Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników powodujących pooperacyjne dysfunkcje poznawcze u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z CPB

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rasa Bukauskiene

Identyfikacja czynników powodujących pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB)

Częstość występowania pogorszenia funkcji poznawczych występuje u 53% pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Przyczyny POCD mogą być różne: wiek, czas trwania bypassu serca, przyjmowane leki i wiele innych. Celem pracy jest określenie czynników powodujących pooperacyjne dysfunkcje poznawcze (POCD) oraz wskazanie, które z nich są najważniejsze

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmowało pacjentów poddawanych zabiegom kardiologicznym w Klinice Chirurgii Serca, Naczyń i Klatki Piersiowej Litewskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu. Kryteria włączenia to: 1) pojemność minutowa serca > 35%; 2) brak czynników wpływających na ośrodkowy układ nerwowy; 3) brak neuropatologii; 5) brak dysfunkcji wielonarządowych. Pacjenci będą musieli wykonać mini badanie stanu psychicznego (MMSE), Trial making, testy Addenbrooke'a przed i 7 dni po zabiegu. Biomarkery mózgowe, glejowe białko kwasu fibrylarnego (GFAP) i neurofilamenty zostaną pobrane po indukcji, 24 i 48 godzin po operacji. Przezczaszkowe badanie dopplerowskie zostanie wykonane w celu oceny szybkości przepływu krwi w ośrodku mózgowym podczas operacji.

Po tych badaniach śledczy zbadają dane dotyczące pacjenta i operacji, rozpoznają czynniki powodujące POCD i wskażą najważniejsze z nich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Litwa, 50221
        • Rekrutacyjny
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje pacjentów poddawanych zabiegom kardiologicznym w Klinice Chirurgii Serca, Naczyń i Klatki Piersiowej Litewskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe i/lub operacja zastawki serca;
  • Pacjenci w wieku >18 lat
  • Rzut serca >35%

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta;
  • Choroby powodujące dysfunkcje poznawcze;
  • Niedobór wielu organicznych;
  • Czynniki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany prędkości przepływu krwi w mózgu podczas operacji i korelacja z POCD
Ramy czasowe: 3 lata
Przezczaszkowe badanie dopplerowskie zostanie wykonane w celu oceny prędkości przepływu krwi w środkowej części mózgu podczas operacji z użyciem głowicy ultradźwiękowej 2MHz TCD w okolicy skroniowej. Dopasowując sondę, pojawi się krzywa tętnicy. Pomiar docelowy – średnia prędkość przepływu (MFV jest mierzona w cm/s).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szanse stężenia biomarkera mózgowego GFAP przed i po operacji oraz korelacja z POCD.
Ramy czasowe: 3 lata
Próbka krwi na biomarkery mózgowe GFAP zostanie pobrana po indukcji, 24 i 48 godzin po operacji. Stężenie GFAP w surowicy krwi mierzy się w ng/ml
3 lata
Szanse koncentracji neurofilamentów biomarkerów mózgowych przed i po operacji oraz korelacja z POCD.
Ramy czasowe: 3 lata
Próbka krwi na neurofilamenty biomarkerów mózgowych zostanie pobrana po indukcji, 24 i 48 godzin po operacji. Stężenie GFAP w surowicy krwi mierzy się w pg/ml
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ czynniki powodujące POCD
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze: mini badanie stanu psychicznego (MMSE), Trial making oraz test Addenbrooke'a dzień przed i 10 dni po zabiegu. Porównamy zmiany w wynikach badań po operacji i znajdziemy korelację z biomarkerami mózgu i szybkością przepływu krwi podczas operacji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rasa Bukauskiene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POCD-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na próbka krwi dla biomarkerów mózgowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj