Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory kontroly metabolismu u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu

31. května 2021 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Východiska: Diabetes 1. typu je jedním z nejčastějších chronických onemocnění u dětí a dospívajících. I když je těmto pacientům poskytována intenzivní lékařská péče, někteří z nich mají špatnou metabolickou kontrolu. Například pouze 21 % adolescentů s diabetem 1. typu v USA dosahuje doporučené průměrné koncentrace cukru v krvi (HbA1c<7,5 %). To je hlavní problém, protože chronická hyperglykémie je primární příčinou morbidity a mortality u diabetu 1. typu a způsobuje několik závažných komplikací, například selhání ledvin, slepotu a mrtvici. Proto Mezinárodní společnost pro pediatrickou a adolescentní cukrovku (ISPAD) prohlásila psychosociální faktory za nejdůležitější rizikové faktory špatné léčby diabetu 1. typu.

Cíl: Cílem tohoto projektu je v průřezovém provedení určit nejvýznamnější rizikové faktory špatné metabolické kontroly u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu.

Metoda: Soubor tvoří děti a dospívající (školní věk: 7-18 let), kterým byl před více než rokem diagnostikován diabetes 1. typu a kteří jsou v péči Fakultní dětské nemocnice v Curychu. S pacienty jsou vedeny strukturované rozhovory a rodiče jsou požádáni o vyplnění několika dotazníků. Kromě toho se odebírají vzorky vlasů, aby se zjistila hladina kortizolu za poslední 3 měsíce. Shromážděná data slouží ke zkoumání vlivu různých psychosociálních rizikových faktorů včetně osobnosti a sebeúčinnosti pacientů, stresu, sociální podpory, rodinného prostředí, vzdělání a rodičovských faktorů na metabolickou kontrolu (HbA1c) u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • University Children's Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče - Fakultní dětská nemocnice Zurich

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 1. typu diagnostikován před více než rokem
  • v péči Univerzitní dětské nemocnice v Curychu
  • německy mluvící

Kritéria vyloučení:

  • jiné závažné onemocnění, které ovlivňuje léčbu diabetu
  • těžká vývojová porucha
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 10 minut
Glykovaný hemoglobin
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související se zdravím (chronické obecné měřítko)
Časové okno: 5 minut

Vyhodnoceno dotazníkem: DISABKIDS Chronické generické opatření - krátká verze (DCGM-12; the European DISABKIDS Group, 2012).

Celkový rozsah skóre: 12-60. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života související se zdravím.
5 minut
kvalita života související se zdravím (modul diabetu)
Časové okno: 5 minut

Vyhodnoceno dotazníkem: modul diabetu DISABKIDS (The European DISABKIDS Group, 2012).

Celkový rozsah skóre: 10-50. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života související se zdravím.
5 minut
psychické zdraví (deprese)
Časové okno: 10 minut

Hodnoceno dotazníkem: Německá verze inventáře dětské deprese (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Celkový rozsah skóre: 0-58. Čím vyšší skóre, tím více jsou účastníci v depresi.
10 minut
psychické zdraví (strait-úzkost)
Časové okno: 5 minut

Vyhodnoceno dotazníkem: Německá verze inventáře rysů a úzkosti pro děti (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Celkový rozsah skóre: 20-60. Čím vyšší skóre, tím vyšší rys úzkosti.
5 minut
psychické zdraví (chování dítěte)
Časové okno: 10 minut

Hodnoceno dotazníkem: Německá verze kontrolního seznamu chování dětí (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Celkový rozsah skóre: 0-224. Čím vyšší skóre, tím více problémů s chováním.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00374-G2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit