Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för metabol kontroll hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes

31 maj 2021 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich

Bakgrund: Typ 1-diabetes är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna bland barn och ungdomar. Även om intensiv medicinsk vård ges för dessa patienter, har vissa av dem dålig metabol kontroll. Till exempel uppnår endast 21 % av ungdomar med typ 1-diabetes i USA den rekommenderade genomsnittliga blodsockerkoncentrationen (HbA1c<7,5 %). Detta är ett stort problem, eftersom kronisk hyperglykemi är den primära orsaken till sjuklighet och dödlighet vid typ 1-diabetes och orsakar flera allvarliga komplikationer, till exempel njursvikt, blindhet och stroke. Därför förklarade International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) psykosociala faktorer som de viktigaste riskfaktorerna för dålig behandling av typ 1-diabetes.

Syfte: Syftet med detta projekt är att fastställa de viktigaste riskfaktorerna för dålig metabol kontroll hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes i en tvärsnittsdesign.

Metod: Urvalet består av barn och ungdomar (skolålder: 7-18 år), som diagnostiserades med typ 1-diabetes för över ett år sedan, och som vårdas på universitetets barnsjukhus i Zürich. Strukturerade intervjuer genomförs med patienterna och föräldrarna ombeds fylla i några enkäter. Dessutom tas hårprover in för att undersöka kortisolnivåerna de senaste 3 månaderna. De insamlade uppgifterna används för att undersöka inverkan av olika psykosociala riskfaktorer inklusive patienternas personlighet och själveffektivitet, stress, socialt stöd, familjemiljö, utbildning och föräldrarnas faktorer på metabolisk kontroll (HbA1c) hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsklinik - University Children's Hospital Zürich

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnosen typ 1-diabetes för över ett år sedan
  • i vård vid universitetsbarnsjukhuset i Zürich
  • tysktalande

Exklusions kriterier:

  • annan allvarlig sjukdom som påverkar diabeteshanteringen
  • allvarlig utvecklingsstörning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 10 minuter
Glykerat hemoglobin
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälsorelaterad livskvalitet (kroniskt generiskt mått)
Tidsram: 5 minuter

Bedömd med frågeformulär: DISABKIDS Chronic generic measure - kortversion (DCGM-12; the European DISABKIDS Group, 2012).

Totalpoängintervall: 12-60. Ju högre poäng desto högre hälsorelaterad livskvalitet.
5 minuter
hälsorelaterad livskvalitet (diabetesmodul)
Tidsram: 5 minuter

Bedömd med frågeformulär: DISABKIDS diabetesmodul (The European DISABKIDS Group, 2012).

Totalpoängintervall: 10-50. Ju högre poäng desto högre hälsorelaterad livskvalitet.
5 minuter
psykisk hälsa (depression)
Tidsram: 10 minuter

Bedömd med frågeformulär: tysk version av barnens depressionsinventering (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Totalpoängintervall: 0-58. Ju högre poäng desto mer deprimerade är deltagarna.
10 minuter
psykologisk hälsa (drag-ångest)
Tidsram: 5 minuter

Bedömd med frågeformulär: tysk version av Trait-Angest Inventory for Children (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Totalpoängintervall: 20-60. Ju högre poäng, desto högre är egenskapen ångest.
5 minuter
psykisk hälsa (barns beteende)
Tidsram: 10 minuter

Bedömd med frågeformulär: tysk version av checklistan för barns beteende (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Totalpoängintervall: 0-224. Ju högre poäng desto fler beteendeproblem.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Huvudutredare: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-00374-G2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera