Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van factoren die postoperatieve cognitieve disfunctie veroorzaken bij patiënten die hartchirurgie ondergaan met CPB

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Rasa Bukauskiene

Identificatie van factoren die postoperatieve cognitieve disfunctie veroorzaken bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass (CPB)

De incidentie van cognitieve achteruitgang komt voor bij 53% van de patiënten na een hartoperatie. Oorzaken van POCD kunnen divers zijn: leeftijd, duur van cardiale bypass, medicijnen en vele andere. Het doel van deze studie is om factoren te bepalen die postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) veroorzaken en om vast te stellen welke daarvan het belangrijkst zijn

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve case-control studie omvatte patiënten die een hartoperatie ondergingen in de Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences. Inclusiecriteria zijn: 1) cardiale output > 35%; 2) geen middelen die het centrale zenuwstelsel aantasten; 3) geen neuropathologie; 5) geen meervoudige orgaandisfunctie. Patiënten zullen voor en 7 dagen na de operatie een mini-mental state-onderzoek (MMSE), het maken van proeven en addenbrooke-tests moeten uitvoeren. Hersenbiomarkers gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) en neurofilamenten worden genomen na inductie, 24 en 48 uur na de operatie. Transcraniële Doppler zal worden uitgevoerd om de bloedstroomsnelheid van a.cerebri media tijdens de operatie te evalueren.

Na deze test gaan de onderzoekers gegevens over patiënt en operatie onderzoeken, factoren herkennen die POCD veroorzaken en de belangrijkste identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Litouwen, 50221
        • Werving
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie omvat patiënten die een hartoperatie ondergaan in de Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire bypassoperatie en/of hartklepoperatie;
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Cardiale output >35%

Uitsluitingscriteria:

  • onenigheid van de patiënt;
  • Ziekten die cognitieve stoornissen veroorzaken;
  • Multi organische deficiëntie;
  • Middelen die het centrale zenuwstelsel aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de bloedstroomsnelheid van de hersenen tijdens de operatie en correlatie met POCD
Tijdsspanne: 3 jaar
Transcraniële Doppler zal worden uitgevoerd om de bloedstroomsnelheid van a.cerebri media tijdens de operatie te evalueren met behulp van de 2 MHz TCD ultrasone transducer over het temporale gebied. Door de sonde aan te passen, verschijnt de curve van de slagader. Doelmeting - gemiddelde stroomsnelheid (MFV wordt gemeten in cm/s).
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenbiomarker GFAP-concentratiekansen voor en na de operatie en correlatie met POCD.
Tijdsspanne: 3 jaar
Bloedmonster voor hersenbiomarkers GFAP wordt afgenomen na inductie, 24 en 48 uur na de operatie. De GFAP-concentratie in bloedserum wordt gemeten in ng/ml
3 jaar
Brain biomarker neurofilamenten concentratiekansen voor en na de operatie en correlatie met POCD.
Tijdsspanne: 3 jaar
Na inductie, 24 en 48 uur na de operatie, wordt bloed afgenomen voor biomarker-neurofilamenten in de hersenen. De GFAP-concentratie in bloedserum wordt gemeten in pg/ml
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal factoren die POCD veroorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten zullen vragenlijsten invullen: mini-onderzoek van de mentale toestand (MMSE), proef maken en addenbrooke-test een dag vóór en 10 dagen na de operatie. We gaan de verandering in testresultaten na de operatie vergelijken en een correlatie vinden met biomarkers in de hersenen en de bloedstroomsnelheid tijdens de operatie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rasa Bukauskiene

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POCD-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op bloedmonster voor hersenbiomarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren