Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba a gyermekek zöldségfogyasztásának növelésére viselkedési stratégiákon keresztül

2019. július 10. frissítette: University of Minnesota

Ellenőrzött beavatkozási kísérlet a gyermekek zöldségbevitelének növelésére a szülők által megvalósított viselkedési stratégiákon keresztül

Egy közösségi táplálkozási kísérlet változatos, alacsony jövedelmű lakosság körében, amely 9-12 gyermeknél tesztelte a szülő-gyerek főzéssel kapcsolatos táplálkozási beavatkozás hatását a zöldségfogyasztásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nem randomizált, kontrollált vizsgálat volt annak megállapítására, hogy a 6 hetente megtartott szülő-gyerek zöldségfőzési készségtanfolyam és a szülők által vezetett stratégiák, amelyek a viselkedési közgazdaságtan alapján (1/hét) (beavatkozási csoport) javították-e a táplálkozási és nem diétás eredményeket fajilag és etnikailag sokszínű, alacsony jövedelmű (9-12 éves) gyerekek mintája több, mint egy zöldségfőzési készségprogram önmagában (kontrollcsoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő gyermeknek 9-12 évesnek kell lennie
  • A szülőnek a háztartás fő ételkészítőjének kell lennie
  • A családnak jogosultnak kell lennie valamilyen állami támogatásra
  • Legyen telefonod
  • Az elmúlt 3 évben nem vehetett részt a Cooking Matters for Families programban
  • Tudjon olvasni, beszélni és megérteni angolul (vagy spanyolul a csak spanyol nyelvű kurzusok esetén).

Kizárási kritériumok:

*Nincs más kizárás, csak azok, amelyek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A beavatkozás egy továbbfejlesztett Cooking Matters® for Families programból állt, amely a viselkedés-gazdaságtanból származó viselkedési stratégiákat tartalmazott, amelyeket a szülők otthonukban hajtottak végre az alacsony jövedelmű, 9-12 éves gyermekek zöldségfogyasztásának növelése érdekében.
A beavatkozó szülők egy további 20-25 perces szakaszban vettek részt a táplálkozási oktató vezetésével, melynek során bemutatták a heti viselkedési stratégiát. A következő hat viselkedési stratégiát vezették be (hetente egyet) az egyes főzési gyakorlatok szegmenseként: 1) kérje meg gyermekét, hogy segítsen elkészíteni a zöldségeket az étkezéshez (Gyermeksegítés), 2) használjon egy tányért, amelyen látható a bekeverendő zöldség mennyisége. egy étkezés (My Plate), 3) a zöldségeket láthatóvá és hozzáférhetővé tegyük úgy, hogy étkezés közben eltávolítunk más ételeket az étkezőből, és otthagyjuk a zöldségeket (elérhető/látható), 4) legalább 2 zöldséget tálalunk az étkezéshez (2. adag) , 5) tálald a zöldségeket étkezés előtt (Serve First), és 6) használj nagyobb kanállal a zöldségeket (Big Spoon).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll kar egyedül a továbbfejlesztett Cooking Matters® for Families programból állt – a szülők viselkedési stratégiáiról szóló leckék nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyermek által elfogyasztott zöldségadagok számának változása a 3, 24 órás visszahívásokból származó zöldségadagok átlagával mérve.
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
A zöldségadagok számát 3, 24 órás étrend-visszahívásból határozták meg, amelyet a képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze minden egyes gyermektől, a Nutrition Data System for Research (NDSR®) szoftver segítségével. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták, és így összesített # zöldségadagot kaptak.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a gyermek által elfogyasztott zöldségadagok számának változása a 3, 24 órás visszahívásokból származó zöldségadagok átlagával mérve.
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra
A zöldségadagok számát 3, 24 órás étrend-visszahívásból határozták meg, amelyeket a képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze minden gyermektől, a Nutrition Data System for Research (NDSR®) szoftver segítségével. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták, és így összesített # zöldségadagot kaptak.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra
a gyermek által elfogyasztott zöldségadagok számának változása a 3, 24 órás visszahívásokból származó zöldségadagok átlagával mérve.
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
A zöldségadagok számát 3, 24 órás étrend-visszahívásból határozták meg, amelyeket a képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze minden gyermektől, a Nutrition Data System for Research (NDSR®) szoftver segítségével. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták, és így összesített # zöldségadagot kaptak.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a zöldségek iránti szeretet változása a gyermekek által (a tetszését értékelő skála egy 10 pontos hedonikus skála értékeiből állt (1 -"Utálom" 5-ig - "Rendben van" 10-ig - "Szeretem")
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
Minden gyerek 37 különböző zöldséget értékelt. A tetszéspont-értékelő skála egy 10 pontos hedonikus skálán (1-"Utálom" 5-ig - "Rendben van" 10-ig - "Imádom") állt. . Ez a fajta tetszés-értékelési skála érvényesítve van gyermekeken végzett tesztelésre. (Kroll, B. J. 1990. Értékelő skálák értékelése érzékszervi teszteléshez gyerekekkel. Élelmiszertechnológia, 44(11), 78-86.) Minden gyermekre kiszámítottunk egy összesített zöldségkedvelési pontszámot, amely az összes zöldségre vonatkozó átlagos kedveltségi értékelést jelenti.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a zöldségek iránti szeretet változása a gyermekek által (a tetszését értékelő skála egy 10 pontos hedonikus skála értékeiből állt (1 -"Utálom" 5-ig - "Rendben van" 10-ig - "Imádom")
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
Minden gyerek 37 különböző zöldséggel értékelte, hogy szereti-e. A tetszéspont-értékelő skála egy 10 pontos hedonikus skálán (1 -"Utálom" 5-ig - "Rendben van" 10-ig - "Imádom") állt. . Ez a fajta tetszés-értékelési skála érvényesítve van gyermekeken végzett tesztelésre. (Kroll, B. J. 1990. Értékelő skálák értékelése érzékszervi teszteléshez gyerekekkel. Élelmiszertechnológia, 44(11), 78-86.) Minden gyermekre kiszámítottunk egy összesített zöldségkedvelési pontszámot, amely az összes zöldségre vonatkozó átlagos kedveltségi értékelést jelenti.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
a zöldségek iránti szeretet változása a gyermekek által (a tetszését értékelő skála egy 10 pontos hedonikus skála értékeiből állt (1 -"Utálom" 5-ig - "Rendben van" 10-ig - "Imádom")
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
Minden gyerek 37 különböző zöldséggel értékelte, hogy szereti-e. A tetszéspont-értékelő skála egy 10 pontos hedonikus skálán (1 -"Utálom" 5-ig - "Rendben van" 10-ig - "Imádom") állt. . Ez a fajta tetszés-értékelési skála érvényesítve van gyermekeken végzett tesztelésre. (Kroll, B. J. 1990. Értékelő skálák értékelése érzékszervi teszteléshez gyerekekkel. Élelmiszertechnológia, 44(11), 78-86.) Minden gyermekre kiszámítottunk egy összesített zöldségkedvelési pontszámot, amely az összes zöldségre vonatkozó átlagos kedveltségi értékelést jelenti.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
a gyermek által kipróbált zöldségek számának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
Minden gyermeknek feltették a „Próbáltad már (zöldség neve)” kérdést a következő válaszlehetőségekkel: Igen/Nem/Nem tudom. A gyermekenkénti összesített pontszámot az „igen” válaszok összegzésével táblázatba foglalták.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a gyermek által kipróbált zöldségek számának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra
Minden gyermeknek feltették a „Próbáltad már (zöldség neve)” kérdést a következő válaszlehetőségekkel: Igen/Nem/Nem tudom. A gyermekenkénti összesített pontszámot az „igen” válaszok összegzésével táblázatba foglalták.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra
a gyermek által kipróbált zöldségek számának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
Minden gyermeknek feltették a „Próbáltad már (zöldség neve)” kérdést a következő válaszlehetőségekkel: Igen/Nem/Nem tudom. A gyermekenkénti összesített pontszámot az „igen” válaszok összegzésével táblázatba foglalták.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
a rendelkezésre álló zöldségek számának változása a gyermek otthonában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
A gyermek minden szülőjét felkérték, hogy töltsön ki egy hitelesített otthoni élelmiszer-leltárt, amelyet Fulkerson és munkatársai [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Az otthoni élelmiszer-leltár hitelesítése. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], hogy saját maguk jelentsék be az otthonukban jelenleg található különféle zöldségek elérhetőségét. Minden olyan kérdésre adott válaszlehetőség, amely azt kérdezi, hogy a zöldség éppen otthon van-e, „igen / nem/ nem tudom” volt. Az otthon rendelkezésre álló zöldségek végső számát úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk azon zöldségek számát, amelyekre a szülő igennel válaszolt.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a rendelkezésre álló zöldségek számának változása a gyermek otthonában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
A gyermek minden szülőjét felkérték, hogy töltsön ki egy hitelesített otthoni élelmiszer-leltárt, amelyet Fulkerson és munkatársai [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Az otthoni élelmiszer-leltár hitelesítése. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], hogy saját maguk jelentsék be az otthonukban jelenleg található különféle zöldségek elérhetőségét. A válaszlehetőségek minden olyan kérdésre, amely azt kérdezi, hogy a zöldség éppen otthon van-e, „igen / nem/ nem tudom” volt. Az otthon rendelkezésre álló zöldségek végső számát úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk azon zöldségek számát, amelyekre a szülő „igen” választ adott. "
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
a rendelkezésre álló zöldségek számának változása a gyermek otthonában
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
A gyermek minden szülőjét felkérték, hogy töltsön ki egy hitelesített otthoni élelmiszer-leltárt, amelyet Fulkerson és munkatársai [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Az otthoni élelmiszer-leltár hitelesítése. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], hogy saját maguk jelentsék be az otthonukban jelenleg található különféle zöldségek elérhetőségét. Minden olyan kérdésre adott válaszlehetőség, amely azt kérdezi, hogy a zöldség éppen otthon van-e, „igen / nem/ nem tudom” volt. Az otthon rendelkezésre álló zöldségek végső számát úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk azon zöldségek számát, amelyekre a szülő igennel válaszolt.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
a gyermek testtömeg-indexének változása (a gyermektől mért magasság (m) és súly (kg) alapján)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
A gyermek testtömegindexét (BMI) a gyermek gyűjtött magasságából és súlyából számítottuk ki, amelyeket kombinálva jelentették a BMI-t kg/m^2-ben.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a gyermek testtömeg-indexének változása (a gyermektől mért magasság (m) és súly (kg) alapján)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
A gyermek testtömegindexét (BMI) a gyermek gyűjtött magasságából és súlyából számítottuk ki, amelyeket kombinálva jelentették a BMI-t kg/m^2-ben.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
a gyermek testtömeg-indexének változása (a gyermektől mért magasság (m) és súly (kg) alapján)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
A gyermek testtömegindexét (BMI) a gyermek gyűjtött magasságából és súlyából számítottuk ki, amelyeket kombinálva jelentették a BMI-t kg/m^2-ben.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
változás a gyermek egészséges táplálkozási indexének 2010-es pontszámában (az étrend minőségének mérőszáma)
Időkeret: változás a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utáni állapotra (azaz 9 héttel a kiindulás után)
A gyermekek étrendi adatait 3, 24 órás étrendi visszahívásokból értékelték ki, amelyeket képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze a Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftver segítségével. az egyes tápanyagok összesített pontszámával. Az NDSR-adatokat egy SAS® programba (9.4-es verzió) importálták (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), amelyet a National Institutes of Health-NCI, a Cancer Control & Population Studies Division of Cancer Control & Population Studies hozott létre, és amely az egészséges táplálkozási index 2010-es pontszámát számította ki. az étrend minőségének validált mérőszáma minden gyermek esetében (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ et al. Az Egészséges Táplálkozási Index frissítése: HEI-2010. J Acad Nutr Diéta. 2013;113:569-80..
változás a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utáni állapotra (azaz 9 héttel a kiindulás után)
változás a gyermek egészséges táplálkozási indexének 2010-es pontszámában (az étrend minőségének mérőszáma)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
A gyermekek étrendi adatait 3, 24 órás étrendi visszahívásokból értékelték, amelyeket képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze a Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftverrel. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták. az egyes tápanyagok összesített pontszámával. Az NDSR-adatokat egy SAS® programba (9.4-es verzió) importálták (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), amelyet a National Institutes of Health-NCI, a Cancer Control & Population Studies Division of Cancer Control & Population Studies hozott létre, és amely az egészséges táplálkozási index 2010-es pontszámát számította ki. az étrend minőségének validált mérőszáma minden gyermek számára.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónappal
változás a gyermek egészséges táplálkozási indexének 2010-es pontszámában (az étrend minőségének mérőszáma)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
A gyermekek étrendi adatait 3, 24 órás étrendi visszahívásokból értékelték, amelyeket képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze a Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftverrel. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták. az egyes tápanyagok összesített pontszámával. Az NDSR-adatokat egy SAS® programba (9.4-es verzió) importálták (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014), amelyet a National Institutes of Health-NCI, a Cancer Control & Population Studies Division of Cancer Control & Population Studies hozott létre, és amely az egészséges táplálkozási index 2010-es pontszámát számította ki. az étrend minőségének validált mérőszáma minden gyermek számára.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
a gyermek étrendi energiabevitelének változása (kilokalóriában).
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
A gyermekek étrendi adatait 3, 24 órás étrendi visszahívásokból értékelték, amelyeket képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze a Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftverrel. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták. az egyes tápanyagok összesített pontszámával (pl. étrendi energia kilokalóriában)
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a gyermek étrendi energiabevitelének változása (kilokalóriában).
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra
A gyermekek étrendi adatait 3, 24 órás étrendi visszahívásokból értékelték, amelyeket képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze a Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftverrel. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták. az egyes tápanyagok összesített pontszámával (pl. étrendi energia kilokalóriában)
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra
a gyermek étrendi energiabevitelének változása (kilokalóriában).
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
A gyermekek étrendi adatait 3, 24 órás étrendi visszahívásokból értékelték, amelyeket képzett vizsgálati személyzet személyesen és telefonon gyűjtött össze a Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftverrel. A 3, 24 órás visszahívásokat átlagolták. az egyes tápanyagok összesített pontszámával (pl. étrendi energia kilokalóriában)
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 12 hónapra
a gyermekek főzési készségeinek önhatékonyságának változása, amelyet validált felméréssel mérnek a gyermekek főzési önhatékonyságának mérésére
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
A gyermekek főzési készségeinek önhatékonyságát olyan skálákkal mérték, amelyek belső konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutattak az alacsony jövedelmű, 9-11 éves gyerekek főzésen alapuló táplálkozási oktatásának pszichometriai értékelésében (Cronbach α = ≥ 0,74, teszt). -retest r ≥ 0,66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Érvényes és megbízható mérések a gyümölcsök és zöldségek iránti kognitív viselkedésre 9–11 éves gyermekek számára. J Nutr Educ Behav. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Válaszlehetőségek a gyermek énhatékonysági kérdéseire: 1 = IGEN! - 5 = NEM!). A gyermek-én-hatékonysági skálát 8 énhatékonyságot mérő tétel összegzésével számítottuk ki. Az alacsonyabb pontszám nagyobb önhatékonyságot és pozitívabb hozzáállást jelez a főzéshez.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
a felnőttek főzési készségeinek önbizalmának változása egy, a felnőttek főzési bizalmát mérő, validált felméréssel mérve. Válaszlehetőségek a főzés bizalmi kérdéseire: (4 tétel, 1 = egyáltalán nem magabiztos - 5 = nagyon magabiztos).
Időkeret: változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)
A szülők kitöltötték a főzés a családok számára tanfolyam előtti és utáni felmérést, hogy felmérjék a főzési készségek önbizalmának változását. A skálák belső konzisztenciája és képessége arra, hogy az önbeszámoló pozitív változásokat tükrözze, korábban az alacsony jövedelmű felnőttek körében volt jellemző (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Felnőtteknek szóló, átdolgozott főzési kérdés kidolgozása és tesztelése. Am J Health Behav. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Válaszlehetőségek a 4 főzési bizalmi kérdésre: (4 tétel, 1 = egyáltalán nem magabiztos - 5 = nagyon magabiztos). A 4 kérdés átlagolásával minden szülő összesített pontszámát táblázatba foglalták. A magasabb pontszám nagyobb önbizalmat jelez a főzési készségekben.
változás a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 9 hétre (azaz közvetlenül a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1111S06501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Bár nincs hivatalos terv, a nyomozócsoport minden információt megoszt más kutatókkal (vizsgálati protokoll, statisztikai elemzési terv, tájékozott hozzájárulási űrlap, analitikai kód/adatok). Vizsgálatunk eredményeit jelenleg egy lektorált folyóiratban tesszük közzé.

IPD megosztási időkeret

Nincs időkeret

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

E-mail tanulmányi kapcsolattartó

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel