sommando il numero di verdure per le quali il genitore ha risposto "sì".
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
variazione dell'indice di massa corporea del bambino (misurata dall'altezza raccolta (m) e dal peso (kg) del bambino)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
L'indice di massa corporea del bambino (BMI) è stato calcolato dall'altezza e dal peso raccolti del bambino che sono stati combinati per riportare il BMI in kg/m^2
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
variazione dell'indice di massa corporea del bambino (misurata dall'altezza raccolta (m) e dal peso (kg) del bambino)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
L'indice di massa corporea del bambino (BMI) è stato calcolato dall'altezza e dal peso raccolti del bambino che sono stati combinati per riportare il BMI in kg/m^2
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
variazione dell'indice di massa corporea del bambino (misurata dall'altezza raccolta (m) e dal peso (kg) del bambino)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
L'indice di massa corporea del bambino (BMI) è stato calcolato dall'altezza e dal peso raccolti del bambino che sono stati combinati per riportare il BMI in kg/m^2
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
cambiamento nel punteggio dell'indice di alimentazione sana del bambino 2010 (una misura della qualità della dieta)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale all'immediato post-intervento (ovvero, 9 settimane dopo il basale)
I dati dietetici dei bambini sono stati valutati attraverso 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR). con un punteggio aggregato per ciascun nutriente. I dati NDSR sono stati importati in un programma SAS® (versione 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), creato dal National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies che ha calcolato un punteggio Healthy Eating Index 2010, un misura validata della qualità della dieta, per ogni bambino (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ, et al. Aggiornamento del Healthy Eating Index: HEI-2010. Dieta J Acad Nutr. 2013;113:569-80..
cambiamento dal basale all'immediato post-intervento (ovvero, 9 settimane dopo il basale)
cambiamento nel punteggio dell'indice di alimentazione sana del bambino 2010 (una misura della qualità della dieta)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
I dati dietetici dei bambini sono stati valutati attraverso 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR). con un punteggio aggregato per ciascun nutriente. I dati NDSR sono stati importati in un programma SAS® (versione 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), creato dal National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies che ha calcolato un punteggio Healthy Eating Index 2010, un misura validata della qualità della dieta, per ogni bambino.
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
cambiamento nel punteggio dell'indice di alimentazione sana del bambino 2010 (una misura della qualità della dieta)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
I dati dietetici dei bambini sono stati valutati attraverso 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR). con un punteggio aggregato per ciascun nutriente. I dati NDSR sono stati importati in un programma SAS® (versione 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), creato dal National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies che ha calcolato un punteggio Healthy Eating Index 2010, un misura validata della qualità della dieta, per ogni bambino.
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
variazione dell'apporto energetico alimentare (in chilocalorie) del bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
I dati dietetici dei bambini sono stati valutati attraverso 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR). con un punteggio aggregato per ciascun nutriente (ad esempio, l'energia alimentare in chilocalorie)
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
variazione dell'apporto energetico alimentare (in chilocalorie) del bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
I dati dietetici dei bambini sono stati valutati attraverso 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR). con un punteggio aggregato per ciascun nutriente (ad esempio, l'energia alimentare in chilocalorie)
cambiamento dal basale a 6 mesi dopo il basale
variazione dell'apporto energetico alimentare (in chilocalorie) del bambino
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
I dati dietetici dei bambini sono stati valutati attraverso 3 richiami dietetici di 24 ore, raccolti da personale di studio addestrato di persona e per telefono utilizzando il software Nutrition Data System for Research (NDSR). con un punteggio aggregato per ciascun nutriente (ad esempio, l'energia alimentare in chilocalorie)
cambiamento dal basale a 12 mesi dopo il basale
cambiamento nell'autoefficacia delle capacità culinarie dei bambini misurata da un sondaggio convalidato per misurare l'autoefficacia culinaria dei bambini
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
L'autoefficacia delle capacità culinarie dei bambini è stata misurata utilizzando scale che hanno mostrato coerenza interna e affidabilità test-retest in una valutazione psicometrica di un intervento di educazione alimentare basato sulla cucina tra bambini di età compresa tra 9 e 11 anni a basso reddito (Cronbach α = ≥ 0,74, test -retest r ≥ 0.66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Misure valide e affidabili dei comportamenti cognitivi nei confronti di frutta e verdura per bambini dai 9 agli 11 anni. J Nutr Educ Behav. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Opzioni di risposta per le domande sull'autoefficacia del bambino: 1 = SÌ! -5 = NO!). La scala di autoefficacia del bambino è stata calcolata sommando 8 elementi che misurano l'autoefficacia. Un punteggio inferiore indicava una maggiore autoefficacia e atteggiamenti più positivi nei confronti della cucina.
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
cambiamento nella fiducia nelle abilità culinarie degli adulti misurata da un sondaggio convalidato per misurare la fiducia in cucina degli adulti. Opzioni di risposta per le domande sulla fiducia in cucina: (4 item, 1 = per niente sicuro - 5 = molto sicuro).
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)
I genitori hanno completato il sondaggio Cooking Matters for Families prima e dopo il corso per valutare il cambiamento nella fiducia nelle abilità culinarie. La coerenza interna e la capacità delle scale di riflettere i cambiamenti positivi auto-riportati erano in precedenza tra gli adulti a basso reddito (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Sviluppo e sperimentazione di un sondaggio rivisto sulle questioni culinarie per gli adulti. Am J Salute Comportamento. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Opzioni di risposta per le 4 domande sulla fiducia in cucina: (4 item, 1 = per niente sicuro - 5 = molto sicuro). Un punteggio aggregato per ciascun genitore è stato tabulato calcolando la media delle 4 domande. Un punteggio più alto indicava una maggiore fiducia nelle abilità culinarie.
cambiamento dal basale a 9 settimane post-basale (ovvero, post-intervento immediato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1111S06501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sebbene non esista un piano formale, il team investigativo condividerà qualsiasi informazione con altri ricercatori (protocollo di studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato, codice/dati analitici). Siamo in procinto di pubblicare i risultati del nostro studio in una rivista peer-reviewed.

Periodo di condivisione IPD

Nessun lasso di tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Email di contatto dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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