Genomförbarhet och preliminär effektivitet av stödfigurnärvaro vid bariatriska patienters kliniska besök

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektivitet för inkludering av stödfigurer och romantiska partners under hela bariatriska operationsprocessen, från före operation till två månader efter operation. Detta kommer att göras med hjälp av en fyrarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT). Med hjälp av enkel randomisering kommer kvinnliga patienter i romantiska relationer att randomiseras till partnerdeltagna (PA) grupper och behandling som vanligt (PA-TU) grupper; Patienter (kvinnliga eller manliga) som inte är i romantiska relationer kommer att randomiseras till grupper med stödbesökare (SFA) och SFA-TU.

Målen med denna studie är att tillhandahålla preliminära bevis för att inkludera stödfigurer/partners i patienters rutinmässiga BS-sjukvårdsbesök, inklusive den efterföljande inverkan på patientens och stödfigurens/partnerns beteendeförändring och viktminskning, relationsresultat och utforskning av efter operationen. hinder för att stödja figur/partners engagemang.

Inklusionskriterier för PA-armen kräver att patienter är pre-kirurgiska och registrerade för förkirurgiska klasser, identifieras som kvinna och i ett romantiskt förhållande med en sambo/make i minst 6 månader. Inklusionskriterier för SFA-armen kräver att patienterna är förkirurgiska och registrerade för förkirurgiska klasser, och inte i ett samboende romantiskt förhållande. Känd terminal sjukdomsdiagnos utesluter patienter och stödperson/partners deltagande. Rekryteringsmålet är 110 dyader i studiens alla fyra armar (SFA, SFA-TU, PA, PA-TU).

Patienter i alla armar kommer att få rutinvård, som inkluderar fyra klasser före operation och rutinmässiga kliniska besök. Stödpersoner/partner till patienter i SFA- och PA-armarna kommer att uppmanas att delta i de fyra förkirurgiska klasserna med patienten och de tre kliniska besöken; patienter i SFA-TU- och PA-TU-armarna kommer att delta individuellt. Bedömningar kommer att slutföras av patienter och stödpersoner/partners (alla fyra armar) vid den första förkirurgiska klassen (T1) och rutinmässiga kliniska besök: mötet före operationen (T2), två veckor efter operationen (T3) , och vid två månaders tid efter operation (T4).

Mål 1: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av stödperson/partnerinvolvering för BS-patienter. Genomförbarheten kommer att bedömas under hela studien genom närvaro vid de fyra förkirurgiska klasserna och tidpunkterna för utvärdering av klinikbesök. Upplevd finansiell och tid involverad i studien kommer att bedömas. Acceptansen kommer att bedömas från intervjuer med patient och stödperson/partner angående hinder och fördelar för närvaro, och alternativa medier för att engagera stödfigurer/partners.

Syfte 2: Att utvärdera effekten av stödfigur/partnernärvaro (SFA, PA-armar) på patientens viktminskning, beteendeförändring och relationsresultat från T1-T4. Uppskattningar av effektstorlek och varians i patientens viktminskning och beteendeförändring kommer att samlas in från T1-T4 för jämförelse av SFA/PA- och SFA-TU/PA-TU-armarna.

Hypotes. Patienter i SFA- och PA-armarna kommer att uppleva ökad viktminskning, fysisk aktivitetsfrekvens och högre efterlevnad av kostrekommendationer efter operation jämfört med patienter i SFA-TU- och PA-TU-armarna vid T4.

Delmål 2.1. Att utvärdera effekten av närvaro på stödfigur/partnerviktstatus. Supportfigurer och partners kommer att genomföra mätningar av viktstatus vid samma tidpunkter som patienten. Eftersom det i stort sett är okänt om stödsiffror/partners skulle kunna dra nytta av intervention med patienten, eller om stödsiffror/partners viktstatus liknar patienterna, kommer vi att utforska stödsiffror/partners viktstatus och om deras viktstatus ändras fr.o.m. T1 till T4.

Delmål 2.2. För att fastställa den preliminära effekten av närvaro på relationsresultat. Patienter och stödpersoner/partner kommer att fylla i självrapporterande mått på relationskvalitet (endast PA), anknytningssäkerhet (endast PA), familjefunktion och upplevt socialt stöd från T1-T4 för att bestämma effekten av närvaro på patient och stöd figur/partners perspektiv på relationsresultat.