确定导致接受 CPB 心脏手术患者术后认知功能障碍的因素
2018年8月20日 更新者：Rasa Bukauskiene
确定在接受心脏手术和体外循环 (CPB) 的患者中导致术后认知功能障碍的因素
心脏手术后 53% 的患者会出现认知能力下降。
POCD 的原因可能多种多样：年龄、心脏搭桥术持续时间、药物等等。
本研究的目的是确定导致术后认知功能障碍 (POCD) 的因素，并确定其中哪些因素最重要
研究概览
详细说明
前瞻性病例对照研究包括在立陶宛健康科学大学心脏、血管和胸外科诊所接受心脏手术的患者。 纳入标准为：1）心输出量>35%； 2) 无影响中枢神经系统的药物； 3) 无神经病理学； 5）无多脏器功能障碍。 患者将必须在手术前和手术后 7 天进行迷你精神状态检查 (MMSE)、试用、addenbrooke 测试。 脑生物标志物神经胶质原纤维酸蛋白 (GFAP) 和神经丝将在诱导后、手术后 24 和 48 小时采集。 将进行经颅多普勒以评估手术期间的大脑中膜血流速度。
在这些测试之后，研究人员将检查有关患者和手术的数据，识别导致 POCD 的因素并确定其中最重要的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Outside US/Canada/Australia
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Kaunas、Outside US/Canada/Australia、立陶宛、50221
- 招聘中
- Lithuanian University of Health Sciences
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接触：
- Rasa Bukauskiene
- 电话号码：867111033
- 邮箱：rasa.bukauskiene@lsmuni.lt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究包括在立陶宛健康科学大学心脏、血管和胸外科诊所接受心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 冠状动脉旁路移植术或/和心脏瓣膜手术；
- 患者年龄>18岁
- 心输出量 >35%
排除标准：
- 患者不同意；
- 导致认知功能障碍的疾病；
- 多种器质性缺乏症；
- 影响中枢神经系统的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术过程中脑血流速度变化及其与POCD的相关性
大体时间：3年
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将在手术期间使用 2MHz TCD 超声换能器在颞区进行经颅多普勒评估 a.cerebri 媒体血流速度。
通过调整探头，动脉曲线将出现。
目标测量 - 平均流速（MFV 以 cm/s 为单位测量）。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前后大脑生物标志物 GFAP 浓度机会及其与 POCD 的相关性。
大体时间：3年
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脑生物标志物 GFAP 的血样将在诱导后、手术后 24 和 48 小时采集。
血清中的 GFAP 浓度以 ng/ml 为单位测量
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3年
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脑生物标志物神经丝在手术前后的集中机会以及与 POCD 的相关性。
大体时间：3年
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将在诱导后、手术后 24 和 48 小时采集用于脑生物标志物神经丝的血样。
血清中的 GFAP 浓度以 pg/ml 为单位测量
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定导致 POCD 的因素
大体时间：3年
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患者将在手术前一天和手术后10天完成问卷调查：简易精神状态检查（MMSE）、试题制作和addenbrooke测验。
我们将比较手术后测试结果的变化，并发现与手术期间大脑生物标志物和血流速度的相关性
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月2日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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