Faisabilité et efficacité préliminaire de la présence de la figure de soutien aux visites cliniques des patients bariatriques

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'inclusion de figures de soutien et de partenaires amoureux tout au long du processus de chirurgie bariatrique, de la pré-chirurgie à deux mois après la chirurgie. Cela sera fait à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à quatre bras. En utilisant une randomisation simple, les patientes en relation amoureuse seront randomisées en groupes assistés par un partenaire (PA) et en groupes de traitement habituel (PA-TU) ; les patients (femmes ou hommes) qui ne sont pas dans des relations amoureuses seront randomisés en groupes de soutien assisté (SFA) et SFA-TU.

Les objectifs de cette étude sont de fournir des preuves préliminaires de l'inclusion des figures de soutien/partenaires dans les visites de routine des patients en soins de santé BS, y compris l'impact ultérieur sur le changement de comportement et la perte de poids du patient et de la figure de soutien/partenaire après la chirurgie, les résultats des relations et l'exploration de obstacles à l'implication des personnages/partenaires.

Les critères d'inclusion pour le bras PA exigent que les patients soient préopératoires et inscrits aux cours préopératoires, s'identifient comme une femme et entretiennent une relation amoureuse avec un partenaire/conjoint cohabitant depuis au moins 6 mois. Les critères d'inclusion pour le bras SFA exigent que les patients soient préopératoires et inscrits aux cours préopératoires, et qu'ils ne soient pas dans une relation amoureuse cohabitante. Le diagnostic connu de maladie en phase terminale exclut les patients et la participation de la figure de soutien/partenaire. L'objectif de recrutement est de 110 dyades dans les quatre bras de l'étude (SFA, SFA-TU, PA, PA-TU).

Les patients de tous les bras recevront des soins de routine, qui comprennent quatre cours préopératoires et des visites cliniques de routine. Les figures de soutien/partenaires des patients des bras SFA et PA seront invités à assister aux quatre cours préopératoires avec le patient et aux trois visites cliniques ; les patients des bras SFA-TU et PA-TU participeront individuellement. Les évaluations seront complétées par les patients et les figures de soutien/partenaires (les quatre bras) lors du premier cours préopératoire (T1) et des visites cliniques de routine : le rendez-vous préopératoire (T2), le rendez-vous postopératoire de deux semaines (T3) , et au rendez-vous 2 mois post-opératoire (T4).

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'implication d'une figure de soutien/partenaire pour les patients SB. La faisabilité sera évaluée tout au long de l'étude par la participation aux quatre cours préopératoires et aux points de temps d'évaluation des visites à la clinique. Le budget perçu et le temps consacré à l'étude seront évalués. L'acceptabilité sera évaluée à partir d'entretiens avec les patients et les figures de soutien/partenaires concernant les obstacles et les avantages à la participation, et les moyens alternatifs pour engager les figures de soutien/partenaires.

Objectif 2 : Évaluer l'effet de la présence d'une figure de soutien/partenaire (bras SFA, PA) sur la perte de poids du patient, le changement de comportement et les résultats relationnels de T1 à T4. Les estimations de l'ampleur de l'effet et de la variance de la perte de poids et du changement de comportement du patient seront collectées à partir de T1-T4 pour la comparaison des bras SFA/PA et SFA-TU/PA-TU.

Hypothèse. Les patients des bras SFA et PA connaîtront une perte de poids accrue, une fréquence d'activité physique et une plus grande observance des recommandations diététiques post-opératoires par rapport aux patients des bras SFA-TU et PA-TU au T4.

Sous-objectif 2.1. Évaluer l'effet de la fréquentation sur la figure de soutien/le statut de poids du partenaire. Les personnes de soutien et les partenaires effectueront des mesures de l'état du poids aux mêmes moments que le patient. Étant donné qu'il est largement inconnu si les figures de soutien/partenaires pourraient bénéficier d'une intervention auprès du patient, ou si le statut pondéral des figures de soutien/partenaires est similaire à celui des patients, nous explorerons le statut pondéral des figures de soutien/partenaires et si leur statut pondéral change de T1 à T4.

Sous-objectif 2.2. Déterminer l'effet préliminaire de la fréquentation sur les résultats de la relation. Les patients et les figures de soutien / partenaires rempliront des mesures d'auto-évaluation de la qualité de la relation (AP uniquement), de la sécurité de l'attachement (AP uniquement), du fonctionnement familial et du soutien social perçu de T1-T4 pour déterminer l'effet de la fréquentation sur le patient et le soutien points de vue du personnage/partenaire sur les résultats de la relation.