Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af faktorer, der forårsager postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB

20. august 2018 opdateret af: Rasa Bukauskiene

Identifikation af faktorer, der forårsager postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)

Forekomsten af ​​kognitiv tilbagegang forekommer hos 53 % af patienterne efter hjerteoperation. Årsager til POCD kan være forskellige: alder, varighed af hjertebypass, medikamenter og mange andre. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme faktorer, der forårsager postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) og at identificere, hvilke af dem der er de vigtigste

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt case-kontrolstudie omfattede patienter, der gennemgår hjertebehandling på Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences. Inklusionskriterier er: 1) hjertevolumen > 35 %; 2) ingen midler, der påvirker centralnervesystemet; 3) ingen neuropatologi; 5) ingen dysfunktion af flere organer. Patienter skal udføre mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), forsøgsfremstilling, addenbrooke-tests før og 7 dage efter operationen. Hjernebiomarkører glial fibrillært syreprotein (GFAP) og neurofilamenter vil blive taget efter induktion, 24 og 48 timer efter operationen. Transkraniel Doppler vil blive udført for at evaluere a.cerebri medias blodgennemstrømningshastighed under operationen.

Efter disse test skal efterforskerne undersøge data om patient og operation, genkende faktorer, der forårsager POCD og identificere de vigtigste af dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
    • Outside US/Canada/Australia
      • Kaunas, Outside US/Canada/Australia, Litauen, 50221
        • Rekruttering
        • Lithuanian University of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter patienter, der gennemgår hjertesygdomme på Clinic of Cardiac, Vascular and Thoracic Surgery, Lithuanian University of Health Sciences

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararterie bypass-transplantation eller/og hjerteklapkirurgi;
  • Patienter > 18 år
  • Hjertevolumen >35 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes uenighed;
  • Sygdomme, der forårsager kognitiv dysfunktion;
  • Multi organisk mangel;
  • Midler, der påvirker centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens blodgennemstrømningshastighed ændres under operation og korrelation med POCD
Tidsramme: 3 år
Transkraniel Doppler vil blive udført for at evaluere a.cerebri medias blodgennemstrømningshastighed under kirurgi ved hjælp af 2MHz TCD ultralydstransduceren over det temporale område. Ved at justere proben vil arteriekurven fremkomme. Målmåling - middelstrømshastighed (MFV måles i cm/s).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne biomarkør GFAP koncentration chancer før og efter operation og korrelation med POCD.
Tidsramme: 3 år
Blodprøve til hjernebiomarkører GFAP vil blive taget efter induktion, 24 og 48 timer efter operationen. GFAP-koncentrationen i blodserum måles i ng/ml
3 år
Hjerne biomarkør neurofilament koncentration chancer før og efter operation og korrelation med POCD.
Tidsramme: 3 år
Blodprøve for hjernebiomarkør neurofilamenter vil blive taget efter induktion, 24 og 48 timer efter operationen. GFAP-koncentrationen i blodserum måles i pg/ml
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem faktorer, der forårsager POCD
Tidsramme: 3 år
Patienterne vil udfylde spørgeskemaer: mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE), forsøgsfremstilling og addenbrooke test en dag før og 10 dage efter operationen. Vi vil sammenligne ændringer i testresultater efter operation og finde sammenhæng med hjernebiomarkører og blodgennemstrømningshastighed under operationen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rasa Bukauskiene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POCD-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner