Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Anwesenheit von Unterstützungsfiguren bei klinischen Besuchen bariatrischer Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Einbeziehung von Unterstützungsfiguren und Liebespartnern während des gesamten bariatrischen Chirurgieprozesses zu untersuchen, von der Zeit vor der Operation bis zwei Monate nach der Operation. Dies wird mithilfe einer vierarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) erfolgen. Mithilfe einer einfachen Randomisierung werden Patientinnen in Liebesbeziehungen randomisiert in Gruppen mit Partnerbetreuung (PA) und Behandlung wie üblich (PA-TU)-Gruppen eingeteilt; Patienten (weiblich oder männlich), die keine romantischen Beziehungen haben, werden randomisiert in die Gruppen „Support Figure Attended“ (SFA) und „SFA-TU“ eingeteilt.

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, vorläufige Belege für die Einbeziehung von Unterstützungsfiguren/Partnern in die routinemäßigen BS-Gesundheitsbesuche von Patienten zu liefern, einschließlich der anschließenden Auswirkungen auf die Verhaltensänderung und den Gewichtsverlust von Patienten und Unterstützungsfiguren/Partnern nach der Operation, Beziehungsergebnisse und Erforschung von Hindernisse für die Beteiligung von Unterstützern/Partnern.

Einschlusskriterien für den PA-Arm erfordern, dass sich die Patienten vor der Operation befinden und für Kurse vor der Operation angemeldet sind, sich als weiblich identifizieren und seit mindestens 6 Monaten in einer romantischen Beziehung mit einem Lebenspartner/Ehepartner stehen. Einschlusskriterien für den SFA-Arm erfordern, dass die Patienten vor der Operation und für Kurse vor der Operation angemeldet sind und nicht in einer zusammenlebenden Liebesbeziehung leben. Bei bekannter unheilbarer Krankheitsdiagnose sind Patienten und die Teilnahme von Unterstützern/Partnern ausgeschlossen. Das Rekrutierungsziel sind 110 Dyaden in allen vier Studienzweigen (SFA, SFA-TU, PA, PA-TU).

Patienten in allen Armen erhalten eine Routineversorgung, die vier präoperative Kurse und routinemäßige klinische Besuche umfasst. Unterstützende Personen/Partner von Patienten in den SFA- und PA-Armen werden gebeten, an den vier präoperativen Kursen mit dem Patienten und den drei klinischen Besuchen teilzunehmen; Patienten in den SFA-TU- und PA-TU-Armen werden einzeln teilnehmen. Die Beurteilungen werden von Patienten und Unterstützungspersonen/Partnern (alle vier Arme) im ersten Kurs vor der Operation (T1) und bei routinemäßigen klinischen Besuchen durchgeführt: dem Termin vor der Operation (T2), dem Termin zwei Wochen nach der Operation (T3). und beim zweimonatigen Termin nach der Operation (T4).

Ziel 1: Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz der Einbeziehung einer unterstützenden Person/Partner für BS-Patienten. Die Durchführbarkeit wird während der gesamten Studie anhand der Teilnahme an den vier präoperativen Kursen und den Beurteilungszeitpunkten für den Klinikbesuch beurteilt. Der wahrgenommene finanzielle und zeitliche Aufwand für die Studie wird bewertet. Die Akzeptanz wird anhand von Interviews mit Patienten und Unterstützern/Partnern hinsichtlich der Hindernisse und Vorteile einer Teilnahme sowie alternativer Medien zur Einbindung von Unterstützern/Partnern beurteilt.

Ziel 2: Bewertung der Auswirkung der Anwesenheit von Unterstützungspersonen/Partnern (SFA, PA-Arme) auf den Gewichtsverlust des Patienten, Verhaltensänderungen und Beziehungsergebnisse von T1-T4. Zum Vergleich der SFA/PA- und SFA-TU/PA-TU-Arme werden Schätzungen der Effektgröße und Varianz des Gewichtsverlusts und der Verhaltensänderung des Patienten von T1 bis T4 erhoben.

Hypothese. Bei Patienten in den SFA- und PA-Armen kommt es im Vergleich zu Patienten in den SFA-TU- und PA-TU-Armen zu T4 zu einem erhöhten Gewichtsverlust, häufigerer körperlicher Aktivität und einer höheren Einhaltung der postoperativen Ernährungsempfehlungen.

Unterziel 2.1. Um die Auswirkung der Anwesenheit auf den Gewichtsstatus der unterstützenden Figur/des Partners zu bewerten. Betreuer und Partner führen zu den gleichen Zeitpunkten wie der Patient Messungen des Gewichtsstatus durch. Da weitgehend unbekannt ist, ob unterstützende Personen/Partner von einer Intervention mit dem Patienten profitieren könnten oder ob der Gewichtsstatus von unterstützenden Personen/Partnern dem der Patienten ähnelt, werden wir den Gewichtsstatus von unterstützenden Personen/Partnern untersuchen und prüfen, ob sich ihr Gewichtsstatus ändert T1 bis T4.

Unterziel 2.2. Bestimmung der vorläufigen Auswirkung der Anwesenheit auf die Beziehungsergebnisse. Patienten und Unterstützer/Partner führen Selbstberichtsmessungen zur Beziehungsqualität (nur PA), zur Bindungssicherheit (nur PA), zum Funktionieren der Familie und zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung von T1-T4 durch, um die Auswirkung der Anwesenheit auf den Patienten und die Unterstützung zu bestimmen Perspektiven der Figur/Partner auf Beziehungsergebnisse.