CPB로 심장수술을 받는 환자에서 수술 후 인지기능장애를 일으키는 요인 규명
2018년 8월 20일 업데이트: Rasa Bukauskiene
심폐우회술(CPB)을 이용한 심장수술을 받는 환자의 수술 후 인지기능 장애 요인 규명
인지 기능 저하의 발생률은 심장 수술 후 환자의 53%에서 발생합니다.
POCD의 원인은 다양할 수 있습니다: 연령, 심장 우회 기간, 약물 및 기타 여러 가지.
본 연구의 목적은 수술 후 인지기능장애(POCD)를 유발하는 요인을 파악하고 그 중 어떤 것이 가장 중요한지 파악하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 사례 제어 연구에는 리투아니아 보건 과학 대학의 심장, 혈관 및 흉부 외과 클리닉에서 심장병을 앓고 있는 환자가 포함되었습니다. 포함 기준은 1) 심박출량 > 35%; 2) 중추신경계에 영향을 미치는 물질 없음; 3) 신경병리 없음; 5) 다기관 기능 장애가 없습니다. 환자는 수술 전과 수술 후 7일 동안 미니 정신 상태 검사(MMSE), 시험 만들기, addenbrooke 테스트를 수행해야 합니다. 뇌 바이오마커 신경아교섬유산 단백질(GFAP) 및 신경필라멘트는 유도 후, 수술 후 24시간 및 48시간 후에 채취됩니다. 경두개 도플러는 수술 중 a.cerebri 매체 혈류 속도를 평가하기 위해 수행됩니다.
이 테스트 후 조사관은 환자 및 수술에 대한 데이터를 조사하고 POCD를 유발하는 요인을 인식하고 가장 중요한 요인을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside US/Canada/Australia
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Kaunas, Outside US/Canada/Australia, 리투아니아, 50221
- 모병
- Lithuanian University of Health Sciences
-
연락하다:
- Rasa Bukauskiene
- 전화번호: 867111033
- 이메일: rasa.bukauskiene@lsmuni.lt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 리투아니아 보건 과학 대학의 심장, 혈관 및 흉부 외과 클리닉에서 심장병을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회로 이식 또는/및 심장 판막 수술;
- 환자 연령>18세
- 심박출량 >35%
제외 기준:
- 환자의 의견 불일치;
- 인지기능장애를 일으키는 질환;
- 다중 유기 결핍;
- 중추신경계에 영향을 미치는 약제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 뇌 혈류 속도 변화 및 POCD와의 상관관계
기간: 3 년
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경두개 도플러는 2MHz TCD 초음파 변환기를 사용하여 측두부에서 수술 중 뇌혈류 속도를 평가하기 위해 수행됩니다.
프로브를 조정하면 동맥의 곡선이 나타납니다.
목표 측정 - 평균 유속(MFV는 cm/s로 측정됨).
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 뇌 바이오마커 GFAP 농도 확률 및 POCD와의 상관관계.
기간: 3 년
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뇌 바이오마커 GFAP에 대한 혈액 샘플은 유도 후, 수술 후 24시간 및 48시간 후에 채취됩니다.
혈청 내 GFAP 농도는 ng/ml 단위로 측정됩니다.
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3 년
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수술 전후 뇌 바이오마커 신경필라멘트 농도 확률 및 POCD와의 상관관계.
기간: 3 년
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뇌 바이오마커 신경필라멘트에 대한 혈액 샘플은 유도 후, 수술 후 24시간 및 48시간 후에 채취됩니다.
혈청 내 GFAP 농도는 pg/ml 단위로 측정됩니다.
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD를 유발하는 요인 확인
기간: 3 년
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환자는 간단한 정신 상태 검사(MMSE), 시험 만들기 및 수술 1일 전과 수술 10일 후에 addenbrooke 검사에 대한 질문을 완료합니다.
수술 후 검사 결과의 변화를 비교하여 수술 중 뇌 바이오마커 및 혈류 속도와의 상관관계를 찾아볼 예정입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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