Identificação dos Fatores Causadores de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca com CEC
20 de agosto de 2018 atualizado por: Rasa Bukauskiene
Identificação dos Fatores Causadores de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea (CEC)
A incidência de declínio cognitivo ocorre em 53% dos pacientes após cirurgia cardíaca.
As causas da DCPO podem ser várias: idade, duração do bypass cardíaco, medicamentos e muitas outras.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores que causam disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) e identificar quais deles são mais importantes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de caso-controle incluiu pacientes submetidos a cirurgia cardíaca na Clínica de Cirurgia Cardíaca, Vascular e Torácica da Universidade de Ciências da Saúde da Lituânia. Os critérios de inclusão são: 1) débito cardíaco > 35%; 2) nenhum agente afetando o sistema nervoso central; 3) sem neuropatologia; 5) sem disfunção de múltiplos órgãos. Os pacientes terão que realizar mini exame do estado mental (MEEM), realização de testes, testes de Addenbrooke antes e 7 dias após a cirurgia. Biomarcadores cerebrais, proteína do ácido glial fibrilar (GFAP) e neurofilamentos serão colhidos após a indução, 24 e 48 horas após a cirurgia. Doppler transcraniano será realizado para avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo da mídia a.cerebri durante a cirurgia.
Após esses testes, os investigadores examinarão os dados sobre o paciente e a operação, reconhecerão os fatores causadores da DCPO e identificarão os mais importantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Outside US/Canada/Australia
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Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Lituânia, 50221
- Recrutamento
- Lithuanian University of Health Sciences
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Contato:
- Rasa Bukauskiene
- Número de telefone: 867111033
- E-mail: rasa.bukauskiene@lsmuni.lt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui pacientes submetidos a cirurgia cardíaca na Clínica de Cirurgia Cardíaca, Vascular e Torácica, Universidade Lituana de Ciências da Saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio ou/e cirurgia de válvula cardíaca;
- Pacientes com idade > 18 anos
- Débito cardíaco >35%
Critério de exclusão:
- Desacordo do paciente;
- Doenças que causam disfunção cognitiva;
- Deficiência orgânica múltipla;
- Agentes que afetam o sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral durante a cirurgia e correlação com DCPO
Prazo: 3 anos
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Doppler transcraniano será realizado para avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo medial a.cerebri durante a cirurgia usando o transdutor de ultrassom TCD 2MHz sobre a área temporal.
Ao ajustar a sonda, a curva da artéria aparecerá.
Medição alvo - velocidade média do fluxo (MFV é medida em cm/s).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chances de concentração do biomarcador cerebral GFAP antes e após a cirurgia e correlação com DCPO.
Prazo: 3 anos
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Amostra de sangue para biomarcadores cerebrais GFAP será coletada após a indução, 24 e 48 horas após a cirurgia.
A concentração de GFAP no soro sanguíneo é medida em ng/ml
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3 anos
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Chances de concentração de neurofilamentos de biomarcadores cerebrais antes e após a cirurgia e correlação com DCPO.
Prazo: 3 anos
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Amostras de sangue para neurofilamentos de biomarcadores cerebrais serão coletadas após a indução, 24 e 48 horas após a cirurgia.
A concentração de GFAP no soro sanguíneo é medida em pg/ml
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os fatores que causam DCPO
Prazo: 3 anos
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Os pacientes responderão a questionários: mini exame do estado mental (MEEM), teste de teste e teste de Addenbrooke um dia antes e 10 dias após a cirurgia.
Vamos comparar a mudança nos resultados dos testes após a cirurgia e encontrar correlação com biomarcadores cerebrais e velocidade do fluxo sanguíneo durante a cirurgia
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCD-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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