Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av faktorer som forårsaker postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med CPB

20. august 2018 oppdatert av: Rasa Bukauskiene

Identifisering av faktorer som forårsaker postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)

Forekomsten av kognitiv svikt forekommer hos 53 % av pasientene etter hjertekirurgi. Årsaker til POCD kan være forskjellige: alder, varighet av hjertebypass, medikamenter og mange andre. Målet med denne studien er å bestemme faktorer som forårsaker postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) og å identifisere hvilke av dem som er viktigst.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv kasuskontrollstudie inkluderte pasienter som gjennomgikk hjertebehandling ved Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences. Inklusjonskriterier er: 1) hjertevolum > 35 %; 2) ingen midler som påvirker sentralnervesystemet; 3) ingen nevropatologi; 5) ingen dysfunksjon av flere organer. Pasienter må utføre mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE), prøvefremstilling, addenbrooke-tester før og 7 dager etter operasjonen. Hjernebiomarkører gliafibrillært syreprotein (GFAP) og neurofilamenter vil bli tatt etter induksjon, 24 og 48 timer etter operasjonen. Transkraniell Doppler vil bli utført for å evaluere a.cerebri media blodstrømhastighet under operasjonen.

Etter disse testene skal etterforskerne undersøke data om pasient og operasjon, gjenkjenne faktorer som forårsaker POCD og identifisere de viktigste av dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Litauen, 50221
        • Rekruttering
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer pasienter som gjennomgår hjertebehandling ved Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronar bypass-transplantasjon eller/og hjerteklaffkirurgi;
  • Pasienter >18 år
  • Hjertevolum >35 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens uenighet;
  • Sykdommer som forårsaker kognitiv dysfunksjon;
  • Multi organisk mangel;
  • Midler som påvirker sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømhastigheten i hjernen endres under kirurgi og korrelasjon med POCD
Tidsramme: 3 år
Transkraniell Doppler vil bli utført for å evaluere a.cerebri medias blodstrømningshastighet under kirurgi ved bruk av 2MHz TCD ultralydtransduseren over det temporale området. Ved å justere sonden vil arteriekurven vises. Målmåling - gjennomsnittlig strømningshastighet (MFV måles i cm/s).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernebiomarkør GFAP-konsentrasjonssjanser før og etter operasjon og korrelasjon med POCD.
Tidsramme: 3 år
Blodprøve for hjernebiomarkører GFAP vil bli tatt etter induksjon, 24 og 48 timer etter operasjon. GFAP-konsentrasjon i blodserum måles i ng/ml
3 år
Hjernebiomarkør nevrofilamenter konsentrasjonssjanser før og etter operasjon og korrelasjon med POCD.
Tidsramme: 3 år
Blodprøve for hjernebiomarkør-nevrofilamenter vil bli tatt etter induksjon, 24 og 48 timer etter operasjon. GFAP-konsentrasjon i blodserum måles i pg/ml
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem faktorer som forårsaker POCD
Tidsramme: 3 år
Pasienter vil fylle ut spørsmål: mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE), prøveutførelse og addenbrooke-test én dag før og 10 dager etter operasjonen. Vi skal sammenligne endring i testresultater etter operasjon og finne korrelasjon med hjernebiomarkører og blodstrømhastighet under operasjonen
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rasa Bukauskiene

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POCD-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på blodprøve for hjernebiomarkører

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere