CPBを伴う心臓手術を受ける患者における術後認知機能障害を引き起こす要因の特定
2018年8月20日 更新者：Rasa Bukauskiene
心肺バイパス（CPB）による心臓手術を受ける患者の術後認知機能障害を引き起こす要因の特定
認知機能低下の発生率は、心臓手術後の患者の 53% で発生します。
POCD の原因は、年齢、心臓バイパスの期間、薬剤など、さまざまです。
この研究の目的は、術後認知機能障害 (POCD) を引き起こす要因を特定し、その中で最も重要なものを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き症例対照研究には、リトアニア健康科学大学の心臓血管および胸部外科クリニックで心臓手術を受けている患者が含まれていました。 包含基準は次のとおりです。1）心拍出量> 35％。 2) 中枢神経系に影響を与える薬剤がない。 3) 神経病理がない; 5) 多臓器不全でない。 患者は、手術前と手術後 7 日間に、ミニ精神状態検査 (MMSE)、トライアル メイキング、アデンブルック テストを実行する必要があります。 脳のバイオマーカーであるグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) とニューロフィラメントは、導入後、手術の 24 時間後と 48 時間後に採取されます。 経頭蓋ドップラーは、手術中の大脳媒体の血流速度を評価するために実行されます。
これらのテストの後、研究者は患者と手術に関するデータを調べ、POCD を引き起こす要因を認識し、それらの中で最も重要なものを特定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Outside US/Canada/Australia
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Kaunas、Outside US/Canada/Australia、リトアニア、50221
- 募集
- Lithuanian University of Health Sciences
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コンタクト：
- Rasa Bukauskiene
- 電話番号：867111033
- メール：rasa.bukauskiene@lsmuni.lt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究には、リトアニア健康科学大学の心臓、血管および胸部外科クリニックで心臓手術を受けている患者が含まれます
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス移植または/および心臓弁手術;
- 患者の年齢> 18歳
- 心拍出量 >35%
除外基準:
- 患者の意見の相違;
- 認知機能障害を引き起こす疾患;
- 多臓器不全;
- 中枢神経系に作用する薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の脳血流速度変化とPOCDとの相関
時間枠：3年
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経頭蓋ドップラーは、側頭領域で 2MHz TCD 超音波トランスデューサを使用して、手術中に大脳中膜の血流速度を評価するために実行されます。
プローブを調整することで、動脈の曲線が現れます。
ターゲット測定 - 平均流速 (MFV は cm/s で測定されます)。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後の脳バイオマーカーGFAP濃度の可能性とPOCDとの相関。
時間枠：3年
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脳バイオマーカーGFAPの血液サンプルは、導入後、手術の24時間後および48時間後に採取されます。
血清中のGFAP濃度はng/mlで測定されます
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3年
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手術前後の脳バイオマーカーニューロフィラメント濃度の可能性とPOCDとの相関。
時間枠：3年
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脳バイオマーカーニューロフィラメントの血液サンプルは、導入後、手術の24時間後および48時間後に採取されます。
血清中のGFAP濃度はpg/mlで測定されます
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCDの原因を特定する
時間枠：3年
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患者は質問事項を完了します: 手術の 1 日前と 10 日後に、ミニ精神状態検査 (MMSE)、試作およびアデンブルック テスト。
手術後の検査結果の変化を比較し、手術中の脳バイオマーカーや血流速度との相関を見つけます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月2日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。