肥満患者の来院時のサポート図の実現可能性と予備的有効性

この研究の目的は、手術前から手術後 2 か月までの肥満手術のプロセス全体を通じて、支援者やロマンチックなパートナーを含めることの実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を調べることです。 これは、4 群のランダム化比較試験 (RCT) を使用して行われます。 単純な無作為化を使用して、恋愛関係にある女性患者をパートナー付き（PA）グループと通常通りの治療（PA-TU）グループに無作為化します。恋愛関係にない患者（女性または男性）は、支援者参加型（SFA）グループと SFA-TU グループに無作為に割り付けられます。

この研究の目的は、患者の定期的なBS医療訪問に支援者/パートナーを組み込むための予備的な証拠を提供することである。これには、術後の患者と支援者/パートナーの行動変化と体重減少、関係の結果、および関係の結果に対するその後の影響も含まれる。人物やパートナーの関与をサポートするための障壁。

PA 部門の参加基準では、患者が手術前に手術前クラスに登録していること、女性であること、同棲パートナー/配偶者と少なくとも 6 か月間恋愛関係にあることが求められます。 SFA 部門の参加基準では、患者が手術前に手術前クラスに登録しており、同棲中の恋愛関係にないことが求められています。 既知の末期疾患の診断には、患者および支援者/パートナーの参加は除外されます。 募集目標は、研究の 4 つの部門すべて (SFA、SFA-TU、PA、PA-TU) で 110 人のダイアッドです。

すべてのアームの患者は、4 つの術前クラスと定期的な臨床訪問を含む定期的なケアを受けます。 SFA および PA 部門の患者の支援者/パートナーは、患者と一緒に 4 回の手術前クラスと 3 回の臨床訪問に出席することが求められます。 SFA-TU 群と PA-TU 群の患者は個別に参加します。 評価は、最初の手術前クラス (T1) と定期的な臨床訪問、つまり手術前予約 (T2)、手術後 2 週間の予約 (T3) で、患者とサポート関係者/パートナー (4 つの部門すべて) によって完了します。 、そして手術後 2 か月後の診察時 (T4)。

目的 1: BS 患者に対する支援者/パートナーの関与の実現可能性と受容性を評価すること。 実現可能性は、4 つの手術前クラスへの出席とクリニック訪問評価時点によって研究全体を通じて評価されます。 研究に費やされたと思われる予算と時間が評価されます。 受け入れ可能性は、出席の障壁と利点、および支援者/パートナーと関わるための代替媒体に関する患者と支援者/パートナーのインタビューから評価されます。

目的 2: T1 から T4 までの患者の体重減少、行動の変化、人間関係の結果に対するサポート者/パートナーの出席 (SFA、PA アーム) の影響を評価すること。 患者の体重減少と行動変化における効果の大きさと分散の推定値は、SFA/PA 群と SFA-TU/PA-TU 群の比較のために T1 ～ T4 から収集されます。

仮説。 SFA 群および PA 群の患者は、T4 の時点で、SFA-TU 群および PA-TU 群の患者と比較して、体重減少、身体活動の頻度が増加し、術後の食事推奨の遵守率が高くなります。

サブ目標 2.1. 出席状況がサポート額/パートナーの体重ステータスに及ぼす影響を評価するため。 サポート担当者とパートナーは、患者と同じ時点で体重状態の測定を完了します。 サポート対象者/パートナーが患者への介入から恩恵を受けることができるかどうか、またはサポート対象者/パートナーの体重状態が患者と類似しているかどうかはほとんど不明であるため、サポート対象者/パートナーの体重状態、および彼らの体重状態が以前から変化したかどうかを調査します。 T1からT4まで。

サブ目標 2.2. 関係の結果に対する出席の予備的な影響を判断するため。 患者と支援者/パートナーは、関係の質（PAのみ）、愛着の安全性（PAのみ）、家族の機能、およびT1からT4までの社会的サポートの認識に関する自己報告測定を完了し、患者とサポートに対する出席の影響を判断します。関係の結果に対する人物/パートナーの視点。