Fatores de risco do controle metabólico em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
Introdução: O diabetes tipo 1 é uma das doenças crônicas mais comuns entre crianças e adolescentes. Embora sejam prestados cuidados médicos intensivos a estes pacientes, alguns deles apresentam um mau controlo metabólico. Por exemplo, apenas 21% dos adolescentes com diabetes tipo 1 nos EUA atingem a concentração média recomendada de açúcar no sangue (HbA1c <7,5%). Este é um grande problema, uma vez que a hiperglicemia crônica é a principal causa de morbidade e mortalidade no diabetes tipo 1 e causa várias complicações graves, por exemplo, insuficiência renal, cegueira e acidente vascular cerebral. Portanto, a International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) declarou que os fatores psicossociais são os fatores de risco mais importantes do mau controle do diabetes tipo 1.
Objetivo: O objetivo deste projeto é determinar os fatores de risco mais importantes para o mau controle metabólico em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 em um desenho transversal.
Método: A amostra é composta por crianças e adolescentes (idade escolar: 7-18 anos), que foram diagnosticados com diabetes tipo 1 há mais de um ano e que estão sob cuidados no Hospital Infantil da Universidade de Zurique. Entrevistas estruturadas são realizadas com os pacientes e os pais são solicitados a preencher alguns questionários. Além disso, amostras de cabelo são coletadas para investigar os níveis de cortisol dos últimos 3 meses. Os dados coletados são usados para investigar o impacto de diferentes fatores de risco psicossociais, incluindo personalidade e autoeficácia dos pacientes, estresse, apoio social, ambiente familiar, educação e fatores parentais no controle metabólico (HbA1c) em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com diabetes tipo 1 há mais de um ano
- em atendimento no Hospital Infantil da Universidade de Zurique
- língua alemã
Critério de exclusão:
- outra doença grave que afeta o controle do diabetes
- transtorno grave do desenvolvimento
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 10 minutos
|
Hemoglobina glicada
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida relacionada à saúde (medida genérica crônica)
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado por questionário: DISABKIDS Medida genérica crônica - versão curta (DCGM-12; European DISABKIDS Group, 2012). Faixa de pontuação total: 12-60. Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida relacionada à saúde. |
5 minutos
|
|
qualidade de vida relacionada à saúde (módulo diabetes)
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado por questionário: módulo de diabetes DISABKIDS (The European DISABKIDS Group, 2012). Faixa de pontuação total: 10-50. Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida relacionada à saúde. |
5 minutos
|
|
saúde psicológica (Depressão)
Prazo: 10 minutos
|
Avaliado por questionário: Versão alemã do Inventário de Depressão Infantil (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014). Faixa de pontuação total: 0-58. Quanto maior a pontuação, mais deprimidos os participantes estão. |
10 minutos
|
|
saúde psicológica (Traço-Ansiedade)
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado por questionário: Versão alemã do Inventário de Traço-Ansiedade para Crianças (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992). Faixa de pontuação total: 20-60. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade-traço. |
5 minutos
|
|
saúde psicológica (comportamento infantil)
Prazo: 10 minutos
|
Avaliado por questionário: Versão alemã da Child Behavior Checklist (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014). Faixa de pontuação total: 0-224. Quanto maior a pontuação, mais problemas comportamentais. |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
- Investigador principal: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Datye KA, Moore DJ, Russell WE, Jaser SS. A review of adolescent adherence in type 1 diabetes and the untapped potential of diabetes providers to improve outcomes. Curr Diab Rep. 2015 Aug;15(8):51. doi: 10.1007/s11892-015-0621-6.
- Delamater AM. Psychological care of children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:175-84. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00580.x. No abstract available.
- Litmanovitch E, Geva R, Rachmiel M. Short and long term neuro-behavioral alterations in type 1 diabetes mellitus pediatric population. World J Diabetes. 2015 Mar 15;6(2):259-70. doi: 10.4239/wjd.v6.i2.259.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00374-G2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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