Gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av støttefigur oppmøte ved bariatriske pasienters kliniske besøk

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten for inkludering av støttefigurer og romantiske partnere gjennom hele fedmekirurgisprosessen, fra før kirurgi til to måneder etter kirurgi. Dette vil bli gjort ved hjelp av en fire-arms randomisert kontrollert studie (RCT). Ved hjelp av enkel randomisering vil kvinnelige pasienter i romantiske forhold randomiseres til partnerdeltatte (PA) grupper og behandling som vanlig (PA-TU) grupper; Pasienter (kvinnelige eller mannlige) som ikke er i romantiske forhold vil randomiseres til støttepersoner som har deltatt (SFA) og SFA-TU-grupper.

Målene med denne studien er å gi foreløpige bevis for å inkludere støttefigurer/partnere i pasienters rutinemessige BS-helsebesøk, inkludert den påfølgende innvirkningen på post-operasjonspasienten og støttefiguren/partnerens atferdsendring og vekttap, relasjonsutfall og utforskning av barrierer for å støtte figur/partnerinvolvering.

Inklusjonskriterier for PA-armen krever at pasienter er pre-kirurgi og registrert for pre-kirurgi klasser, identifiseres som kvinne, og i et romantisk forhold med en samboer partner/ektefelle i minst 6 måneder. Inkluderingskriterier for SFA-armen krever at pasienter er pre-kirurgi og registrert for pre-kirurgi klasser, og ikke være i et samboer romantisk forhold. Kjent terminal sykdomsdiagnose ekskluderer pasienter og støttefigur/partnerdeltakelse. Rekrutteringsmålet er 110 dyader i alle fire armer av studiet (SFA, SFA-TU, PA, PA-TU).

Pasienter i alle armer vil motta rutinemessig behandling, som inkluderer fire pre-kirurgiske klasser og rutinemessige kliniske besøk. Støttefigurer/partnere til pasienter i SFA- og PA-armene vil bli bedt om å delta på de fire pre-kirurgiske timene med pasienten og de tre kliniske besøkene; Pasienter i SFA-TU- og PA-TU-armene vil delta individuelt. Vurderinger vil bli fullført av pasienter og støttepersoner/partnere (alle fire armer) ved den første timen før operasjonen (T1) og rutinemessige kliniske besøk: timen før operasjonen (T2), timen etter operasjonen to uker (T3) , og ved den to måneder lange timen etter operasjonen (T4).

Mål 1: Å vurdere gjennomførbarhet og aksept av støttefigur/partnerinvolvering for BS-pasienter. Gjennomførbarheten vil bli vurdert gjennom hele studien ved oppmøte på de fire førkirurgiske timene og tidspunktene for vurdering av klinikkbesøk. Opplevd økonomi og tid involvert i studien vil bli vurdert. Akseptabilitet vil bli vurdert ut fra pasient- og støttefigur/partnerintervjuer angående barrierer og fordeler ved oppmøte, og alternative medier for å engasjere støttefigurer/partnere.

Mål 2: Å evaluere effekten av støttefigur/partneroppmøte (SFA, PA-armer) på pasientens vekttap, atferdsendring og relasjonsutfall fra T1-T4. Estimater av effektstørrelse og variasjon i pasientens vekttap og atferdsendring vil bli samlet inn fra T1-T4 for sammenligning av SFA/PA- og SFA-TU/PA-TU-armene.

Hypotese. Pasienter i SFA- og PA-armene vil oppleve økt vekttap, fysisk aktivitetsfrekvens og høyere etterlevelse av kostholdsanbefalinger etter kirurgi sammenlignet med pasienter i SFA-TU- og PA-TU-armene ved T4.

Delmål 2.1. For å evaluere effekten av oppmøte på støttefigur/partnervektstatus. Støttepersoner og partnere vil fullføre mål på vektstatus på samme tidspunkt som pasienten. Fordi det i stor grad er ukjent om støttetall/partnere kan ha nytte av intervensjon med pasienten, eller om støttetall/partneres vektstatus er lik pasientene, vil vi utforske støttetall/partneres vektstatus og om deres vektstatus endres fra T1 til T4.

Delmål 2.2. For å bestemme den foreløpige effekten av oppmøte på relasjonsutfall. Pasienter og støttefigurer/partnere vil fullføre selvrapporterende mål på relasjonskvalitet (kun PA), tilknytningssikkerhet (kun PA), familiefungering og opplevd sosial støtte fra T1-T4 for å bestemme effekten av nærvær på pasient og støtte figur/partneres perspektiv på relasjonsutfall.