Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők metabolikus szabályozásának kockázati tényezői

2021. május 31. frissítette: University Children's Hospital, Zurich

Háttér: Az 1-es típusú cukorbetegség az egyik leggyakoribb krónikus betegség a gyermekek és serdülők körében. Bár intenzív orvosi ellátást biztosítanak ezeknek a betegeknek, néhányuk anyagcsere-szabályozása gyenge. Például az USA-ban az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők mindössze 21%-a éri el az ajánlott átlagos vércukorszintet (HbA1c<7,5%). Ez komoly probléma, mivel a krónikus hiperglikémia az 1-es típusú cukorbetegség megbetegedésének és halálozásának elsődleges oka, és számos súlyos szövődményt okoz, például veseelégtelenséget, vakságot és stroke-ot. Ezért a Nemzetközi Gyermek- és Serdülő Diabetes Társaság (ISPAD) a pszichoszociális tényezőket a rossz 1-es típusú cukorbetegség kezelésének legfontosabb kockázati tényezőinek nyilvánította.

Cél: A projekt célja az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők rossz anyagcsere-szabályozásának legfontosabb kockázati tényezőinek meghatározása keresztmetszeti tervben.

Módszer: A minta olyan gyermekekből és serdülőkből áll (iskolás kor: 7-18 év), akiknél több mint egy éve 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, és akiket a Zürichi Egyetemi Gyermekkórházban ápolnak. Strukturált interjúkat készítenek a betegekkel, és a szülőket felkérik néhány kérdőív kitöltésére. Ezenkívül hajmintákat gyűjtenek, hogy megvizsgálják az elmúlt 3 hónap kortizolszintjét. Az összegyűjtött adatokat különböző pszichoszociális kockázati tényezőknek, köztük a betegek személyiségének és önhatékonyságának, stressznek, szociális támogatásnak, családi környezetnek, iskolázottságnak és szülői tényezőknek a gyermekkori metabolikus kontrollra (HbA1c) gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University Children's Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika - Zürichi Egyetemi Gyermekkórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint egy éve 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • a Zürichi Egyetemi Gyermekkórház gondozásában
  • németül beszél

Kizárási kritériumok:

  • egyéb súlyos betegség, amely befolyásolja a cukorbetegség kezelését
  • súlyos fejlődési rendellenesség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 10 perc
Glikált hemoglobin
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészséggel összefüggő életminőség (krónikus általános mérőszám)
Időkeret: 5 perc

Kérdőíves értékelés: DISABKIDS Krónikus generikus intézkedés – rövid változat (DCGM-12; the European DISABKIDS Group, 2012).

Összpontszám: 12-60. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egészséggel összefüggő életminőség.
5 perc
egészséggel összefüggő életminőség (diabétesz modul)
Időkeret: 5 perc

Kérdőíves értékelés: DISABKIDS diabétesz modul (The European DISABKIDS Group, 2012).

Összpontszám: 10-50. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egészséggel összefüggő életminőség.
5 perc
pszichológiai egészség (depresszió)
Időkeret: 10 perc

Kérdőíves értékelés: A gyermekek depressziós leltárának német változata (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann és Duda, 2014).

Összpontszám: 0-58. Minél magasabb a pontszám, annál depressziósabbak a résztvevők.
10 perc
pszichológiai egészség (vonás-szorongás)
Időkeret: 5 perc

Kérdőíves értékelés: A Trait-Anxiety Inventory for Children német változata (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider és Margraf, 1992).

Összpontszám: 20-60. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tulajdonság szorongása.
5 perc
pszichológiai egészség (gyermek viselkedése)
Időkeret: 10 perc

Kérdőíves értékelés: A gyermekviselkedési ellenőrzőlista német változata (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Összpontszám: 0-224. Minél magasabb a pontszám, annál több viselkedési probléma.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children's Hospital, Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Kutatásvezető: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-00374-G2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel