Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av faktorer som orsakar postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med CPB

20 augusti 2018 uppdaterad av: Rasa Bukauskiene

Identifiering av faktorer som orsakar postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB)

Förekomsten av kognitiv försämring förekommer hos 53 % av patienterna efter hjärtkirurgi. Orsakerna till POCD kan vara olika: ålder, varaktighet av hjärtbypass, läkemedel och många andra. Syftet med denna studie är att fastställa faktorer som orsakar postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) och att identifiera vilka av dem som är viktigast

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv fall-kontrollstudie inkluderade patienter som genomgick hjärtbehandling vid Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences. Inklusionskriterier är: 1) hjärtminutvolym > 35 %; 2) inga medel som påverkar det centrala nervsystemet; 3) ingen neuropatologi; 5) ingen dysfunktion av flera organ. Patienterna kommer att behöva utföra mini mental state undersökning (MMSE), försök att göra, addenbrooke tester före och 7 dagar efter operationen. Hjärnbiomarkörer gliafibrillärt syraprotein (GFAP) och neurofilament kommer att tas efter induktion, 24 och 48 timmar efter operationen. Transkraniell Doppler kommer att utföras för att utvärdera a.cerebri media blodflödeshastighet under operation.

Efter dessa tester kommer utredarna att undersöka data om patient och operation, känna igen faktorer som orsakar POCD och identifiera de viktigaste av dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Litauen, 50221
        • Rekrytering
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderar patienter som genomgår hjärtkirurgi vid Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kranskärlsbypasstransplantation eller/och hjärtklaffkirurgi;
  • Patienternas ålder >18 år
  • Hjärtvolym >35 %

Exklusions kriterier:

  • Patient oenighet;
  • Sjukdomar som orsakar kognitiv dysfunktion;
  • Multi organisk brist;
  • Medel som påverkar centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans blodflödeshastighet ändras under operation och korrelation med POCD
Tidsram: 3 år
Transkraniell Doppler kommer att utföras för att utvärdera a.cerebri medias blodflödeshastighet under operation med hjälp av 2MHz TCD ultraljudsgivare över det temporala området. Genom att justera sonden visas artärkurvan. Målmätning - medelflödeshastighet (MFV mäts i cm/s).
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnbiomarkör GFAP koncentration chanser före och efter operation och korrelation med POCD.
Tidsram: 3 år
Blodprov för hjärnbiomarkörer GFAP kommer att tas efter induktion, 24 och 48 timmar efter operation. GFAP-koncentrationen i blodserum mäts i ng/ml
3 år
Hjärnbiomarkör neurofilament koncentration chanser före och efter operation och korrelation med POCD.
Tidsram: 3 år
Blodprov för hjärnbiomarkör neurofilament kommer att tas efter induktion, 24 och 48 timmar efter operation. GFAP-koncentrationen i blodserum mäts i pg/ml
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm faktorer som orsakar POCD
Tidsram: 3 år
Patienterna kommer att fylla i frågeformulär: mini mental state-undersökning (MMSE), provtagning och addenbrooke-test en dag före och 10 dagar efter operationen. Vi kommer att jämföra förändringar i testresultat efter operation och hitta korrelation med hjärnbiomarkörer och blodflödeshastighet under operationen
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rasa Bukauskiene

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POCD-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på blodprov för hjärnbiomarkörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera