Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for metabolsk kontroll hos barn og ungdom med type 1-diabetes

31. mai 2021 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Bakgrunn: Diabetes type 1 er en av de vanligste kroniske sykdommene blant barn og unge. Selv om det gis intensiv medisinsk behandling for disse pasientene, har noen av dem dårlig metabolsk kontroll. For eksempel oppnår bare 21 % av ungdom med type 1 diabetes i USA den anbefalte gjennomsnittlige blodsukkerkonsentrasjonen (HbA1c<7,5 %). Dette er et stort problem, siden kronisk hyperglykemi er den primære årsaken til sykelighet og dødelighet ved type 1 diabetes og forårsaker flere alvorlige komplikasjoner, for eksempel nyresvikt, blindhet og hjerneslag. Derfor erklærte International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) psykososiale faktorer som de viktigste risikofaktorene for dårlig behandling av type 1 diabetes.

Mål: Målet med dette prosjektet er å kartlegge de viktigste risikofaktorene for dårlig metabolsk kontroll hos barn og unge med type 1 diabetes i et tverrsnittsdesign.

Metode: Utvalget består av barn og ungdom (skolealder: 7-18 år), som ble diagnostisert med diabetes type 1 for over ett år siden, og som er under omsorg ved Universitetsbarnesykehuset i Zürich. Det gjennomføres strukturerte intervjuer med pasientene og foreldrene blir bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer. I tillegg blir hårprøver samlet inn for å undersøke kortisolnivåene de siste 3 månedene. De innsamlede dataene brukes til å undersøke virkningen av ulike psykososiale risikofaktorer, inkludert personlighet og selveffektivitet hos pasientene, stress, sosial støtte, familiemiljø, utdanning og foreldrefaktorer på metabolsk kontroll (HbA1c) hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • University Children's Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk - University Children's Hospital Zürich

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med diabetes type 1 for over et år siden
  • i omsorg ved Universitetsbarnesykehuset i Zürich
  • tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • annen alvorlig sykdom som påvirker diabetesbehandlingen
  • alvorlig utviklingsforstyrrelse
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 10 minutter
Glykert hemoglobin
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet (kronisk generisk mål)
Tidsramme: 5 minutter

Vurdert ved spørreskjema: DISABKIDS Chronic generic measure - kortversjon (DCGM-12; the European DISABKIDS Group, 2012).

Total poengsum: 12-60. Jo høyere skår, jo høyere helserelatert livskvalitet.
5 minutter
helserelatert livskvalitet (diabetesmodul)
Tidsramme: 5 minutter

Vurdert ved spørreskjema: DISABKIDS diabetesmodul (The European DISABKIDS Group, 2012).

Total poengsum: 10-50. Jo høyere skår, jo høyere helserelatert livskvalitet.
5 minutter
psykisk helse (depresjon)
Tidsramme: 10 minutter

Vurdert ved spørreskjema: Tysk versjon av barnedepresjonsinventaret (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Total poengsum: 0-58. Jo høyere poengsum, jo ​​mer deprimert er deltakerne.
10 minutter
psykologisk helse (trekk-angst)
Tidsramme: 5 minutter

Vurdert ved spørreskjema: Tysk versjon av Trait-Angst Inventory for Children (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Total poengsum: 20-60. Jo høyere poengsum, desto høyere er egenskapsangst.
5 minutter
psykologisk helse (barneatferd)
Tidsramme: 10 minutter

Vurdert ved spørreskjema: Tysk versjon av Child Behavior Checklist (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Totalt poengområde: 0-224. Jo høyere poengsum, jo ​​flere atferdsproblemer.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Hovedetterforsker: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00374-G2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere