Выявление факторов, вызывающих послеоперационную когнитивную дисфункцию у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства с ИК
20 августа 2018 г. обновлено: Rasa Bukauskiene
Выявление факторов, вызывающих послеоперационную когнитивную дисфункцию у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства с применением искусственного кровообращения (ИК)
Частота снижения когнитивных функций возникает у 53% пациентов после операции на сердце.
Причины ПОКД могут быть различными: возраст, длительность шунтирования сердца, прием медикаментов и многое другое.
Целью данного исследования является определение факторов, вызывающих послеоперационную когнитивную дисфункцию (ПОКД), и выявление наиболее важных из них.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективное исследование случай-контроль были включены пациенты, проходящие кардиологическую терапию в Клинике кардиохирургии, сосудистой и торакальной хирургии Литовского университета наук о здоровье. Критерии включения: 1) сердечный выброс > 35%; 2) отсутствие агентов, влияющих на центральную нервную систему; 3) отсутствие невропатологии; 5) отсутствие полиорганной дисфункции. Пациенты должны будут пройти мини-обследование психического состояния (MMSE), проведение проб, тесты Адденбрука до и через 7 дней после операции. Биомаркеры мозга глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP) и нейрофиламенты будут взяты после индукции, через 24 и 48 часов после операции. Транскраниальная допплерография будет проводиться для оценки скорости кровотока в мозгу во время операции.
После этих тестов исследователи собираются изучить данные о пациенте и операции, распознать факторы, вызывающие ПОКД, и выделить наиболее важные из них.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Outside US/Canada/Australia
-
Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Литва, 50221
- Рекрутинг
- Lithuanian University of Health Sciences
-
Контакт:
- Rasa Bukauskiene
- Номер телефона: 867111033
- Электронная почта: rasa.bukauskiene@lsmuni.lt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены пациенты, проходящие кардиологическую терапию в Клинике кардиохирургии, сосудистой и торакальной хирургии Литовского университета наук о здоровье.
Описание
Критерии включения:
- Аортокоронарное шунтирование и/или операции на клапанах сердца;
- Возраст пациентов >18 лет
- Сердечный выброс >35%
Критерий исключения:
- несогласие пациента;
- Заболевания, вызывающие когнитивную дисфункцию;
- Полиорганическая недостаточность;
- Агенты, влияющие на центральную нервную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости мозгового кровотока во время операции и корреляция с ПОКД
Временное ограничение: 3 года
|
Транскраниальная допплерография будет проводиться для оценки скорости кровотока в средней части головного мозга во время операции с использованием ультразвукового датчика TCD 2 МГц в височной области.
При регулировке зонда появится кривая артерий.
Целевое измерение – средняя скорость потока (СВД измеряется в см/с).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность концентрации биомаркера GFAP в головном мозге до и после операции и корреляция с ПОКД.
Временное ограничение: 3 года
|
Образец крови на биомаркеры головного мозга GFAP будет взят после индукции, через 24 и 48 часов после операции.
Концентрацию GFAP в сыворотке крови измеряют в нг/мл.
|
3 года
|
|
Вероятность концентрации нейрофиламентов биомаркеров головного мозга до и после операции и корреляция с ПОКД.
Временное ограничение: 3 года
|
Образец крови для биомаркера нейрофиламентов головного мозга будет взят после индукции, через 24 и 48 часов после операции.
Концентрацию GFAP в сыворотке крови измеряют в пг/мл.
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить факторы, вызывающие ПОКД
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты будут заполнять анкеты: мини-обследование психического состояния (MMSE), проведение проб и тест Адденбрука за день до и через 10 дней после операции.
Мы собираемся сравнить изменение результатов анализов после операции и найти корреляцию с биомаркерами головного мозга и скоростью кровотока во время операции.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCD-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образец крови на биомаркеры головного мозга
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты