비만환자의 임상 방문 시 지원 그림 출석의 타당성 및 예비 효능

본 연구의 목적은 수술 전 단계부터 수술 후 2개월까지 비만 수술 과정 전반에 걸쳐 지원 인물과 로맨틱 파트너를 포함하는 것에 대한 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하는 것입니다. 이는 4군 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 수행됩니다. 단순 무작위화를 사용하여 로맨틱한 관계에 있는 여성 환자를 파트너 참여(PA) 그룹과 평상시처럼 치료(PA-TU) 그룹으로 무작위화합니다. 낭만적인 관계에 있지 않은 환자(여성 또는 남성)는 참석한 지원 인물(SFA) 및 SFA-TU 그룹으로 무작위 배정됩니다.

이 연구의 목표는 환자의 일상적인 BS 건강 관리 방문에 지원 인물/파트너를 포함하기 위한 예비 증거를 제공하는 것입니다. 여기에는 수술 후 환자에 대한 후속 영향과 지원 인물/파트너 행동 변화 및 체중 감소, 관계 결과 및 탐색이 포함됩니다. 인물/파트너 참여를 지원하는 장벽.

PA 암에 대한 포함 기준은 환자가 수술 전이고 수술 전 수업에 등록되어 있고 여성으로 식별되고 동거 파트너/배우자와 최소 6개월 동안 낭만적인 관계를 유지해야 한다는 것입니다. SFA 부문에 대한 포함 기준은 환자가 수술 전이고 수술 전 수업에 등록되어 있어야 하며 동거하는 연애 관계에 있지 않아야 합니다. 알려진 불치병 진단은 환자를 제외하고 인물/파트너 참여를 지원합니다. 모집 목표는 연구의 4개 부문(SFA, SFA-TU, PA, PA-TU) 모두에서 110쌍입니다.

모든 팔의 환자는 4개의 수술 전 수업과 일상적인 임상 방문을 포함하는 일상적인 치료를 받게 됩니다. SFA 및 PA 암에 있는 환자의 지원 인물/파트너는 환자와 함께 4번의 수술 전 수업과 3번의 임상 방문에 참석해야 합니다. SFA-TU 및 PA-TU 부문의 환자는 개별적으로 참석합니다. 첫 번째 수술 전 수업(T1) 및 일상적인 임상 방문: 수술 전 약속(T2), 수술 후 2주 약속(T3)에서 환자 및 지원 인물/파트너(팔 4개 모두)가 평가를 완료합니다. , 그리고 수술 후 2개월 약속(T4)에.

목표 1: BS 환자에 대한 지원 인물/파트너 참여의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 4개의 수술 전 수업 및 클리닉 방문 평가 시점에 참석하여 연구 전반에 걸쳐 타당성을 평가할 것입니다. 연구와 관련된 인식된 재정 및 시간이 평가될 것입니다. 수용 가능성은 출석에 대한 장벽 및 이점과 지원 인물/파트너를 참여시키는 대체 매체에 관한 환자 및 지원 인물/파트너 인터뷰에서 평가됩니다.

목표 2: T1-T4의 환자 체중 감소, 행동 변화 및 관계 결과에 대한 지원 인물/파트너 참석(SFA, PA 팔)의 효과를 평가합니다. SFA/PA 및 SFA-TU/PA-TU 부문의 비교를 위해 T1-T4에서 환자 체중 감소 및 행동 변화의 효과 크기 및 분산 추정치를 수집합니다.

가설. SFA 및 PA 암의 환자는 T4에서 SFA-TU 및 PA-TU 암의 환자에 비해 체중 감소, 신체 활동 빈도 증가 및 수술 후 식이 권장 사항 준수율이 높아집니다.

하위 목표 2.1. 지원 수치/파트너 가중치 상태에 대한 참석 효과를 평가합니다. 지원 인물과 파트너는 환자와 같은 시점에서 체중 상태 측정을 완료합니다. 보조 인물/파트너가 환자와의 개입으로 이익을 얻을 수 있는지 또는 보조 인물/파트너의 체중 상태가 환자와 유사한 경우 거의 알려지지 않았기 때문에 보조 인물/파트너의 체중 상태를 탐색하고 체중 상태가 다음과 같이 변경되는지 여부를 탐색합니다. T1에서 T4까지.

하위 목표 2.2. 관계 결과에 대한 참석의 예비 효과를 결정합니다. 환자 및 지원 인물/파트너는 관계 품질(PA만 해당), 애착 보안(PA만 해당), 가족 기능 및 T1-T4의 인지된 사회적 지원에 대한 자가 보고 측정을 완료하여 출석이 환자 및 지원에 미치는 영향을 결정합니다. 관계 결과에 대한 인물/파트너의 관점.