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제1형 당뇨병 소아청소년의 대사조절 위험인자

2021년 5월 31일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich

배경: 제1형 당뇨병은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. 이러한 환자들에게 집중적인 치료가 제공되지만 일부 환자는 대사 조절이 잘 되지 않습니다. 예를 들어, 미국에서 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 21%만이 권장 평균 혈당 농도(HbA1c<7.5%)에 도달합니다. 만성 고혈당증은 제1형 당뇨병의 이환율과 사망률의 주요 원인이며 신부전, 실명, 뇌졸중과 같은 몇 가지 심각한 합병증을 유발하기 때문에 이것은 중요한 문제입니다. 따라서 국제소아청소년당뇨학회(ISPAD)는 심리사회적 요인을 제1형 당뇨병 관리 부실의 가장 중요한 위험요인으로 선언하였다.

목표: 이 프로젝트의 목표는 횡단면 설계에서 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 대사 조절 불량에 대한 가장 중요한 위험 요소를 결정하는 것입니다.

방법: 표본은 1년 이상 전에 제1형 당뇨병 진단을 받고 취리히 대학 어린이 병원에서 치료를 받고 있는 아동 및 청소년(학령: 7-18세)으로 구성됩니다. 구조화 된 인터뷰는 환자와 함께 수행되며 부모는 일부 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 또한 지난 3개월 동안의 코르티솔 수치를 조사하기 위해 모발 샘플을 수집합니다. 수집된 데이터는 환자의 성격 및 자기 효능감, 스트레스, 사회적 지지, 가족 환경, 교육, 부모 요인 등 다양한 심리사회적 위험 요인이 소아 환자의 대사 조절(HbA1c)에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스
        • University Children's Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료 클리닉 - 취리히 대학 아동 병원

설명

포함 기준:

  • 1년 전에 제1형 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 취리히 대학 아동 병원에서 치료 중
  • 독일어 말하기

제외 기준:

  • 당뇨병 관리에 영향을 미치는 기타 심각한 질병
  • 심한 발달 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 10 분
당화혈색소
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(만성 일반 척도)
기간: 5 분

설문지에 의해 평가: DISABKIDS 만성 일반 측정 - 짧은 버전(DCGM-12; 유럽 DISABKIDS 그룹, 2012).

총 점수 범위: 12-60. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
5 분
건강 관련 삶의 질(당뇨병 모듈)
기간: 5 분

설문지로 평가: DISABKIDS 당뇨병 모듈(The European DISABKIDS Group, 2012).

총 점수 범위: 10-50. 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
5 분
심리적 건강(우울증)
기간: 10 분

설문지로 평가: 어린이 우울증 목록의 독일어 버전(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

총 점수 범위: 0-58. 점수가 높을수록 참가자가 더 우울합니다.
10 분
심리적 건강(특성-불안)
기간: 5 분

설문지로 평가: 어린이를 위한 특성-불안 항목의 독일어 버전(Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

총 점수 범위: 20-60. 점수가 높을수록 특성 불안이 높습니다.
5 분
심리적 건강(아동 행동)
기간: 10 분

설문지로 평가: 아동 행동 체크리스트의 독일어 버전(CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

총 점수 범위: 0-224. 점수가 높을수록 행동 문제가 많은 것입니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • 수석 연구원: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00374-G2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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