Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunnan hallinnan riskitekijät tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Taustaa: Tyypin 1 diabetes on yksi yleisimmistä lasten ja nuorten kroonisista sairauksista. Vaikka näille potilaille tarjotaan tehohoitoa, joillakin heistä on huono aineenvaihduntahallinta. Esimerkiksi Yhdysvalloissa vain 21 % tyypin 1 diabetesta sairastavista nuorista saavuttaa suositellun keskimääräisen verensokeripitoisuuden (HbA1c<7,5 %). Tämä on suuri ongelma, koska krooninen hyperglykemia on ensisijainen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tyypin 1 diabeteksessa ja aiheuttaa useita vakavia komplikaatioita, kuten munuaisten vajaatoimintaa, sokeutta ja aivohalvausta. Siksi International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) julisti psykososiaaliset tekijät tärkeimmäksi huonon tyypin 1 diabeteksen hoidon riskitekijöiksi.

Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on määrittää poikkileikkaussuunnitelmassa tärkeimmät riskitekijät heikon aineenvaihdunnan hallinnassa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla.

Menetelmä: Otos koostuu lapsista ja nuorista (kouluikä: 7-18 vuotta), joilla todettiin tyypin 1 diabetes yli vuosi sitten ja jotka ovat hoidossa Zürichin yliopistollisessa lastensairaalassa. Potilaiden kanssa tehdään strukturoituja haastatteluja ja vanhempia pyydetään täyttämään joitakin kyselylomakkeita. Lisäksi kerätään hiusnäytteitä viimeisten 3 kuukauden kortisolitasojen tutkimiseksi. Kerätyn tiedon avulla selvitetään erilaisten psykososiaalisten riskitekijöiden, kuten potilaan persoonallisuuden ja itsetehokkuuden, stressin, sosiaalisen tuen, perheympäristön, koulutuksen ja vanhempien tekijöiden vaikutusta aineenvaihdunnan hallintaan (HbA1c) lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University Children's Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka - Zürichin yliopistollinen lastensairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todettiin tyypin 1 diabetes yli vuosi sitten
  • hoidossa Zürichin yliopistollisessa lastensairaalassa
  • saksaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • muu vakava sairaus, joka vaikuttaa diabeteksen hoitoon
  • vakava kehityshäiriö
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Glykoitu hemoglobiini
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvä elämänlaatu (krooninen yleinen mitta)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Arvioitu kyselylomakkeella: DISABKIDS Krooninen yleinen mitta - lyhyt versio (DCGM-12; European DISABKIDS Group, 2012).

Kokonaispistemäärä: 12-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
5 minuuttia
terveyteen liittyvä elämänlaatu (diabetesmoduuli)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Arvioitu kyselylomakkeella: DISABKIDS-diabetesmoduuli (The European DISABKIDS Group, 2012).

Kokonaispistemäärä: 10-50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
5 minuuttia
psyykkinen terveys (masennus)
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Arvioitu kyselylomakkeella: Saksan versio lasten masennusinventaariosta (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche [DIKJ]; Stiensmeier-Pelster, Braune-Krickau, Schürmann & Duda, 2014).

Kokonaispistemäärä: 0-58. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentuneempia osallistujat ovat.
10 minuuttia
psyykkinen terveys (piirre-ahdistus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Arvioitu kyselylomakkeella: Saksankielinen versio lasten ominaisuus-ahdistusluettelosta (Trait Angstinventar für Kinder [STAIK-T]; Unnewehr, Joormann, Schneider & Margraf, 1992).

Kokonaispistemäärä: 20-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ominaisuus ahdistus.
5 minuuttia
psyykkinen terveys (lasten käyttäytyminen)
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Arvioitu kyselylomakkeella: Saksankielinen versio lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL 6-18R; Döpfner, Plück & Kinnen, 2014).

Kokonaispistemäärä: 0-224. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän käyttäytymisongelmia.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus A Landolt, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich
  • Päätutkija: Daniel Konrad, Prof. dr., University Children's hospital, Zürich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00374-G2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa