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1型糖尿病の小児および青年における代謝制御の危険因子

2021年5月31日 更新者：University Children's Hospital, Zurich

背景: 1 型糖尿病は、小児および青年の間で最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 これらの患者には集中治療が提供されますが、一部の患者は代謝制御が不十分です。 たとえば、米国の 1 型糖尿病の青少年のうち、推奨される平均血糖値 (HbA1c<7.5%) を達成しているのはわずか 21% です。 慢性高血糖は 1 型糖尿病の罹患率と死亡率の主な原因であり、腎不全、失明、脳卒中などのいくつかの深刻な合併症を引き起こすため、これは大きな問題です。 したがって、国際小児青年期糖尿病学会 (ISPAD) は、心理社会的要因が 1 型糖尿病の管理不良の最も重要な危険因子であると宣言しました。

目的: このプロジェクトの目的は、1 型糖尿病の小児および青年における代謝制御不良の最も重要な危険因子を断面デザインで特定することです。

方法: サンプルは、1 年以上前に 1 型糖尿病と診断され、チューリッヒ大学小児病院で治療を受けている小児および青年 (学齢: 7 ～ 18 歳) で構成されています。 構造化されたインタビューが患者と行われ、両親はいくつかのアンケートに記入するよう求められます。 さらに、過去 3 か月のコルチゾール レベルを調査するために、髪のサンプルが収集されます。 収集されたデータは、小児患者の代謝制御 (HbA1c) に対する、患者の性格と自己効力感、ストレス、社会的支援、家族環境、教育、親の要因など、さまざまな心理社会的リスク要因の影響を調査するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス
        • University Children's Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリー ケア クリニック - チューリッヒ大学小児病院

説明

包含基準:

  • 1年以上前に1型糖尿病と診断された
  • チューリッヒ大学小児病院でケア中
  • ドイツ語を話す

除外基準:

  • 糖尿病管理に影響を与えるその他の重篤な疾患
  • 重度の発達障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠：10分
糖化ヘモグロビン
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (慢性の一般的な尺度)
時間枠：5分

アンケートによる評価: DISABKIDS 慢性の一般的な測定 - 短いバージョン (DCGM-12; ヨーロッパの DISABKIDS グループ、2012 年)。

合計スコア範囲: 12 ～ 60。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高くなります。
5分
健康関連の生活の質（糖尿病モジュール）
時間枠：5分

アンケートによる評価: DISABKIDS 糖尿病モジュール (The European DISABKIDS Group, 2012)。

合計スコア範囲: 10 ～ 50。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高くなります。
5分
心理的健康 (うつ病)
時間枠：10分

アンケートによる評価: ドイツ語版の子供のうつ病目録 (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

合計スコア範囲: 0 ～ 58。 スコアが高いほど、参加者はより落ち込んでいます。
10分
心理的健康 (特性不安)
時間枠：5分

アンケートによる評価: ドイツ語版の子供の特性不安目録 (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr、Joormann、Schneider & Margraf、1992 年)。

合計スコア範囲: 20 ～ 60。 スコアが高いほど、特性不安が高くなります。
5分
心理的健康 (子供の行動)
時間枠：10分

アンケートによる評価: ドイツ語版の子どもの行動チェックリスト (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

合計スコア範囲: 0 ～ 224。 スコアが高いほど、行動上の問題が多くなります。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Children's Hospital, Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Markus A Landolt, Prof. dr.、University Children's hospital, Zürich
  • 主任研究者：Daniel Konrad, Prof. dr.、University Children's hospital, Zürich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (実際)

2020年6月22日

研究の完了 (実際)

2020年6月22日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月31日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-00374-G2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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