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Facteurs de risque du contrôle métabolique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1

31 mai 2021 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich

Contexte : Le diabète de type 1 est l'une des maladies chroniques les plus courantes chez les enfants et les adolescents. Bien que des soins médicaux intensifs soient prodigués à ces patients, certains d'entre eux ont un mauvais contrôle métabolique. Par exemple, seuls 21 % des adolescents atteints de diabète de type 1 aux États-Unis atteignent la glycémie moyenne recommandée (HbA1c < 7,5 %). Il s'agit d'un problème majeur, car l'hyperglycémie chronique est la principale cause de morbidité et de mortalité dans le diabète de type 1 et entraîne plusieurs complications graves, par exemple l'insuffisance rénale, la cécité et les accidents vasculaires cérébraux. Par conséquent, la Société internationale pour le diabète pédiatrique et adolescent (ISPAD) a déclaré que les facteurs psychosociaux étaient les facteurs de risque les plus importants d'une mauvaise gestion du diabète de type 1.

Objectif : L'objectif de ce projet est de déterminer les facteurs de risque les plus importants d'un mauvais contrôle métabolique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 dans une conception transversale.

Méthode : L'échantillon est composé d'enfants et d'adolescents (âge scolaire : 7-18 ans) chez qui un diabète de type 1 a été diagnostiqué il y a plus d'un an et qui sont pris en charge à l'Hôpital pédiatrique universitaire de Zurich. Des entretiens structurés sont menés avec les patients et les parents sont invités à remplir des questionnaires. De plus, des échantillons de cheveux sont prélevés pour étudier les niveaux de cortisol des 3 derniers mois. Les données recueillies sont utilisées pour étudier l'impact de différents facteurs de risque psychosociaux, notamment la personnalité et l'auto-efficacité des patients, le stress, le soutien social, l'environnement familial, l'éducation et les facteurs parentaux sur le contrôle métabolique (HbA1c) chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse
        • University Children's Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires - Hôpital pédiatrique universitaire de Zurich

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 diagnostiqué il y a plus d'un an
  • en soins à l'hôpital pédiatrique universitaire de Zurich
  • De langue allemande

Critère d'exclusion:

  • autre maladie grave qui affecte la gestion du diabète
  • trouble du développement sévère
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 10 minutes
Hémoglobine glyquée
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie liée à la santé (mesure générique chronique)
Délai: 5 minutes

Évalué par questionnaire : mesure générique DISABKIDS chronique - version courte (DCGM-12 ; Groupe européen DISABKIDS, 2012).

Plage de notes totale : 12-60. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie liée à la santé est élevée.

5 minutes
qualité de vie liée à la santé (module diabète)
Délai: 5 minutes

Evalué par questionnaire : module diabète DISABKIDS (The European DISABKIDS Group, 2012).

Plage de notes totale : 10-50. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie liée à la santé est élevée.

5 minutes
santé psychologique (dépression)
Délai: 10 minutes

Évalué par questionnaire : version allemande de l'inventaire de la dépression des enfants (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ] ; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann et Duda, 2014).

Plage de notes totale : 0-58. Plus le score est élevé, plus les participants sont déprimés.

10 minutes
santé psychologique (Trait-Anxiété)
Délai: 5 minutes

Évalué par questionnaire : version allemande de l'inventaire des traits d'anxiété pour les enfants (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T] ; Unnewehr, Joormann, Schneider et Margraf, 1992).

Plage de notes totale : 20-60. Plus le score est élevé, plus le trait d'anxiété est élevé.

5 minutes
santé psychologique (comportement de l'enfant)
Délai: 10 minutes

Évalué par questionnaire : version allemande de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL 6-18R ; Döpfner, Plück et Kinnen, 2014).

Plage de notes totale : 0-224. Plus le score est élevé, plus il y a de problèmes de comportement.

10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's Hospital, Zurich
  • Chercheur principal: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's Hospital, Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 1

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