Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä aiheuttavien tekijöiden tunnistaminen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Rasa Bukauskiene

Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä aiheuttavien tekijöiden tunnistaminen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus Cardiopulmonary Bypass (CPB) -leikkauksella

Kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus esiintyy 53 %:lla potilaista sydänleikkauksen jälkeen. POCD:n syitä voi olla useita: ikä, sydämen ohituksen kesto, lääkkeet ja monet muut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää postoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä (POCD) aiheuttavia tekijöitä ja tunnistaa, mitkä niistä ovat tärkeimpiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiiviseen tapauskontrollitutkimukseen sisältyi Liettuan terveystieteiden yliopiston sydän-, verisuoni- ja rintakirurgian klinikan sydänsairauksia saaneita potilaita. Sisällyttämiskriteerit ovat: 1) sydämen minuuttitilavuus > 35 %; 2) ei keskushermostoon vaikuttavia aineita; 3) ei neuropatologiaa; 5) ei useiden elinten toimintahäiriöitä. Potilaiden on suoritettava minimentaalinen tilatutkimus (MMSE), kokeen tekeminen, addenbrooke-testit ennen leikkausta ja 7 päivää sen jälkeen. Aivojen biomarkkerit glial fibrillary acid proteiini (GFAP) ja neurofilamentit otetaan induktion jälkeen, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Transkraniaalinen Doppler suoritetaan a.cerebri median verenvirtausnopeuden arvioimiseksi leikkauksen aikana.

Näiden kokeiden jälkeen tutkijat tutkivat potilasta ja operaatiota koskevia tietoja, tunnistavat POCD:tä aiheuttavat tekijät ja tunnistavat niistä tärkeimmät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Liettua, 50221
        • Rekrytointi
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui Liettuan terveystieteiden yliopiston sydän-, verisuoni- ja rintakirurgian klinikan potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai sydänläppäleikkaus;
  • Potilaat yli 18-vuotiaat
  • Sydämen minuuttitilavuus > 35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan erimielisyys;
  • Kognitiivisia toimintahäiriöitä aiheuttavat sairaudet;
  • moniorgaaninen puutos;
  • Keskushermostoon vaikuttavat aineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtausnopeus muuttuu leikkauksen aikana ja korrelaatio POCD:n kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Transkraniaalinen Doppler suoritetaan a.cerebri median verenvirtausnopeuden arvioimiseksi leikkauksen aikana käyttämällä 2 MHz TCD-ultraäänianturia temporaalisen alueen yli. Säätämällä anturia valtimokäyrä tulee näkyviin. Tavoitemittaus - keskimääräinen virtausnopeus (MFV mitataan cm/s).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen biomarkkerin GFAP-konsentraatiomahdollisuudet ennen ja jälkeen leikkausta ja korrelaatio POCD:n kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Verinäyte aivojen biomarkkereille GFAP otetaan induktion jälkeen, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. GFAP-pitoisuus veren seerumissa mitataan ng/ml
3 vuotta
Aivojen biomarkkerin neurofilamenttien keskittymismahdollisuudet ennen ja jälkeen leikkausta ja korrelaatio POCD:n kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Verinäyte aivojen biomarkkerin neurofilamenteille otetaan induktion jälkeen, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. GFAP-pitoisuus veren seerumissa mitataan pg/ml
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä POCD:tä aiheuttavat tekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaat täyttävät kyselyt: mielentilatutkimuksen (MMSE), kokeen tekemisen ja addenbrooke-testin päivää ennen leikkausta ja 10 päivää sen jälkeen. Aiomme vertailla testitulosten muutoksia leikkauksen jälkeen ja löytää korrelaation aivojen biomarkkereihin ja veren virtausnopeuteen leikkauksen aikana
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rasa Bukauskiene

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POCD-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte aivojen biomarkkereille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa