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1 型糖尿病儿童和青少年代谢控制的危险因素

2021年5月31日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

背景:1 型糖尿病是儿童和青少年中最常见的慢性疾病之一。 尽管为这些患者提供了重症监护,但其中一些患者的新陈代谢控制不佳。 例如,在美国只有 21% 的 1 型糖尿病青少年达到推荐的平均血糖浓度 (HbA1c<7.5%)。 这是一个主要问题,因为慢性高血糖症是 1 型糖尿病发病率和死亡率的主要原因,并会导致多种严重的并发症,例如肾衰竭、失明和中风。 因此,国际儿科和青少年糖尿病协会 (ISPAD) 宣布心理社会因素是 1 型糖尿病管理不善的最重要危险因素。

目的:本项目的目的是通过横断面设计确定 1 型糖尿病儿童和青少年代谢控制不佳的最重要风险因素。

方法:样本由一年多前被诊断患有 1 型糖尿病并在苏黎世大学儿童医院接受治疗的儿童和青少年(学龄:7-18 岁)组成。 对患者进行结构化访谈,并要求父母填写一些问卷。 此外,收集头发样本以调查过去 3 个月的皮质醇水平。 收集的数据用于调查不同心理社会风险因素的影响,包括患者的性格和自我效能、压力、社会支持、家庭环境、教育和父母因素对儿科患者代谢控制 (HbA1c) 的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士
        • University Children's Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所 - 苏黎世大学儿童医院

描述

纳入标准:

  • 一年多前诊断出患有 1 型糖尿病
  • 在苏黎世大学儿童医院接受治疗
  • 讲德语

排除标准:

  • 影响糖尿病管理的其他严重疾病
  • 严重发育障碍
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:10分钟
糖化血红蛋白
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量(慢性通用指标)
大体时间:5分钟

通过问卷评估:DISABKIDS 慢性通用测量 - 简短版(DCGM-12;欧洲 DISABKIDS 集团,2012 年)。

总分范围:12-60。 得分越高,与健康相关的生活质量越高。

5分钟
与健康相关的生活质量(糖尿病模块)
大体时间:5分钟

通过问卷评估:DISABKIDS 糖尿病模块(The European DISABKIDS Group,2012)。

总分范围:10-50。 得分越高,与健康相关的生活质量越高。

5分钟
心理健康(抑郁症)
大体时间:10分钟

通过问卷评估:德国版儿童抑郁量表(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ];Stiensmeier-Pelster、Braune-Krickau、Schürmann & Duda,2014 年)。

总分范围:0-58。 分数越高,参与者越抑郁。

10分钟
心理健康(特质焦虑)
大体时间:5分钟

通过问卷评估:德文版儿童特质焦虑量表(Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T];Unnewehr、Joormann、Schneider & Margraf,1992)。

总分范围:20-60。 得分越高,特质焦虑程度越高。

5分钟
心理健康(儿童行为)
大体时间:10分钟

通过问卷评估:德文版儿童行为检查表(CBCL 6-18R;Döpfner、Plück & Kinnen,2014 年)。

总分范围:0-224。 分数越高,行为问题越多。

10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Markus A Landolt, Prof. dr.、University Children's hospital, Zürich
  • 首席研究员:Daniel Konrad, Prof. dr.、University Children's hospital, Zürich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月5日

初级完成 (实际的)

2020年6月22日

研究完成 (实际的)

2020年6月22日

研究注册日期

首次提交

2018年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月31日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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1 型糖尿病的临床试验

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