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Identification des facteurs causant la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec CPB

20 août 2018 mis à jour par: Rasa Bukauskiene

Identification des facteurs causant la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (PCB)

L'incidence du déclin cognitif survient chez 53% des patients après une chirurgie cardiaque. Les causes du POCD peuvent être diverses : l'âge, la durée du pontage cardiaque, les médicaments et bien d'autres. Le but de cette étude est de déterminer les facteurs causant le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) et d'identifier lesquels d'entre eux sont les plus importants

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude cas-témoin prospective comprenait des patients subissant une cardiologie à la Clinique de chirurgie cardiaque, vasculaire et thoracique de l'Université lituanienne des sciences de la santé. Les critères d'inclusion sont : 1) débit cardiaque > 35 % ; 2) aucun agent affectant le système nerveux central ; 3) pas de neuropathologie ; 5) aucun dysfonctionnement d'organes multiples. Les patients devront effectuer un mini examen de l'état mental (MMSE), des essais, des tests d'Addenbrooke avant et 7 jours après la chirurgie. Des biomarqueurs cérébraux de la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) et des neurofilaments seront prélevés après l'induction, 24 et 48 heures après la chirurgie. Le Doppler transcrânien sera effectué pour évaluer la vitesse du flux sanguin a.cerebri media pendant la chirurgie.

Après ces tests, les enquêteurs vont examiner les données sur le patient et l'opération, reconnaître les facteurs causant le POCD et identifier les plus importants d'entre eux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Lituanie, 50221
        • Recrutement
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclut des patients subissant une cardiologie à la Clinique de chirurgie cardiaque, vasculaire et thoracique de l'Université lituanienne des sciences de la santé

La description

Critère d'intégration:

  • Pontage coronarien ou/et chirurgie valvulaire cardiaque ;
  • Âge des patients> 18 ans
  • Débit cardiaque > 35 %

Critère d'exclusion:

  • Désaccord du patient ;
  • Maladies causant des dysfonctionnements cognitifs ;
  • Carence multi-organique;
  • Agents affectant le système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vitesse du flux sanguin cérébral pendant la chirurgie et corrélation avec le POCD
Délai: 3 années
Un Doppler transcrânien sera effectué pour évaluer la vitesse du flux sanguin a.cerebri media pendant la chirurgie à l'aide du transducteur à ultrasons TCD 2 MHz sur la zone temporale. En ajustant la sonde, la courbe de l'artère apparaîtra. Mesure cible - vitesse d'écoulement moyenne (la MFV est mesurée en cm/s).
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chances de concentration du biomarqueur cérébral GFAP avant et après la chirurgie et corrélation avec le POCD.
Délai: 3 années
Un échantillon de sang pour les biomarqueurs cérébraux GFAP sera prélevé après l'induction, 24 et 48 heures après la chirurgie. La concentration de GFAP dans le sérum sanguin est mesurée en ng/ml
3 années
Chances de concentration des neurofilaments des biomarqueurs cérébraux avant et après la chirurgie et corrélation avec le POCD.
Délai: 3 années
Un échantillon de sang pour les neurofilaments de biomarqueurs cérébraux sera prélevé après l'induction, 24 et 48 heures après la chirurgie. La concentration de GFAP dans le sérum sanguin est mesurée en pg/ml
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les facteurs causant le POCD
Délai: 3 années
Les patients rempliront des questionnaires : mini-examen de l'état mental (MMSE), réalisation d'essais et test d'Addenbrooke un jour avant et 10 jours après la chirurgie. Nous allons comparer l'évolution des résultats des tests après la chirurgie et trouver une corrélation avec les biomarqueurs cérébraux et la vitesse du flux sanguin pendant la chirurgie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rasa Bukauskiene

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POCD-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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