Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска метаболического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

31 мая 2021 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich

Актуальность: Сахарный диабет 1 типа является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний среди детей и подростков. Несмотря на то, что этим пациентам оказывается интенсивная медицинская помощь, у некоторых из них наблюдается плохой метаболический контроль. Например, только 21% подростков с диабетом 1 типа в США достигают рекомендованной средней концентрации сахара в крови (HbA1c<7,5%). Это серьезная проблема, поскольку хроническая гипергликемия является основной причиной заболеваемости и смертности при диабете 1 типа и вызывает несколько серьезных осложнений, например почечную недостаточность, слепоту и инсульт. Поэтому Международное общество детского и подросткового диабета (ISPAD) объявило психосоциальные факторы наиболее важными факторами риска плохого лечения диабета 1 типа.

Цель: цель этого проекта состоит в том, чтобы определить наиболее важные факторы риска плохого метаболического контроля у детей и подростков с диабетом 1 типа в перекрестном дизайне.

Метод: Выборка состоит из детей и подростков (школьный возраст: 7–18 лет), у которых более года назад был диагностирован диабет 1 типа и которые находятся на лечении в Детской университетской больнице Цюриха. С пациентами проводятся структурированные интервью, а родителей просят заполнить несколько анкет. Кроме того, образцы волос собираются для исследования уровня кортизола за последние 3 месяца. Собранные данные используются для изучения влияния различных психосоциальных факторов риска, включая личность и самоэффективность пациентов, стресс, социальную поддержку, семейное окружение, образование и родительские факторы на метаболический контроль (HbA1c) у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи - Детская университетская клиника Цюриха

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован сахарный диабет 1 типа более года назад
  • на лечении в Детской университетской больнице Цюриха
  • говорящий по-немецки

Критерий исключения:

  • другое тяжелое заболевание, влияющее на лечение диабета
  • тяжелое нарушение развития
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 10 минут
Гликированный гемоглобин
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем (хронический общий показатель)
Временное ограничение: 5 минут

Оценивается с помощью опросника: хронический общий показатель DISABKIDS – краткая версия (DCGM-12; Европейская группа DISABKIDS, 2012 г.).

Общий диапазон баллов: 12-60. Чем выше балл, тем выше качество жизни, связанное со здоровьем.
5 минут
качество жизни, связанное со здоровьем (диабетический модуль)
Временное ограничение: 5 минут

Оценивается с помощью вопросника: диабетический модуль DISABKIDS (Европейская группа DISABKIDS, 2012 г.).

Общий диапазон баллов: 10-50. Чем выше балл, тем выше качество жизни, связанное со здоровьем.
5 минут
психологическое здоровье (депрессия)
Временное ограничение: 10 минут

Оценка проводилась с помощью анкеты: немецкая версия опросника детской депрессии (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Общий диапазон баллов: 0-58. Чем выше балл, тем более подавлены участники.
10 минут
психологическое здоровье (Черта-Тревога)
Временное ограничение: 5 минут

Оценивалось с помощью анкеты: немецкая версия опросника признаков и тревог у детей (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Общий диапазон баллов: 20-60. Чем выше балл, тем выше личностная тревожность.
5 минут
психологическое здоровье (детское поведение)
Временное ограничение: 10 минут

Оценка проводилась с помощью анкеты: немецкая версия контрольного списка поведения ребенка (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Общий диапазон баллов: 0-224. Чем выше балл, тем больше поведенческих проблем.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital, Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Главный следователь: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-00374-G2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться