重度の勃起不全の治療のための低強度衝撃波療法 + タダラフィル 5mg

包含基準:

1. 参加への同意。
2. 年齢 40 ～ 70 歳。
3. 3 か月以上の安定した異性愛関係において性的に活発である。
4. 少なくとも6か月間勃起不全の存在。
5. スクリーニング時に、性歴に基づいて血管原性勃起不全と診断された。
6. PDE5iの最高用量に対する部分奏効
7. 研究期間中、割り当てられた研究治療を除いて、他のすべてのED治療を一時停止することに同意します。
8. -訪問2 /無作為化、1か月のフォローアップ、3か月のフォローアップ、および4か月のフォローアップの前の過去4週間、少なくとも4回性交プロファイル（SEP）を使用して性交を試み、結果を文書化することに同意します。アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグの影響。 Sexual Encounter Profile (SEP) 日誌を使用して結果を文書化することに同意します。
9. IIEF-ED スコア 1 ～ 10 の来院 2 (PDE5i ウォッシュアウト後)
10. 訪問 2 (PDE5i ウォッシュアウト後)、SEP Q2 で、「パートナーの膣にペニスを挿入できましたか?」 「はい」と答えたのは 0 ～ 50% の確率でした。
11. 訪問 2、SEP Q3 で、「勃起は性交を成功させるのに十分長く続きましたか?」 「はい」と答えたのは 0 ～ 25% の確率でした。

除外基準:

1. 根治的前立腺全摘除術、根治的膀胱切除術、直腸手術など、勃起機能に影響を与える可能性のある以前の主要な骨盤手術または骨盤外傷。 医原性EDの後遺症のない以前のTURP手術を受けた患者が含まれる場合があります。
2. 陰茎の延長、陰茎がんの手術、陰茎のひだ形成、移植など、割礼とコンジロームの除去を除く、あらゆる種類の陰茎手術の経験。
3. 持続勃起症または陰茎骨折の既往歴
4. 骨盤への以前の放射線療法。
5. 異常な血清テストステロンレベルは、300 ng/dL 未満の値 (未治療の性腺機能低下症の指標)、または 1197 ng/dL を超える値として定義されます。
6. 処方されたテストステロン、クロミフェンまたは甲状腺剤以外の現在または以前のホルモンの使用。 前立腺癌のホルモン治療を以前または現在使用している被験者も除外されます。
7. 主に心因性要因によるED。
8. 性行為に悪影響を与えるペイロニー病または陰茎の湾曲。
9. -心臓または心臓以外の電気機器が埋め込まれた患者。
10. 治療部位の開放創または解剖学的または神経学的異常。
11. -血糖が200 mg / dLを超える制御されていない真性糖尿病（募集前の最後の月に週に1回以上、または血液検査のスクリーニング中）。
12. 重度の糖尿病、多発性硬化症、パーキンソン病など、原因に関係なく、全身性多発神経障害、または神経学的状態の患者。
13. -研究期間中のED治療の中断の拒否。 BPH（良性前立腺肥大症）の治療としてタダラフィルを使用している被験者も除外されます。
14. 性行為に参加するほど健康ではないとみなされる男性。
15. -被験者が研究手順および訪問に準拠する可能性が低いことを主任研究者に示す状態または行動。
16. -被験者に重大な病状があり、研究に参加すべきではないことを治験責任医師に示す健康歴または検査結果。
17. -超音波ゲルに対する既知のアレルギー。 18日。 -双極性障害や精神病などの重大な精神疾患の病歴、大うつ病の生涯エピソードが1回を超える、中等度以上の重症度の現在のうつ病。 シタロプラム（セレクサ）、エスシタロプラム（レクサプロ、シプラレックス）、パロキセチン（パキシル、セロザット）、フルオキセチン（プロザック）、フルボキサミン（ルボックス、ファベリン）、セルトラリン（ゾロフト、ラストラル）、クロナゼパムなど、現在SSRIまたは向精神薬を使用している患者（クロノピン）、アルプラゾラム（ザナックス）、アリピプラゾール（アンビリファイ）、クロザピン（クロザリル）、リスペリドン（リスパダール）、クエチアピン（セロクエル）、オランザピン（ジプレキサ）も除外されます。

19. 18歳未満のパートナー、授乳中のパートナー、スクリーニングで妊娠していることがわかっているパートナー、研究期間中に妊娠を希望するパートナー、婦人科の問題、性機能障害、または制限する主要な病状がある性交への参加。

20.タダラフィルに反応した有害事象の履歴。これにより、患者は研究プロトコルを順守できなくなります。