Осуществимость и предварительная эффективность посещаемости опорной фигуры при клинических посещениях пациентов с бариатрическими заболеваниями

Целью данного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности включения фигур поддержки и романтических партнеров на протяжении всего процесса бариатрической хирургии, от до операции до двух месяцев после операции. Это будет сделано с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с четырьмя группами. Используя простую рандомизацию, пациенты женского пола, состоящие в романтических отношениях, будут рандомизированы в группы с участием партнера (PA) и группы обычного лечения (PA-TU); пациенты (женщины или мужчины), не состоящие в романтических отношениях, будут рандомизированы в группы поддержки (SFA) и SFA-TU.

Цели этого исследования состоят в том, чтобы предоставить предварительные данные для включения поддерживающих фигур/партнеров в рутинные визиты пациентов к врачу, включая последующее влияние на послеоперационный пациент и изменение поведения поддерживающей фигуры/партнера и потерю веса, результаты отношений и исследование барьеры для участия поддерживающей фигуры/партнера.

Критерии включения в группу PA требуют, чтобы пациенты были до операции и были зарегистрированы для предоперационных занятий, идентифицировали себя как женщину и находились в романтических отношениях с сожителем/супругом в течение не менее 6 месяцев. Критерии включения в группу SFA требуют, чтобы пациенты были до операции и были зарегистрированы для предоперационных занятий, а также не состояли в сожительствовании в романтических отношениях. Диагноз известного неизлечимого заболевания исключает участие пациентов и вспомогательных фигур/партнеров. Целью набора является 110 диад во всех четырех группах исследования (SFA, SFA-TU, PA, PA-TU).

Пациенты во всех группах будут получать стандартную помощь, которая включает четыре предоперационных занятия и обычные визиты к врачу. Вспомогательным фигурам/партнерам пациентов в отделениях SFA и PA будет предложено посетить четыре предоперационных занятия с пациентом и три клинических визита; пациенты в отделениях SFA-TU и PA-TU будут принимать индивидуальное участие. Оценки будут проводиться пациентами и вспомогательными фигурами/партнерами (все четыре группы) на первом предоперационном занятии (T1) и при плановых визитах в больницу: предоперационный прием (T2), прием через две недели после операции (T3) и через два месяца после операции (T4).

Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость участия поддерживающей фигуры/партнера для пациентов с БС. Осуществимость будет оцениваться на протяжении всего исследования по посещаемости четырех предоперационных занятий и по времени оценки визита в клинику. Будут оценены предполагаемые финансовые и временные затраты на исследование. Приемлемость будет оцениваться на основе интервью с пациентом и фигурой поддержки/партнером в отношении барьеров и преимуществ для посещения, а также альтернативных средств привлечения фигур поддержки/партнеров.

Цель 2: Оценить влияние присутствия поддерживающей фигуры/партнера (руки SFA, PA) на потерю веса пациента, изменение поведения и результаты отношений от T1-T4. Оценки размера эффекта и дисперсии потери массы тела и изменения поведения пациента будут собираться по T1-T4 для сравнения групп SFA/PA и SFA-TU/PA-TU.

Гипотеза. Пациенты в группах SFA и PA будут испытывать повышенную потерю веса, частоту физической активности и более высокое соблюдение послеоперационных диетических рекомендаций по сравнению с пациентами в группах SFA-TU и PA-TU на Т4.

Подцель 2.1. Оценить влияние посещаемости на статус опорной фигуры/веса партнера. Поддерживающие фигуры и партнеры будут измерять статус веса в те же моменты времени, что и пациент. Поскольку в значительной степени неизвестно, могут ли вспомогательные фигуры/партнеры получить пользу от вмешательства с пациентом, или если весовой статус опорных фигур/партнеров аналогичен весу пациентов, мы изучим весовой статус поддерживающих фигур/партнеров и изменится ли их весовой статус от от Т1 до Т4.

Подцель 2.2. Определить предварительное влияние посещаемости на исход отношений. Пациенты и поддерживающие лица/партнеры заполнят самоотчеты о качестве отношений (только PA), безопасности привязанности (только PA), функционировании семьи и предполагаемой социальной поддержке от T1-T4, чтобы определить влияние посещения на пациента и поддержку. точка зрения фигуры/партнера на результаты отношений.