Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zwiększenia spożycia warzyw przez dzieci poprzez strategie behawioralne

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Kontrolowana interwencja próbna mająca na celu zwiększenie spożycia warzyw przez dzieci poprzez wdrażane przez rodziców strategie behawioralne

Próba żywienia społeczności wśród zróżnicowanej populacji o niskich dochodach, która testowała wpływ interwencji żywieniowej rodziców i dzieci w zakresie gotowania na spożycie warzyw wśród 9-12 dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie było nierandomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu ustalenie, czy seria 6 cotygodniowych zajęć z umiejętności gotowania warzyw przez rodziców i dzieci oraz strategii prowadzonych przez rodziców w oparciu o ekonomię behawioralną (1 tydzień) (grupa interwencyjna) poprawiła dietetyczne i pozadietetyczne wyniki zróżnicowana rasowo i etnicznie próba dzieci o niskich dochodach (w wieku 9-12 lat) bardziej niż sam program umiejętności gotowania warzyw (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko uczestnika musi mieć 9-12 lat
  • Rodzice muszą być głównymi osobami przygotowującymi posiłki w gospodarstwie domowym
  • Rodzina musi kwalifikować się do jakiejś formy pomocy publicznej
  • Mieć telefon
  • Nie może uczestniczyć w poprzednim Cooking Matters for Families w ciągu ostatnich 3 lat
  • Być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski (lub hiszpański w przypadku kursów tylko w języku hiszpańskim).

Kryteria wyłączenia:

*Brak wykluczeń poza tymi, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja składała się z rozszerzonego programu Cooking Matters® for Families, który obejmował strategie behawioralne wywodzące się z ekonomii behawioralnej, do wdrożenia przez rodziców w domu w celu zwiększenia spożycia warzyw przez dzieci w wieku 9-12 lat o niskich dochodach
Rodzice interwencyjni uczestniczyli w dodatkowym 20-25-minutowym segmencie prowadzonym przez edukatora żywieniowego, podczas którego wprowadzano tygodniową strategię behawioralną. W ramach każdej sesji umiejętności gotowania wprowadzono sześć następujących strategii behawioralnych (po jednej na tydzień): 1) poproś dziecko o pomoc w przygotowaniu warzyw do posiłków (pomoc dziecku), 2) użyj talerza, na którym widnieje ilość warzyw posiłek (Mój talerz), 3) uwidocznić i udostępnić warzywa, usuwając inne produkty z jadalni podczas posiłku i pozostawiając warzywa (Udostępnij/Widoczne), 4) podaj co najmniej 2 warzywa do posiłku (Serve 2) , 5) podawaj warzywa przed posiłkiem (Serve First) oraz 6) używaj większej łyżki do podawania warzyw (Big Spoon).
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię kontrolne składało się wyłącznie z rozszerzonego programu Cooking Matters® for Families – bez lekcji na temat strategii behawioralnych dla rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana liczby porcji warzyw spożywanych przez dziecko, mierzona na podstawie uśrednionych danych dotyczących porcji warzyw pochodzących z 3, 24-godzinnych wycofań.
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Liczba porcji warzyw została oceniona na podstawie 3, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon od każdego dziecka, przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR®). 3, 24-godzinne wycofania zostały uśrednione, aby uzyskać łączną liczbę porcji warzyw.
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana liczby porcji warzyw spożywanych przez dziecko, mierzona na podstawie uśrednionych danych dotyczących porcji warzyw pochodzących z 3, 24-godzinnych wycofań.
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej
Liczba porcji warzyw została oceniona na podstawie 3, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon od każdego dziecka, przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR®). 3, 24-godzinne wycofania zostały uśrednione, aby uzyskać łączną liczbę porcji warzyw.
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej
zmiana liczby porcji warzyw spożywanych przez dziecko, mierzona na podstawie uśrednionych danych dotyczących porcji warzyw pochodzących z 3, 24-godzinnych wycofań.
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Liczba porcji warzyw została oceniona na podstawie 3, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon od każdego dziecka, przy użyciu oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR®). 3, 24-godzinne wycofania zostały uśrednione, aby uzyskać łączną liczbę porcji warzyw.
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana upodobania do warzyw przez dziecko (skala oceny upodobań składała się z wartości w 10-punktowej skali hedonicznej (od 1 – „Nienawidzę” do 5 – „W porządku” do 10 – „Uwielbiam”))
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Każde dziecko oceniło swoje upodobania do 37 różnych warzyw. Skala oceny upodobań składała się z wartości w 10-punktowej skali hedonicznej (1 – „Nienawidzę” do 5 – „W porządku” do 10 – „Uwielbiam”) . Ten rodzaj skali oceny upodobań został zatwierdzony do testowania z dziećmi. (Kroll, BJ 1990. Ocena skal ocen do testów sensorycznych z dziećmi. Technologia żywności, 44(11), 78-86.) Dla każdego dziecka obliczono zbiorczy wynik upodobania do warzyw reprezentujący średnią ocenę upodobania dla wszystkich warzyw.
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana upodobania do warzyw przez dziecko (skala ocen upodobań składała się z wartości w 10-punktowej skali hedonicznej (od 1 – „Nienawidzę” do 5 – „Jest ok” do 10 – „Uwielbiam”))
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Każde dziecko oceniło swoje upodobania do 37 różnych warzyw. Skala oceny upodobań składała się z wartości w 10-punktowej skali hedonicznej (1 – „Nienawidzę” do 5 – „W porządku” do 10 – „Uwielbiam”) . Ten rodzaj skali oceny upodobań został zatwierdzony do testowania z dziećmi. (Kroll, BJ 1990. Ocena skal ocen do testów sensorycznych z dziećmi. Technologia żywności, 44(11), 78-86.) Dla każdego dziecka obliczono zbiorczy wynik upodobania do warzyw reprezentujący średnią ocenę upodobania dla wszystkich warzyw.
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana upodobania do warzyw przez dziecko (skala ocen upodobań składała się z wartości w 10-punktowej skali hedonicznej (od 1 – „Nienawidzę” do 5 – „Jest ok” do 10 – „Uwielbiam”))
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Każde dziecko oceniło swoje upodobania do 37 różnych warzyw. Skala oceny upodobań składała się z wartości w 10-punktowej skali hedonicznej (1 – „Nienawidzę” do 5 – „W porządku” do 10 – „Uwielbiam”) . Ten rodzaj skali oceny upodobań został zatwierdzony do testowania z dziećmi. (Kroll, BJ 1990. Ocena skal ocen do testów sensorycznych z dziećmi. Technologia żywności, 44(11), 78-86.) Dla każdego dziecka obliczono zbiorczy wynik upodobania do warzyw reprezentujący średnią ocenę upodobania dla wszystkich warzyw.
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana liczby różnych warzyw spróbowanych przez dziecko
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Każdemu dziecku zadano pytanie „Czy kiedykolwiek próbowałeś (nazwa warzywa)” z następującymi opcjami odpowiedzi: tak/nie/nie wiem. Łączny wynik na dziecko został zestawiony w tabeli przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi „tak”.
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana liczby różnych warzyw spróbowanych przez dziecko
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej
Każdemu dziecku zadano pytanie „Czy kiedykolwiek próbowałeś (nazwa warzywa)” z następującymi opcjami odpowiedzi: tak/nie/nie wiem. Łączny wynik na dziecko został zestawiony w tabeli przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi „tak”.
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej
zmiana liczby różnych warzyw spróbowanych przez dziecko
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Każdemu dziecku zadano pytanie „Czy kiedykolwiek próbowałeś (nazwa warzywa)” z następującymi opcjami odpowiedzi: tak/nie/nie wiem. Łączny wynik na dziecko został zestawiony w tabeli przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi „tak”.
zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana ilości dostępnych warzyw w domu dziecka
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Każdy rodzic dziecka został poproszony o wypełnienie zatwierdzonego Spisu Żywności Domowej opracowanego przez Fulkersona i współpracowników [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Walidacja zapasów żywności w domu. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], aby samodzielnie zgłosić dostępność różnych warzyw w ich domu. Opcje odpowiedzi na każde pytanie, czy warzywo jest obecnie w domu, brzmiały: „tak/nie/nie wiem”. Ostateczną liczbę dostępnych warzyw w domu obliczono sumując liczbę warzyw, na które rodzic odpowiedział „tak”.
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana ilości dostępnych warzyw w domu dziecka
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Każdy rodzic dziecka został poproszony o wypełnienie zatwierdzonego Spisu Żywności Domowej opracowanego przez Fulkersona i współpracowników [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Walidacja zapasów żywności w domu. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], aby samodzielnie zgłosić dostępność różnych warzyw w ich domu. Opcje odpowiedzi na każde pytanie, czy warzywo jest obecnie w domu, brzmiały „tak/nie/nie wiem”. Ostateczną liczbę dostępnych warzyw w domu obliczono sumując liczbę warzyw, na które rodzic odpowiedział „tak”. "
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana ilości dostępnych warzyw w domu dziecka
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Każdy rodzic dziecka został poproszony o wypełnienie zatwierdzonego Spisu Żywności Domowej opracowanego przez Fulkersona i współpracowników [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Walidacja zapasów żywności w domu. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], aby samodzielnie zgłosić dostępność różnych warzyw w ich domu. Opcje odpowiedzi na każde pytanie, czy warzywo jest obecnie w domu, brzmiały: „tak/nie/nie wiem”. Ostateczną liczbę dostępnych warzyw w domu obliczono sumując liczbę warzyw, na które rodzic odpowiedział „tak”.
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana wskaźnika masy ciała dziecka (mierzonego na podstawie zebranego wzrostu (m) i wagi (kg) dziecka)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI) obliczono na podstawie zebranego wzrostu i masy ciała dziecka, które połączono w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana wskaźnika masy ciała dziecka (mierzonego na podstawie zebranego wzrostu (m) i wagi (kg) dziecka)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI) obliczono na podstawie zebranego wzrostu i masy ciała dziecka, które połączono w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana wskaźnika masy ciała dziecka (mierzonego na podstawie zebranego wzrostu (m) i wagi (kg) dziecka)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI) obliczono na podstawie zebranego wzrostu i masy ciała dziecka, które połączono w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana wyniku dziecka w Indeksie Zdrowego Odżywiania 2010 (miara jakości diety)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji (tj. 9 tygodni po wartości początkowej)
Dane żywieniowe dzieci zostały ocenione na podstawie 3-24-godzinnych wspomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR). z łączną punktacją dla każdego składnika odżywczego. Dane NDSR zostały zaimportowane do programu SAS® (wersja 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, Karolina Północna 2014), stworzonego przez National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, który obliczył wynik Healthy Eating Index 2010, zwalidowana miara jakości diety dla każdego dziecka (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczyński KJ i in. Aktualizacja Indeksu Zdrowego Odżywiania: HEI-2010. Dieta J Acad Nutr. 2013;113:569-80..
zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji (tj. 9 tygodni po wartości początkowej)
zmiana wyniku dziecka w Indeksie Zdrowego Odżywiania 2010 (miara jakości diety)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Dane żywieniowe dzieci zostały ocenione na podstawie 3, 24-godzinnych wspomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR). z łączną punktacją dla każdego składnika odżywczego. Dane NDSR zostały zaimportowane do programu SAS® (wersja 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, Karolina Północna 2014), stworzonego przez National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, który obliczył wynik Healthy Eating Index 2010, zwalidowaną miarą jakości diety dla każdego dziecka.
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana wyniku dziecka w Indeksie Zdrowego Odżywiania 2010 (miara jakości diety)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Dane żywieniowe dzieci zostały ocenione na podstawie 3, 24-godzinnych wspomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR). z łączną punktacją dla każdego składnika odżywczego. Dane NDSR zostały zaimportowane do programu SAS® (wersja 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, Karolina Północna 2014), stworzonego przez National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, który obliczył wynik Healthy Eating Index 2010, zwalidowaną miarą jakości diety dla każdego dziecka.
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana spożycia energii przez dziecko (w kilokaloriach).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Dane żywieniowe dzieci zostały ocenione na podstawie 3, 24-godzinnych wspomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR). ze zbiorczym wynikiem dla każdego składnika odżywczego (np. wartość energetyczna diety w kilokaloriach)
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana spożycia energii przez dziecko (w kilokaloriach).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej
Dane żywieniowe dzieci zostały ocenione na podstawie 3, 24-godzinnych wspomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR). ze zbiorczym wynikiem dla każdego składnika odżywczego (np. wartość energetyczna diety w kilokaloriach)
zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej
zmiana spożycia energii przez dziecko (w kilokaloriach).
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Dane żywieniowe dzieci zostały ocenione na podstawie 3, 24-godzinnych wspomnień żywieniowych, zebranych przez przeszkolony personel badawczy osobiście i przez telefon za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR). ze zbiorczym wynikiem dla każdego składnika odżywczego (np. wartość energetyczna diety w kilokaloriach)
zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
zmiana poczucia własnej skuteczności dzieci w zakresie umiejętności gotowania, mierzona za pomocą zatwierdzonej ankiety mającej na celu zmierzenie poczucia własnej skuteczności dzieci w zakresie gotowania
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Poczucie własnej skuteczności dzieci w zakresie umiejętności gotowania mierzono za pomocą skal, które wykazały wewnętrzną spójność i rzetelność testu-ponownego testu w psychometrycznej ocenie interwencji edukacji żywieniowej opartej na gotowaniu wśród dzieci w wieku 9-11 lat o niskich dochodach (α Cronbacha = ≥ 0,74, test -retest r ≥ 0,66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Wiarygodne i wiarygodne miary zachowań poznawczych wobec owoców i warzyw dla dzieci w wieku od 9 do 11 lat. J Nutr Educ Behav. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Opcje odpowiedzi na pytania dotyczące poczucia własnej skuteczności dziecka: 1 = TAK! - 5 = NIE!). Skala poczucia własnej skuteczności dziecka została obliczona poprzez zsumowanie 8 pozycji mierzących poczucie własnej skuteczności. Niższy wynik wskazywał na większe poczucie własnej skuteczności i bardziej pozytywne nastawienie do gotowania.
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
zmiana pewności siebie dorosłych w zakresie umiejętności gotowania, mierzona za pomocą zatwierdzonej ankiety mającej na celu zmierzenie pewności siebie dorosłych w zakresie gotowania. Opcje odpowiedzi na pytania dotyczące pewności siebie w gotowaniu: (4 pozycje, 1 = w ogóle niepewna - 5 = bardzo pewna siebie).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)
Rodzice wypełnili Ankieta „Kwestie gotowania dla rodzin” przed i po kursie, aby ocenić zmianę pewności siebie w zakresie umiejętności gotowania. Wewnętrzna spójność i zdolność skal do odzwierciedlania pozytywnych zmian zgłaszanych przez samych siebie występowały wcześniej wśród dorosłych o niskich dochodach (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Opracowanie i przetestowanie poprawionej ankiety dotyczącej kwestii gotowania dla dorosłych. Am J Zachowanie zdrowotne. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Opcje odpowiedzi na 4 pytania dotyczące pewności siebie w gotowaniu: (4 pozycje, 1 = w ogóle niepewna - 5 = bardzo pewna siebie). Zbiorczy wynik dla każdego rodzica został zestawiony w tabeli przez uśrednienie 4 pytań. Wyższy wynik wskazywał na większe zaufanie do umiejętności gotowania.
zmiana od wartości początkowej do 9 tygodni po wartości wyjściowej (tj. bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111S06501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chociaż nie ma formalnego planu, zespół badawczy udostępni wszelkie informacje innym badaczom (protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, kod/dane analityczne). Jesteśmy w trakcie publikowania wyników naszego badania w recenzowanym czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Brak ram czasowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

E-mail do kontaktu w sprawie badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj