Factibilidad y Eficacia Preliminar de la Figura de Soporte Asistencia a las Visitas Clínicas de Pacientes Bariátricos

El propósito de este estudio es examinar la factibilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar para la inclusión de figuras de apoyo y parejas románticas a lo largo del proceso de cirugía bariátrica, desde el preoperatorio hasta dos meses después de la cirugía. Esto se hará mediante un ensayo controlado aleatorio (ECA) de cuatro brazos. Utilizando la aleatorización simple, las pacientes en relaciones románticas se aleatorizarán en grupos atendidos por la pareja (PA) y grupos de tratamiento habitual (PA-TU); los pacientes (hombres o mujeres) que no tengan relaciones románticas se asignarán aleatoriamente a grupos de figura de apoyo atendida (SFA) y SFA-TU.

Los objetivos de este estudio son proporcionar evidencia preliminar para incluir figuras de apoyo/parejas en las visitas de atención médica de rutina de BS de los pacientes, incluido el impacto posterior en el cambio de comportamiento y pérdida de peso del paciente y la figura de apoyo/pareja después de la cirugía, los resultados de la relación y la exploración de Barreras para apoyar la participación de figuras/parejas.

Los criterios de inclusión para el brazo PA requieren que los pacientes estén antes de la cirugía y registrados para clases previas a la cirugía, se identifiquen como mujeres y tengan una relación romántica con una pareja/cónyuge que cohabite durante al menos 6 meses. Los criterios de inclusión para el brazo SFA requieren que los pacientes estén antes de la cirugía y registrados para clases previas a la cirugía, y que no estén en una relación romántica cohabitante. El diagnóstico de enfermedad terminal conocida excluye a los pacientes y la participación de la figura de apoyo/pareja. El objetivo de reclutamiento es 110 díadas en los cuatro brazos del estudio (SFA, SFA-TU, PA, PA-TU).

Los pacientes en todos los brazos recibirán atención de rutina, que incluye cuatro clases previas a la cirugía y visitas clínicas de rutina. Se solicitará a las figuras de apoyo/parejas de pacientes en los brazos SFA y PA que asistan a las cuatro clases previas a la cirugía con el paciente y las tres visitas clínicas; los pacientes de los brazos SFA-TU y PA-TU atenderán individualmente. Las evaluaciones serán completadas por pacientes y figuras de apoyo/socios (los cuatro brazos) en la primera clase previa a la cirugía (T1) y visitas clínicas de rutina: la cita previa a la cirugía (T2), la cita posterior a la cirugía dos semanas (T3) , y en la cita de dos meses después de la cirugía (T4).

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la figura de apoyo/participación de la pareja para los pacientes con SB. La viabilidad se evaluará a lo largo del estudio mediante la asistencia a las cuatro clases previas a la cirugía y los puntos de tiempo de evaluación de la visita a la clínica. Se evaluará la percepción fiscal y el tiempo involucrado en el estudio. La aceptabilidad se evaluará a partir de entrevistas con el paciente y la figura de apoyo/socio con respecto a las barreras y los beneficios para la asistencia, y los medios alternativos para involucrar a las figuras de apoyo/socios.

Objetivo 2: Evaluar el efecto de la figura de apoyo/asistencia de la pareja (brazos SFA, PA) en la pérdida de peso del paciente, el cambio de comportamiento y los resultados de la relación de T1-T4. Las estimaciones del tamaño del efecto y la variación en la pérdida de peso y el cambio de comportamiento del paciente se recopilarán de T1-T4 para comparar los brazos SFA/PA y SFA-TU/PA-TU.

Hipótesis. Los pacientes en los brazos SFA y PA experimentarán una mayor pérdida de peso, frecuencia de actividad física y un mayor cumplimiento de las recomendaciones dietéticas posteriores a la cirugía en comparación con los pacientes en los brazos SFA-TU y PA-TU en T4.

Subobjetivo 2.1. Evaluar el efecto de la asistencia sobre la figura de apoyo/estado de peso de la pareja. Las figuras de apoyo y los compañeros completarán las medidas del estado del peso en los mismos puntos de tiempo que el paciente. Debido a que se desconoce en gran medida si las figuras de apoyo/parejas podrían beneficiarse de la intervención con el paciente, o si el estado de peso de las figuras de apoyo/parejas es similar al de los pacientes, exploraremos el estado de peso de las figuras de apoyo/parejas y si su estado de peso cambia de T1 a T4.

Subobjetivo 2.2. Determinar el efecto preliminar de la asistencia en los resultados de la relación. Los pacientes y las figuras/parejas de apoyo completarán las medidas de autoinforme de la calidad de la relación (solo PA), la seguridad del apego (solo PA), el funcionamiento familiar y el apoyo social percibido de T1-T4 para determinar el efecto de la asistencia en el paciente y el apoyo. perspectivas de figuras/parejas sobre los resultados de la relación.